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Effetti degli esercizi di stabilizzazione della spalla focalizzati esternamente su individui con tendinopatia della cuffia dei rotatori

22 novembre 2024 aggiornato da: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Università della Democrazia di Smirne, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione

Questo studio mira a valutare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione della spalla focalizzati esternamente sull'ampiezza di movimento, sul dolore, sulla forza della presa e sulla propriocezione in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori. Per lo studio, 69 pazienti saranno divisi in modo casuale in tre gruppi: Gruppo di programmi domestici (HPG), Gruppo di esercizi focalizzati interni (IFEG) e Gruppo di esercizi focalizzati esterni (EFEG). Il periodo di trattamento per tutti e tre i gruppi sarà di 6 settimane. L'ampiezza di movimento della spalla, il dolore, la forza della presa, il senso della posizione articolare e la funzione della spalla (WORC e ​​QuickDASH) dei tre gruppi saranno valutati al basale e dopo l'intervento. L'IFEG eseguirà gli esercizi con un fisioterapista due volte a settimana. Durante l'esercizio, al paziente sarà consentito concentrarsi sulle parti del corpo mentre esegue il movimento. EFEG eseguirà gli esercizi con un fisioterapista due volte a settimana. Durante l'esercizio il paziente potrà concentrarsi su un punto esterno al corpo, ovvero sull'effetto del movimento. Nella gestione dei pazienti HPG verrà fornita una brochure sugli esercizi. A conclusione dello studio, i tre gruppi verranno confrontati e valutati mediante opportune analisi statistiche per valutare i risultati e determinare eventuali differenze significative tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trattamento della tendinopatia della cuffia dei rotatori Varie strategie sono utilizzate nel trattamento della tendinopatia della cuffia dei rotatori come trattamenti conservativi, mini-invasivi e chirurgici. Il trattamento conservativo comprende riposo, farmaci antinfiammatori non steroidei, iniezioni di steroidi e metodi fisioterapici (Chaudhury et al. 2010). L'obiettivo principale nelle applicazioni fisioterapiche è il ripristino dei normali schemi di movimento della spalla. Si concentra sull'eliminazione della perdita di flessibilità, movimento e forza che causa dolore e sul recupero delle funzioni (Kibler, 2003). La risposta delle cellule del tendine al carico dipende sia dalla frequenza che dal carico. Le cellule dei tendini sembrano essere programmate per percepire un certo livello di stress. Dosi adeguate di carico meccanico forniscono riparazione nel tendine. D’altro canto, una stimolazione inadeguata può impedire o rallentare la guarigione (Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).

Centro dell'attenzione Il centro dell'attenzione si riferisce al luogo in cui una persona presta attenzione mentre esegue un determinato movimento. Wulf et al. (1998) hanno condotto il primo studio sul centro dell'attenzione. Quando una persona si concentra su parti del corpo mentre esegue un movimento, si chiama focus interno, mentre quando una persona si concentra su qualcosa al di fuori del corpo, cioè sull'effetto del movimento, si chiama focus esterno. Gli studi dimostrano che la focalizzazione esterna è efficace nell’equilibrio, nelle prestazioni e nell’apprendimento motorio (Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). È stato stabilito che il focus esterno è efficace nel migliorare l’apprendimento e la funzione motoria (Castillo-Vejar et al., 2022). È stato osservato che l'esecuzione di esercizi con un focus esterno comporta una diminuzione del grado di sforzo percepito (Lohse et al., 2011). In uno studio sono stati valutati gli effetti del focus interno, del focus esterno e dell'applicazione senza condizioni di focus sulle prestazioni dell'equilibrio. Di conseguenza, è stato riscontrato un effetto positivo dell’attenzione esterna all’equilibrio. È stato segnalato che il focus interno causa una perdita di equilibrio delle prestazioni rispetto al gruppo di controllo (Wulf et al., 2003).

Questo studio mira a determinare se esiste una differenza tra il programma di esercizi a casa, l'esercizio di focalizzazione interna e l'esercizio di focalizzazione esterna nei pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori.

Programmi di esercizi Inizialmente, i pazienti riceveranno una formazione (30 minuti) per garantire che gli esercizi siano applicati correttamente e per incoraggiare la compliance del paziente.

Gruppo di esercizi a casa (HPG): Oltre alle cure mediche, al gruppo di esercizi a casa verrà fornito un programma di esercizi a casa con un opuscolo. Il programma di esercizi include; esercizi di postura, esercizi di codman, esercizi con la bacchetta, esercizi di rafforzamento in tutte le direzioni della spalla ed esercizi di rotolamento della palla a muro. Verrà dichiarato che faranno gli esercizi regolarmente, seguiranno le raccomandazioni fornite e verranno per un controllo alla fine delle 6 settimane. Durante questo periodo, le persone verranno contattate telefonicamente e verranno effettuati follow-up provvisori.

Gruppo di esercizi mirati interni (IFEG): a questo gruppo verrà somministrato anche un programma a casa. Inoltre, i partecipanti eseguiranno gli esercizi con un fisioterapista due volte a settimana. Gli esercizi verranno applicati nell'unità di fisioterapia dell'ospedale Buca Seyfi Demirsoy. In questo gruppo, durante l'esercizio verrà utilizzata la focalizzazione interna. Durante l'esercizio, al paziente sarà consentito concentrarsi sulle parti del corpo mentre esegue il movimento. Per esempio; mentre fai l'esercizio di rotolamento della palla sul muro, "Mentre eserciti pressione sulla palla sul muro con la mano, disegna un cerchio in senso orario." Il programma di esercizi include; esercizi di postura, esercizi del codman, esercizi con la bacchetta, esercizi di rafforzamento in tutte le direzioni della spalla ed esercizi di rotolamento della palla sul muro.

Gruppo di esercizi mirati esterni (EFEG): anche il programma a casa verrà somministrato a questo gruppo. Inoltre, i partecipanti eseguiranno gli esercizi con un fisioterapista due volte a settimana. Gli esercizi verranno applicati nell'unità di fisioterapia dell'ospedale Buca Seyfi Demirsoy. In questo gruppo, la focalizzazione esterna verrà utilizzata in modo uditivo e visivo durante l'esercizio. Durante l'esercizio il paziente potrà concentrarsi su un punto esterno al corpo, ovvero sull'effetto del movimento. Per esempio; mentre si disegna un cerchio sul muro e si fa rotolare una pallina sul muro, dando il comando "Disegna un cerchio esercitando pressione sulla pallina sul muro, rimanendo all'interno del cerchio". e utilizzare una focalizzazione esterna udibile come contare il numero di movimenti e dare indicazioni durante l'esercizio. Il programma di esercizi include; esercizi di postura, esercizi di codman, esercizi con la bacchetta, esercizi di rafforzamento in tutte le direzioni della spalla ed esercizi di lancio della palla sul muro.

Metodo/i statistico Verrà esaminata la distribuzione normale dei dati ottenuti e il metodo sarà determinato in base alla distribuzione. Verranno esaminate le differenze prima e dopo l'applicazione in un gruppo e dopo la formazione tra i tre gruppi. I risultati verranno interpretati e discussi confrontandoli con la letteratura. Al termine dello studio verranno eseguite analisi statistiche utilizzando il programma SPSS 26.0. La conformità di tutte le variabili alla distribuzione normale sarà studiata utilizzando metodi visivi (istogramma e grafici di probabilità) e analitici (test di Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Le analisi descrittive verranno fornite utilizzando i valori numerici e percentuali (%) per le variabili categoriali, la mediana e l'intervallo interquartile (IQR) per le variabili che non sono normalmente distribuite e la media e la deviazione standard (x±ss) per le variabili che sono normalmente distribuite. L'analisi della varianza unidirezionale e l'analisi post hoc tukey verranno eseguite nel confronto di variabili normalmente distribuite. Nel confronto di dati che non sono distribuiti normalmente, verranno eseguiti il ​​test Kruskal Wallis e il test ANOVA unidirezionale per le statistiche post hoc per determinare i gruppi che creano differenze. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Democracy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di tendinopatia della cuffia dei rotatori,
  • Avere sufficiente cooperazione per eseguire gli esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema neurologico,
  • Avere una precedente frattura nella regione della spalla,
  • Avendo subito in passato un intervento chirurgico rilevante,
  • Avere qualsiasi malattia cronica che potrebbe impedire l'esercizio fisico (ad esempio, insufficienza cardiaca cronica, pacemaker, ecc.),
  • Avere una condizione sistemica che potrebbe influenzare la propriocezione, come diabete, artrite reumatoide, spondilite anchilosante o osteoartrite avanzata,
  • Aver ricevuto un programma di fisioterapia mirato al collo e agli arti superiori negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: programma di esercizi a casa
Un totale di almeno 23 partecipanti riceveranno il programma di esercizi a casa per 6 settimane.
Sperimentale: programma di esercizi di focalizzazione interna
Un totale di almeno 23 partecipanti riceveranno il programma di esercizi di focalizzazione interna per 6 settimane.
Esercizi a casa ed esercizi a casa con esercizi di concentrazione interna o esercizi di concentrazione esterna
Sperimentale: programma di esercizi di focalizzazione esterna
Un totale di almeno 23 partecipanti riceveranno il programma di esercizi di focalizzazione esterna per 6 settimane.
Esercizi a casa ed esercizi a casa con esercizi di concentrazione interna o esercizi di concentrazione esterna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità rapide di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
L'indice delle disabilità rapide di braccia, spalle e mani viene utilizzato per misurare la funzione fisica degli arti superiori. È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità. La scala comprende 11 titoli estratti dalla versione lunga. Ogni domanda è composta da una scala a 5 punti. Il punteggio totale si calcola con la formula [(somma di n risposte) /n-1]×25, dove n= indica il numero totale di domande a cui è stata data risposta. Il punteggio totale varia tra 0 (nessuna disabilità) e 100 (disabilità grave). Il punteggio finale è classificato come; 0-15: "nessun problema", 16-40: "problema ma in grado di lavorare", 40 e oltre: "incapace di lavorare".
un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
L'intervallo di movimento dell'articolazione della spalla sarà misurato in gradi utilizzando un goniometro standard. Verranno registrate le misurazioni per l'articolazione della spalla nelle direzioni di flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna e rotazione esterna.
un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Valutazione del dolore alla spalla
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Per valutare il dolore alla spalla verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS). Il dolore percepito varia dall’assenza totale di dolore al dolore estremo. Secondo la VAS, la gravità del dolore viene valutata come "nessun dolore" pari a 0 punti e "peggior dolore possibile" pari a 10 punti (su una scala di 10 cm). All'individuo verrà chiesto di segnare il punto su una linea di 100 millimetri che corrisponde al livello di dolore percepito. La lunghezza unitaria dal punto che non rappresenta dolore al punto contrassegnato dell'individuo indica il livello di dolore. I livelli di dolore sono classificati come: <3 dolore lieve, 3-6 dolore moderato e >6 dolore grave. Il dolore sarà valutato in quattro diverse condizioni: dolore notturno, dolore diurno, dolore a riposo e dolore durante l'attività.
un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC).
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Il WORC è uno strumento di autovalutazione sviluppato da Kirkley e colleghi nel 2003 per misurare la qualità della vita negli individui con tendinopatia della cuffia dei rotatori. Questa scala è composta da cinque sottodomini: attività fisiche, attività sportive/ricreative, lavoro, stile di vita ed emozioni, e comprende un totale di 21 domande. È stato condotto lo studio turco sulla validità e affidabilità. L'indice WORC è stato tradotto e adattato con successo in turco. La versione turca dell'indice WORC è uno strumento affidabile e valido da utilizzare negli studi clinici con pazienti affetti da tendinopatia della cuffia dei rotatori.
un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Valutazione della forza della presa della mano:
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
La forza della presa della mano viene valutata utilizzando un dinamometro. Nel nostro studio verrà utilizzato un dinamometro della marca Jamar. Il partecipante si siede in posizione eretta su una sedia senza braccioli. Vengono prese le precauzioni necessarie per garantire che la postura del partecipante rimanga stabile durante la misurazione. Al partecipante viene chiesto di afferrare il dinamometro il più forte possibile mentre è in adduzione della spalla, con il gomito flesso a 90 gradi e il polso in posizione prona. Viene quindi detto loro di rilasciare su comando verbale. La misurazione viene ripetuta tre volte separatamente e viene registrato il valore medio.
un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Valutazione del senso della posizione congiunta:
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo
Il senso della posizione articolare della spalla interessata sarà misurato utilizzando un goniometro standard. La valutazione verrà effettuata attraverso un test di replica dell'angolo, che valuta la capacità di replicare attivamente un angolo predeterminato. L'angolo specificato viene insegnato al partecipante, quindi gli viene chiesto di trovare attivamente l'angolo insegnato. Viene registrata la deviazione tra l'angolo trovato dal partecipante e l'angolo predeterminato. Il test verrà eseguito in posizioni di elevazione del braccio comprendenti 30, 60 e 90 gradi di flessione della spalla e 30, 60 e 90 gradi di abduzione della spalla. Ogni posizione verrà ripetuta tre volte con gli occhi aperti del partecipante, permettendogli di memorizzare la posizione. Dopo essere tornati alla posizione di partenza, gli occhi del partecipante verranno chiusi e verrà chiesto loro di ripetere lo stesso movimento tre volte. Dopo ogni movimento, il goniometro verrà posizionato all'altezza dell'articolazione della spalla e il fisioterapista misurerà l'angolo.
un giorno prima dell'intervento e 6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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