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Plasticidade Cortical do Sistema de Espelho Tátil no Transtorno de Personalidade Borderline (SG2019-EXP2)

24 de março de 2026 atualizado por: Agnese Zazio, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Pessoas com transtorno de personalidade borderline (TPB) apresentam alterações nas habilidades empáticas, que podem envolver o funcionamento do sistema de neurônios-espelho no domínio somatossensorial. No chamado Sistema de Espelho Tátil, a observação de um toque no corpo de outra pessoa ativa uma rede cortical também envolvida na percepção tátil, incluindo o córtex somatossensorial primário. Embora alterações de sistemas semelhantes a espelhos tenham sido sugeridas no TPB, os mecanismos de plasticidade dentro desses sistemas são subexplorados.

O presente estudo tem como objetivo esclarecer as possíveis alterações neurofisiológicas do Sistema de Espelho Tátil em pessoas com DBP, empregando um protocolo de estimulação magnética transcraniana não invasiva, denominado estimulação associativa emparelhada cross-modal (cm-PAS), para induzir a plasticidade cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora estudos anteriores tenham sugerido alterações no sistema de espelhos no TPB, ainda pouco se sabe sobre a integridade de um mecanismo neurofisiológico básico, como a plasticidade cerebral dentro desses sistemas. Considerando que o desenvolvimento da mentalização e das habilidades empáticas parece depender do aprendizado associativo precoce e da metaplasticidade, foi sugerido que a fisiopatologia do TPB pode estar associada a alterações na plasticidade neuronal, mediadas pela neurotransmissão N-metil-D-aspartato (NMDA). ; no entanto, ainda faltam evidências. É importante ressaltar que a integridade dos mecanismos de plasticidade pode representar um fator crítico para a eficácia das intervenções terapêuticas.

Os protocolos de estimulação associativa emparelhada (PAS) representam uma ferramenta bem estabelecida para induzir de forma não invasiva efeitos de plasticidade cerebral em humanos. Para induzir mudanças na eficácia sináptica, os protocolos PAS exploram a regra de aprendizagem Hebbian e o conceito de plasticidade dependente do tempo de pico observado no nível celular, ou seja, que as conexões neurais são fortalecidas (ou enfraquecidas) no caso de ativações repetidas do neurônio pré-sináptico antes o neurônio pós-sináptico (ou vice-versa) em um intervalo de tempo crítico de algumas dezenas de ms. Nos protocolos PAS clássicos direcionados ao sistema somatossensorial (S1-PAS), um estímulo elétrico periférico sobre o punho (atuando como ativação pré-sináptica) é repetidamente emparelhado com um pulso de estimulação magnética transcraniana (TMS) sobre S1 no hemisfério contralateral (atuando como ativação pós-sináptica). ). Dependendo do intervalo de tempo entre os dois estímulos, o S1-PAS pode induzir efeitos de potenciação ou depressão de longo prazo (semelhantes a LTP ou LTD, respectivamente), durando até 30 minutos após a entrega do protocolo. Além dos efeitos neurofisiológicos (ou seja, modulação do potencial evocado somatossensorial), esses mecanismos plásticos também foram detectados através da exploração de medidas comportamentais do funcionamento de S1, como a acuidade tátil.

Os protocolos PAS também têm sido utilizados para atingir redes de integração multissensorial: aqui, os estímulos periféricos e corticais pertencem a sistemas diferentes. Recentemente, um PAS cross-modal (cm-PAS) foi desenvolvido no domínio visuo-tátil, com o objetivo de atingir o Sistema de Espelho Tátil. Comparado ao S1-PAS clássico, no cm-PAS o estímulo elétrico periférico no punho é substituído por um estímulo visual de uma mão sendo tocada. A eficácia do cm-PAS na indução de mecanismos semelhantes ao LTP foi demonstrada em uma série de experimentos, consistindo em um aumento na acuidade tátil específica para o intervalo de tempo entre o estímulo visual e o TMS, para o local de estimulação cortical. , e para o conteúdo do estímulo visual. Além disso, o cm-PAS modulou um correlato neurofisiológico da atividade S1, ou seja, a amplitude do componente P40 dos potenciais evocados somatossensoriais aumentou após o cm-PAS. No geral, estas descobertas são consistentes com a hipótese de que, ao ver um toque humano no corpo de outra pessoa, S1 é recrutado por mecanismos semelhantes a espelhos e pode estar envolvido em mecanismos de plasticidade.

Juntando as evidências existentes, o presente estudo visa lançar luz sobre a base neural da disfunção interpessoal no TPB, preenchendo a lacuna entre a literatura sobre alterações empáticas em pacientes com TPB, por um lado, e sobre os fundamentos neurofisiológicos da TaMS e suas propriedades plásticas. na população saudável, por outro lado. Especificamente, a integridade das modulações plásticas dentro do Sistema de Espelho Tátil será investigada em pacientes com DBP, empregando o cm-PAS descrito anteriormente.

O presente estudo envolverá 24 pacientes com DBP e 24 controles saudáveis ​​(HCs) submetidos a duas sessões de cm-PAS, ou seja, uma sessão experimental e uma sessão controle. Os pacientes com DBP serão comparados individualmente com os HCs por sexo e idade. Os dois grupos serão comparados nas dimensões cognitivas das habilidades empáticas, medidas por meio de questionário de autorrelato (Questionário de Empatia Cognitiva e Afetiva). Para avaliar os efeitos do cm-PAS, ambos os grupos serão submetidos a uma tarefa comportamental envolvendo estímulos visuo-táteis, antes e após o protocolo cm-PAS, e o desempenho será avaliado em termos de precisão e tempos de reação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itália, 25125
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os participantes: destros (Inventário de lateralidade de Edimburgo; Oldfield, 1971)
  • Grupo de pacientes: diagnóstico clínico de DBP. A gravidade dos sintomas será avaliada por meio da escala de classificação de Zanarini para TPB (ZAN-BPD, Zanarini, 2003) e da lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL-90-R, Derogatis, 1994). Os sintomas depressivos serão avaliados com o Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II, Beck, 1988), a impulsividade com a Escala de Impulsividade de Barratt (BIS, Patton, Stanford, & Barratt, 1995) e a alexitimia com a Escala de Alexitimia de Toronto (TAS- 20, Bagby, Taylor e Parker, 1994). Além disso, o funcionamento interpessoal será avaliado com os Problemas Interpessoais (IIP, Pilkonis, Kim, Proietti, & Barkham, 1996), e o estilo de apego será avaliado com o Questionário de Estilo de Apego (Feeney, Noller, & Hanrahan, 1994). Por fim, será aplicado o Questionário de Trauma Infantil (CTQ; Bernstein & Fink, 1998) para avaliação de experiências traumáticas, e o Inventário de afirmações sobre autolesão (ISAS, Klonsky & Glenn, 2009) para avaliação de automutilação. .

Critérios de exclusão:

  • Todos os participantes: Contraindicação para TMS (Rossi et al., 2021)
  • Todos os participantes: Anamnese ou evidência de qualquer alteração do sistema nervoso central
  • Grupo de pacientes: Comorbidade com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, de acordo com o DSM-5, e em caso de terapia farmacológica instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo experimental cm-PAS seguido de protocolo cm-PAS de controle
Os participantes serão submetidos ao protocolo experimental cm-PAS na primeira sessão do experimento, seguido pelo protocolo cm-PAS de controle na segunda sessão. Os protocolos experimentais e de controle do PAS diferirão no momento da entrega do TMS, um eficaz e outro ineficaz na indução de efeitos plásticos, conforme mostrado por estudos anteriores em participantes saudáveis.
A estimulação associativa emparelhada intermodal (cm-PAS) consistirá em um estímulo visual representando uma mão sendo tocada repetidamente emparelhado com um pulso de estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicado sobre a área somatossensorial primária direita, para um total de 150 estímulos pareados entregues a uma frequência fixa de 0,1 Hz. O intervalo de tempo entre o início do toque visual e o pulso TMS será de 20 ms para a sessão experimental e 100 ms para a sessão de controle.
Outros nomes:
  • TMS
  • Estimulação magnética transcraniana
  • PAS
Experimental: Protocolo de controle cm-PAS seguido de protocolo experimental cm-PAS
Os participantes serão submetidos ao protocolo cm-PAS de controle na primeira sessão do experimento, seguido pelo protocolo experimental cm-PAS na segunda sessão. Os protocolos experimentais e de controle do PAS diferirão no momento da entrega do TMS, um eficaz e outro ineficaz na indução de efeitos plásticos, conforme mostrado por estudos anteriores em participantes saudáveis.
A estimulação associativa emparelhada intermodal (cm-PAS) consistirá em um estímulo visual representando uma mão sendo tocada repetidamente emparelhado com um pulso de estimulação magnética transcraniana (TMS) aplicado sobre a área somatossensorial primária direita, para um total de 150 estímulos pareados entregues a uma frequência fixa de 0,1 Hz. O intervalo de tempo entre o início do toque visual e o pulso TMS será de 20 ms para a sessão experimental e 100 ms para a sessão de controle.
Outros nomes:
  • TMS
  • Estimulação magnética transcraniana
  • PAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho visuo-tátil
Prazo: Dentro de 30 minutos antes e depois do protocolo cm-PAS em cada sessão experimental
O desempenho comportamental será obtido a partir de uma versão adaptada da tarefa de congruência espacial visuo-tátil, já utilizada em estudos anteriores para investigação do sistema de espelhos táteis. Nesta tarefa, imagens de uma mão esquerda e uma mão direita são apresentadas em uma tela em perspectiva egocêntrica, então, outra mão em perspectiva alocêntrica aparece na tela e toca a mão esquerda ou a direita (ou seja, toque visual). Ao mesmo tempo, os participantes recebem um toque real na mão esquerda ou direita, que pode ser espacialmente congruente ou incongruente em relação ao toque visual. Os participantes serão solicitados a relatar a localização do toque real, ou seja, na mão esquerda ou na mão direita, da forma mais rápida e precisa possível, pressionando um dos dois botões do teclado do computador. Os tempos de reação e a precisão serão considerados como medidas de resultados.
Dentro de 30 minutos antes e depois do protocolo cm-PAS em cada sessão experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

  • Desempenho comportamental (precisão, tempos de reação) na tarefa de congruência espacial visuo-tátil, antes e após o protocolo experimental e de controle cm-PAS;
  • Níveis empáticos indexados por questionário de autorrelato

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após aceitação do artigo científico sobre o resultado do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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