Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af eksternt fokuserede skulderstabiliseringsøvelser på personer med rotatorcuff-tendinopati

22. november 2024 opdateret af: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

İzmir Democracy University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​eksternt fokuserede skulderstabiliseringsøvelser på bevægelsesområde, smerte, håndgrebsstyrke og proprioception hos patienter med rotator cuff tendinopati. Til undersøgelsen vil 69 patienter blive tilfældigt opdelt i tre grupper: Home Program Group (HPG), Internal Focused Exercise Group (IFEG) og External Focused Exercise Group (EFEG). Behandlingsperioden for alle tre grupper vil være 6 uger. Skulderudslag af bevægelse, smerte, håndgrebsstyrke, ledpositionsfølelse og skulderfunktion (WORC og QuickDASH) for de tre grupper vil blive evalueret ved baseline og efter intervention. IFEG vil lave øvelserne med en fysioterapeut to gange om ugen. Under øvelsen får patienten lov til at fokusere på kropsdelene, mens han udfører bevægelsen. EFEG laver øvelserne med en fysioterapeut to gange om ugen. Patienten vil have lov til at fokusere på et punkt uden for kroppen, nemlig effekten af ​​bevægelsen, under træningen. I håndteringen af ​​HPG vil patienter blive forsynet med en træningsbrochure. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de tre grupper blive sammenlignet og evalueret ved hjælp af passende statistiske analyser for at vurdere resultaterne og bestemme eventuelle signifikante forskelle mellem dem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af rotator cuff tendinopati Forskellige strategier bruges til behandling af rotator cuff tendinopati som konservative, mini-invasive og kirurgiske behandlinger. Konservativ behandling omfatter hvile, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroidinjektioner og fysioterapimetoder (Chaudhury et al. 2010). Det primære mål i fysioterapiapplikationer er genoprettelse af normale skulderbevægelsesmønstre. Den fokuserer på at eliminere tabet af fleksibilitet, bevægelse og styrke, der forårsager smerte og genvinde funktioner (Kibler, 2003). Senecellernes reaktion på belastning afhænger af både frekvens og belastning. Seneceller ser ud til at være programmeret til at opfatte et vist niveau af stress. Tilstrækkelige doser af mekanisk belastning giver reparation i senen. På den anden side kan utilstrækkelig stimulering forhindre eller bremse heling (Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).

Fokus for opmærksomhed Fokus for opmærksomhed refererer til det sted, hvor en person er opmærksom, mens han udfører en bestemt bevægelse. Wulf et al. (1998) udførte den første undersøgelse om fokus på opmærksomhed. Når en person fokuserer på kropsdele, mens han udfører en bevægelse, kaldes det indre fokus, og når en person fokuserer på noget uden for kroppen, altså effekten af ​​bevægelsen, kaldes det ydre fokus. Undersøgelser viser, at eksternt fokus er effektivt i balance, præstation og motorisk læring (Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). Det er blevet fastslået, at eksternt fokus er effektivt til at forbedre motorisk indlæring og funktion (Castillo-Vejar et al., 2022). Det er observeret, at udførelse af øvelser med et eksternt fokus giver et fald i graden af ​​oplevet anstrengelse (Lohse et al., 2011). I en undersøgelse blev effekterne af internt fokus, eksternt fokus og anvendelsen uden fokusbetingelser på balancepræstation evalueret. Som følge heraf blev der fundet en positiv effekt af eksternt fokus på balance. Internt fokus er blevet rapporteret at forårsage et tab af ydeevne på balance sammenlignet med kontrolgruppen (Wulf et al., 2003).

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er forskel mellem hjemmetræningsprogram, intern fokusøvelse og ekstern fokusøvelse hos patienter med Rotator Cuff Tendinopati.

Træningsprogrammer Indledningsvis vil patienter modtage træning (30 minutter) for at sikre, at øvelserne anvendes korrekt og for at opmuntre patientens compliance.

Hjemmeprogramgruppe (HPG): Udover medicinsk behandling vil der blive givet et hjemmetræningsprogram med brochure til hjemmetræningsgruppen. Træningsprogrammet indeholder; holdningsøvelser, codman øvelser, tryllestavsøvelser, styrkeøvelser i alle retninger af skulderen og wall ball rulningsøvelser. Det vil blive oplyst, at de vil lave øvelserne løbende og følge de givne anbefalinger og komme til kontrol efter 6 uger. I denne periode vil enkeltpersoner blive kontaktet telefonisk, og der vil blive foretaget midlertidige opfølgninger.

Intern fokuseret træningsgruppe (IFEG): Et hjemmeprogram vil også blive givet til denne gruppe. Derudover vil deltagerne lave øvelserne med en fysioterapeut to gange om ugen. Øvelserne vil blive anvendt i fysioterapienheden på Buca Seyfi Demirsoy Hospital. I denne gruppe vil internt fokus blive brugt under øvelsen. Under øvelsen får patienten lov til at fokusere på kropsdelene, mens han udfører bevægelsen. For eksempel; mens du laver øvelsen med at rulle bolden på væggen, "Mens du lægger pres på bolden på væggen med din hånd, tegn en cirkel med uret." Træningsprogrammet indeholder; holdningsøvelser, codman-øvelse, tryllestavsøvelser, styrkeøvelser i alle retninger af skulderen og boldrulningsøvelser på væggen.

Ekstern fokuseret træningsgruppe (EFEG): Hjemmeprogrammet vil også blive givet til denne gruppe. Derudover vil deltagerne lave øvelserne med en fysioterapeut to gange om ugen. Øvelserne vil blive anvendt i fysioterapienheden på Buca Seyfi Demirsoy Hospital. I denne gruppe vil eksternt fokus blive brugt hørbart og visuelt under øvelsen. Patienten vil have lov til at fokusere på et punkt uden for kroppen, nemlig effekten af ​​bevægelsen, under træningen. For eksempel; mens du tegner en cirkel på væggen og ruller en bold på væggen, og giver kommandoen "Tegn en cirkel ved at trykke på bolden på væggen, bliv inde i cirklen." og brug af hørbart eksternt fokus såsom at tælle antallet af bevægelser og give retninger under øvelsen. Træningsprogrammet indeholder; holdningsøvelser, codman-øvelser, tryllestavsøvelser, styrkeøvelser i alle retninger af skulderen og rulle bold på væggen øvelser.

Statistisk(e) metode(r) Normalfordelingen af ​​de opnåede data vil blive undersøgt, og metoden vil blive bestemt i henhold til fordelingen. Forskellene før og efter ansøgningen i én gruppe og efter træningen mellem de tre grupper vil blive undersøgt. Resultaterne vil blive fortolket og diskuteret ved at sammenligne dem med litteraturen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført statistiske analyser ved hjælp af SPSS 26.0-programmet. Alle variables overensstemmelse med normalfordelingen vil blive undersøgt ved hjælp af visuelle (histogram og sandsynlighedsgrafer) og analytiske metoder (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-test). Deskriptive analyser vil blive givet ved hjælp af antal og procent (%) værdier for kategoriske variable, median og interkvartilområde (IQR) for variable, der ikke er normalfordelte, og middelværdi og standardafvigelse (x±ss) for variable, der er normalfordelte. Envejsvariansanalyse og post hoc tukey-analyse vil blive udført ved sammenligning af variabler, der er normalfordelte. Ved sammenligning af data, der ikke er normalfordelt, vil Kruskal Wallis-testen og envejs ANOVA-testen for post hoc-statistikker blive udført for at bestemme de grupper, der skaber forskelle. Det statistiske signifikansniveau vil blive accepteret som p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Democracy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af rotator cuff tendinopati,
  • At have tilstrækkeligt samarbejde til at udføre øvelserne.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et neurologisk problem,
  • At have et tidligere brud i skulderregionen,
  • Efter at have gennemgået en relevant operation i fortiden,
  • Har du en kronisk sygdom, der kan forhindre træning (f.eks. kronisk hjertesvigt, pacemaker osv.),
  • At have en systemisk tilstand, der kan påvirke proprioception, såsom diabetes, leddegigt, ankyloserende spondylitis eller fremskreden slidgigt,
  • Efter at have modtaget et fysioterapiprogram rettet mod nakke og overekstremitet inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: hjemmetræningsprogram
I alt vil mindst 23 deltagere modtage hjemmetræningsprogrammet i 6 uger.
Eksperimentel: internt fokus træningsprogram
I alt vil mindst 23 deltagere modtage det interne fokusøvelsesprogram i 6 uger.
Hjemmeøvelser og hjemmeøvelser med interne fokusøvelser eller eksterne fokusøvelser
Eksperimentel: eksternt fokus træningsprogram
I alt vil mindst 23 deltagere modtage det eksterne fokus træningsprogram i 6 uger.
Hjemmeøvelser og hjemmeøvelser med interne fokusøvelser eller eksterne fokusøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtige handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: en dag før interventionen og 6 uger efter
Quick Disabilities of Arm, Shoulder & Hand Index bruges til at måle overekstremiteternes fysiske funktion. Der er gennemført en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse. Skalaen omfatter 11 overskrifter udtrukket fra den lange version. Hvert spørgsmål består af en 5-trins skala. Den samlede score beregnes med formlen [(sum af n svar) /n-1] ×25, hvor n= angiver det samlede antal besvarede spørgsmål. Den samlede score varierer mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 100 (svær funktionsnedsættelse). Den endelige score er klassificeret som; 0- 15: 'ingen problem', 16-40: 'problem men i stand til at arbejde', 40 og derover: 'ikke i stand til at arbejde'.
en dag før interventionen og 6 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderleddets rækkevidde
Tidsramme: en dag før interventionen og 6 uger efter
Skulderleddets bevægelsesområde vil blive målt i grader ved hjælp af et standard goniometer. Målinger vil blive registreret for skulderleddet i retningerne fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation.
en dag før interventionen og 6 uger efter
Vurdering af skuldersmerter
Tidsramme: en dag før interventionen og 6 uger efter
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere skuldersmerter. Opfattet smerte spænder fra ingen smerte overhovedet til ekstrem smerte. Ifølge VAS er smertens sværhedsgrad vurderet som 'ingen smerte' er 0 point og 'værst mulig smerte' er 10 point (på en 10 cm skala). Individet vil blive bedt om at markere punktet på en 100-millimeter linje, der svarer til deres opfattede smerteniveau. Enhedens længde fra det punkt, der repræsenterer ingen smerte, til individets markerede punkt angiver smerteniveauet. Smerteniveauer er kategoriseret som: <3 milde smerter, 3-6 moderate smerter og >6 stærke smerter. Smerter vil blive vurderet i fire forskellige tilstande: natsmerter, smerter i dagtimerne, smerter i hvile og smerter under aktivitet.
en dag før interventionen og 6 uger efter
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks
Tidsramme: en dag før interventionen og 6 uger efter
WORC er et selvevalueringsværktøj udviklet af Kirkley og kolleger i 2003 til at måle livskvaliteten hos personer med rotator cuff tendinopati. Denne skala består af fem underdomæner: fysiske aktiviteter, sport/fritidsaktiviteter, arbejde, livsstil og følelser og omfatter i alt 21 spørgsmål. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført. WORC-indekset er med succes blevet oversat og tilpasset til tyrkisk. Den tyrkiske version af WORC-indekset er et pålideligt og gyldigt værktøj til brug i kliniske undersøgelser med patienter med rotator cuff tendinopati.
en dag før interventionen og 6 uger efter
Vurdering af håndgrebsstyrke:
Tidsramme: en dag før interventionen og 6 uger efter
Håndgrebsstyrken vurderes ved hjælp af et dynamometer. I vores undersøgelse vil et Jamar-dynamometer blive brugt. Deltageren sidder oprejst på en armløs stol. Der tages nødvendige forholdsregler for at sikre, at deltagerens kropsholdning forbliver stabil under målingen. Deltageren instrueres i at gribe dynamometeret så hårdt som muligt, mens han er i skulderadduktion, albue bøjet i 90 grader og håndled i en midttilbøjelig stilling. De bliver derefter bedt om at løslade efter mundtlig kommando. Målingen gentages tre gange separat, og gennemsnitsværdien registreres.
en dag før interventionen og 6 uger efter
Vurdering af fælles holdningssans:
Tidsramme: en dag før interventionen og 6 uger efter
Ledpositionsfølelsen af ​​den berørte skulder vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer. Vurderingen vil blive udført gennem en vinkelreplikationstest, som evaluerer evnen til aktivt at replikere en forudbestemt vinkel. Den angivne vinkel indlæres til deltageren, og derefter bliver de bedt om aktivt at finde den indlærte vinkel. Afvigelsen mellem den vinkel, deltageren har fundet, og den forudbestemte vinkel registreres. Testen udføres i armhævede positioner, herunder 30, 60 og 90 graders skulderfleksion og 30, 60 og 90 graders skulderabduktion. Hver position vil blive gentaget tre gange med deltagerens øjne åbne, så de kan huske positionen. Efter at være vendt tilbage til startpositionen, vil deltagerens øjne blive lukket, og de vil blive bedt om at gentage den samme bevægelse tre gange. Efter hver bevægelse vil goniometeret blive placeret ved skulderleddet, og fysioterapeuten vil måle vinklen.
en dag før interventionen og 6 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Abonner