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腱板腱障害のある人に対する外部集中型肩安定化運動の効果

2024年11月22日 更新者:Ferruh Taşpınar、Izmir Democracy University

イズミル民主大学、保健科学部、理学療法およびリハビリテーション学科

この研究は、腱板腱障害患者の可動域、痛み、握力、および固有受容に対する外部から焦点を当てた肩安定化運動の有効性を評価することを目的としています。 この研究では、69人の患者が在宅プログラムグループ(HPG)、内部集中運動グループ(IFEG)、外部集中運動グループ(EFEG)の3つのグループにランダムに分けられる。 3 つのグループすべての治療期間は 6 週間です。 3 つのグループの肩の可動域、痛み、握力、関節位置の感覚、および肩の機能 (WORC および QuickDASH) がベースラインおよび介入後に評価されます。 IFEGは週に2回、理学療法士と一緒にエクササイズを行います。 エクササイズ中、患者は動きを実行しながら体の各部分に集中することができます。 EFEGは理学療法士と一緒に週に2回エクササイズを行う。 患者は、運動中、体の外側の点、つまり動きの効果に集中することができます。 HPG 患者の管理には、運動に関するパンフレットが提供されます。 研究の終了時に、適切な統計分析を使用して 3 つのグループを比較および評価し、結果を評価し、グループ間の有意差を判断します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

腱板腱障害の治療 腱板腱障害の治療では、保存的、低侵襲的、外科的治療としてさまざまな戦略が使用されます。 保存的治療には、休息、非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド注射、理学療法などが含まれます (Chaudhury et al. 2010)。 理学療法の応用における主な目標は、正常な肩の動きのパターンを回復することです。 痛みの原因となる柔軟性、動き、強さの喪失を取り除き、機能を回復することに重点を置いています(Kibler、2003)。 負荷に対する腱細胞の応答は、周波数と負荷の両方に依存します。 腱細胞は、一定レベルのストレスを感知するようにプログラムされているようです。 適切な量​​の機械的負荷を与えると、腱が修復されます。 一方で、刺激が不十分だと治癒が妨げられたり、遅くなったりする可能性があります (Arnocky et al. 2007、Camargo et al. 2014)。

注意の焦点 注意の焦点とは、人が特定の動作を行うときに注意を払う場所を指します。 ウルフら。 (1998) 注目の焦点に関する最初の研究を実施しました。 人が動作を実行しているときに体の一部に焦点を合わせる場合、それは内部焦点と呼ばれ、人が体の外側のもの、つまり動作の効果に焦点を当てる場合、それは外部焦点と呼ばれます。 研究によると、外部集中はバランス、パフォーマンス、運動学習に効果的であることが示されています(Park et al., 2015; Wulf et al., 2016)。 外部焦点は運動学習と機能の改善に効果的であることが確認されています (Castillo-Vejar et al., 2022)。 外部に焦点を当てて運動を行うと、知覚される運動の程度が減少することが観察されています (Lohse et al., 2011)。 研究では、内部フォーカス、外部フォーカス、およびフォーカス条件を使用しないアプリケーションがバランスのパフォーマンスに及ぼす影響が評価されました。 その結果、バランスを重視する外部からのプラスの効果が判明しました。 内部集中は、対照群と比較してバランス能力の低下を引き起こすと報告されています (Wulf et al., 2003)。

この研究は、腱板腱障害患者における自宅運動プログラム、内部焦点運動、および外部焦点運動の間に違いがあるかどうかを判断することを目的としています。

運動プログラム 最初に、患者は、運動が正しく適用されていることを確認し、患者のコンプライアンスを促すためのトレーニング (30 分) を受けます。

ホームプログラムグループ(HPG):ホームエクササイズグループには、治療に加えて、パンフレット付きのホームエクササイズプログラムが提供されます。 運動プログラムには以下が含まれます。姿勢エクササイズ、コッドマンエクササイズ、ワンドエクササイズ、肩の全方向の強化エクササイズ、およびウォールボールローリングエクササイズ。 彼らは定期的にエクササイズを行い、与えられた推奨事項に従い、6週間の終わりに検査に来ることが述べられます。 この期間中、各個人には電話で連絡があり、暫定的なフォローアップが行われます。

内部集中運動グループ (IFEG): このグループには自宅プログラムも提供されます。 さらに、参加者は理学療法士と一緒に週に2回エクササイズを行います。 この演習は、ブカ セイフィ デミルソイ病院の理学療法ユニットで適用されます。 このグループでは、エクササイズ中に内部フォーカスが使用されます。 エクササイズ中、患者は動きを実行しながら体の各部分に集中することができます。 例えば;壁でボールを転がす運動をしながら、「壁にあるボールを手で押しながら、時計回りに円を描きます。」 運動プログラムには以下が含まれます。姿勢エクササイズ、コッドマンエクササイズ、ワンドエクササイズ、肩の全方向への強化エクササイズ、壁でのボールローリングエクササイズなどです。

外部集中運動グループ (EFEG): ホーム プログラムもこのグループに提供されます。 さらに、参加者は理学療法士と一緒に週に2回エクササイズを行います。 この演習は、ブカ セイフィ デミルソイ病院の理学療法ユニットで適用されます。 このグループでは、エクササイズ中に外部フォーカスが聴覚的および視覚的に使用されます。 患者は、運動中、体の外側の点、つまり動きの効果に集中することができます。 例えば;壁に円を描きながら壁にボールを転がしながら、「円の中に留まりながら、壁にあるボールに圧力をかけて円を描きなさい」と命令します。 運動の回数を数えたり、運動中に指示を与えたりするなど、可聴の外部焦点を使用します。 運動プログラムには以下が含まれます。姿勢の練習、コッドマンの練習、杖の練習、肩の全方向の強化練習、壁でボールを転がす練習。

統計手法 得られたデータの正規分布を調べ、その分布に応じて手法を決定します。 1 つのグループの適用前後と 3 つのグループ間のトレーニング後の違いを調べます。 結果は文献と比較することによって解釈され、議論されます。 研究の最後に、SPSS 26.0 プログラムを使用して統計分析が実行されます。 すべての変数の正規分布への適合性は、視覚的 (ヒストグラムおよび確率グラフ) および分析的手法 (コルモゴロフ-スミルノフ/シャピロ-ウィルク検定) を使用して調査されます。 記述分析は、カテゴリ変数の数値とパーセンテージ (%)、正規分布していない変数の中央値と四分位範囲 (IQR)、正規分布する変数の平均と標準偏差 (x±ss) を使用して行われます。 正規分布する変数の比較では、一元配置分散分析と事後テューキー分析が実行されます。 正規分布していないデータの比較では、事後統計に対するクラスカル ウォリス検定と一元配置分散分析検定が実行され、差異を生み出すグループが特定されます。 統計的有意水準は p < 0.05 として受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • Izmir Democracy University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腱板腱障害と診断され、
  • 演習を実施するために十分な協力が得られること。

除外基準:

  • 神経系の問題を抱えていて、
  • 以前に肩の部分に骨折があったため、
  • 過去に関連する手術を受けており、
  • 運動を妨げる可能性のある慢性疾患(慢性心不全、ペースメーカーなど)がある。
  • 糖尿病、関節リウマチ、強直性脊椎炎、進行性変形性関節症など、固有受容に影響を与える可能性のある全身疾患がある。
  • 過去 3 か月以内に首と上肢を対象とした理学療法プログラムを受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:自宅での運動プログラム
合計 23 名以上の参加者が 6 週間の自宅運動プログラムを受けます。
実験的:インナーフォーカスエクササイズプログラム
合計 23 名以上の参加者が 6 週間のインターナル フォーカス エクササイズ プログラムを受けます。
ホームエクササイズ、および内部フォーカスエクササイズまたは外部フォーカスエクササイズを備えたホームエクササイズ
実験的:外部焦点運動プログラム
合計 23 名以上の参加者が 6 週間の外部集中運動プログラムを受けます。
ホームエクササイズ、および内部フォーカスエクササイズまたは外部フォーカスエクササイズを備えたホームエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の急速な障害
時間枠:介入の 1 日前と介入の 6 週間後
腕、肩、手のクイック障害指数は、上肢の身体機能を測定するために使用されます。 トルコの妥当性と信頼性の調査が実施されました。 このスケールには、ロングバージョンから抽出された 11 の見出しが含まれています。 各質問は 5 段階評価で構成されています。 合計スコアは、[(n 個の回答の合計) /n-1] × 25 の式で計算されます。ここで、n= は回答された質問の合計数を示します。 合計スコアは 0 (障害なし) から 100 (重度の障害) の間で変化します。 最終スコアは次のように分類されます。 0~15:「問題なし」、16~40:「問題はあるが動作可能」、40以上:「動作不可」。
介入の 1 日前と介入の 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節の可動域
時間枠:介入の 1 日前と介入の 6 週間後
肩関節の可動範囲は、標準的な角度計を使用して度単位で測定されます。 肩関節の屈曲、伸展、外転、内転、内旋、外旋の方向の測定値が記録されます。
介入の 1 日前と介入の 6 週間後
肩の痛みの評価
時間枠:介入の 1 日前と介入の 6 週間後
Visual Analog Scale (VAS) を使用して肩の痛みを評価します。 知覚される痛みは、まったく痛みがないものから極度の痛みまでさまざまです。 VAS によると、痛みの重症度は「痛みなし」を 0 ポイント、「考えられる最悪の痛み」を 10 ポイントとして評価されます (10 cm スケールで)。 個人は、知覚される痛みのレベルに対応する 100 ミリメートルの線上の点に印を付けるように求められます。 痛みのない点から個人のマークされた点までの単位長さが痛みのレベルを示します。 痛みのレベルは、3 未満の軽度の痛み、3 ~ 6 中程度の痛み、6 を超える重度の痛みに分類されます。 痛みは、夜間の痛み、日中の痛み、安静時の痛み、活動中の痛みの 4 つの異なる条件で評価されます。
介入の 1 日前と介入の 6 週間後
西オンタリオ腱板 (WORC) インデックス
時間枠:介入の 1 日前と介入の 6 週間後
WORC は、2003 年にカークリー氏らによって腱板腱障害のある人の生活の質を測定するために開発された自己評価ツールです。 この尺度は、身体活動、スポーツ/レクリエーション活動、仕事、ライフスタイル、感情の 5 つのサブドメインで構成され、合計 21 の質問が含まれます。 トルコの妥当性と信頼性の調査が実施されました。 WORC インデックスはトルコ語に翻訳され、適応されています。 トルコ版の WORC インデックスは、腱板腱障害患者の臨床研究で使用するための信頼できる有効なツールです。
介入の 1 日前と介入の 6 週間後
手の握力の評価:
時間枠:介入の 1 日前と介入の 6 週間後
手の握力はダイナモメーターを使用して評価されます。 私たちの研究では、Jamar ブランドのダイナモメーターが使用されます。 参加者は肘掛けのない椅子に直立して座ります。 測定中に参加者の姿勢が安定するように、必要な予防措置が講じられます。 参加者は、肩を内転させ、肘を 90 度に曲げ、手首を中腹臥位にした状態で、ダイナモメーターをできるだけ強く握るように指示されます。 その後、彼らは口頭で命令されたら解放するように言われます。 測定は 3 回ずつ繰り返し、平均値を記録します。
介入の 1 日前と介入の 6 週間後
関節位置感覚の評価:
時間枠:介入の 1 日前と介入の 6 週間後
影響を受けた肩の関節位置感覚は、標準的な角度計を使用して測定されます。 評価は角度複製テストを通じて行われ、あらかじめ決められた角度を能動的に複製する能力を評価します。 指定された角度が参加者に教えられ、その後、参加者は教えられた角度を能動的に見つけるように求められます。 参加者が見つけた角度と所定の角度との偏差が記録されます。 テストは、肩の屈曲 30、60、および 90 度、および肩の外転 30、60、および 90 度を含む腕の挙上位置で実行されます。 参加者が目を開けた状態で各位置を 3 回繰り返し、参加者が位置を記憶できるようにします。 開始位置に戻った後、参加者は目を閉じ、同じ動きを 3 回繰り返すように求められます。 各動作の後、角度計が肩関節に配置され、理学療法士が角度を測定します。
介入の 1 日前と介入の 6 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Onur Engin, Assist Prof、Izmir Democracy University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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