- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06702319
Efeitos de exercícios de estabilização do ombro com foco externo em indivíduos com tendinopatia do manguito rotador
Universidade de Democracia de Izmir, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamento da tendinopatia do manguito rotador Várias estratégias são usadas no tratamento da tendinopatia do manguito rotador como tratamentos conservadores, mini-invasivos e cirúrgicos. O tratamento conservador inclui repouso, antiinflamatórios não esteroides, injeções de esteroides e métodos de fisioterapia (Chaudhury et al. 2010). O objetivo principal nas aplicações de fisioterapia é a restauração dos padrões normais de movimento do ombro. Ele se concentra em eliminar a perda de flexibilidade, movimento e força que causa dor e recuperar funções (Kibler, 2003). A resposta das células do tendão à carga depende tanto da frequência quanto da carga. As células do tendão parecem estar programadas para perceber um certo nível de estresse. Doses adequadas de carga mecânica proporcionam reparo no tendão. Por outro lado, a estimulação inadequada pode impedir ou retardar a cura (Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).
Foco de atenção Foco de atenção refere-se ao local onde uma pessoa presta atenção ao realizar determinado movimento. Wulf et al. (1998) conduziram o primeiro estudo sobre o foco de atenção. Quando uma pessoa foca em partes do corpo enquanto realiza um movimento, isso é chamado de foco interno, e quando uma pessoa foca em algo fora do corpo, ou seja, o efeito do movimento, é chamado de foco externo. Estudos mostram que o foco externo é eficaz no equilíbrio, no desempenho e na aprendizagem motora (Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). Foi determinado que o foco externo é eficaz na melhoria da aprendizagem e função motora (Castillo-Vejar et al., 2022). Observou-se que a realização de exercícios com foco externo proporciona diminuição do grau de esforço percebido (Lohse et al., 2011). Em um estudo, foram avaliados os efeitos do foco interno, do foco externo e da aplicação sem condições de foco no desempenho do equilíbrio. Como resultado, foi encontrado um efeito positivo do foco externo no equilíbrio. Foi relatado que o foco interno causa uma perda de desempenho no equilíbrio em comparação com o grupo de controle (Wulf et al., 2003).
Este estudo tem como objetivo determinar se há diferença entre programa de exercícios domiciliares, exercícios de foco interno e exercícios de foco externo em pacientes com Tendinopatia do Manguito Rotador.
Programas de exercícios Inicialmente, os pacientes receberão treinamento (30 minutos) para garantir que os exercícios sejam aplicados corretamente e para estimular a adesão do paciente.
Grupo de programa domiciliar (HPG): Além do tratamento médico, um programa de exercícios domiciliares com folheto será entregue ao grupo de exercícios domiciliares. O programa de exercícios inclui; exercícios de postura, exercícios de codman, exercícios de varinha, exercícios de fortalecimento em todas as direções do ombro e exercícios de rolamento de bola na parede. Será informado que farão os exercícios regularmente e seguirão as recomendações dadas e farão um check-up ao final de 6 semanas. Durante este período, os indivíduos serão contatados por telefone e serão feitos acompanhamentos provisórios.
Grupo de Exercícios Focados Internos (IFEG): Um programa domiciliar também será dado a este grupo. Além disso, os participantes farão os exercícios com fisioterapeuta duas vezes por semana. Os exercícios serão aplicados na unidade de fisioterapia do Hospital Buca Seyfi Demirsoy. Neste grupo, o foco interno será utilizado durante o exercício. Durante o exercício, o paciente poderá focar nas partes do corpo enquanto realiza o movimento. Por exemplo; ao fazer o exercício de rolar a bola na parede, "Ao aplicar pressão na bola na parede com a mão, desenhe um círculo no sentido horário." O programa de exercícios inclui; exercícios de postura, exercícios de codman, exercícios de varinha, exercícios de fortalecimento em todas as direções do ombro e exercícios de rolar bola na parede.
Grupo de Exercícios com Foco Externo (EFEG): O programa domiciliar também será ministrado a este grupo. Além disso, os participantes farão os exercícios com fisioterapeuta duas vezes por semana. Os exercícios serão aplicados na unidade de fisioterapia do Hospital Buca Seyfi Demirsoy. Neste grupo, o foco externo será utilizado de forma audível e visual durante o exercício. O paciente poderá focar em um ponto fora do corpo, ou seja, o efeito do movimento, durante o exercício. Por exemplo; enquanto desenha um círculo na parede e rola uma bola na parede, dando o comando “Desenhe um círculo aplicando pressão na bola na parede, permanecendo dentro do círculo”. e usar foco externo audível, como contar o número de movimentos e dar instruções durante o exercício. O programa de exercícios inclui; exercícios de postura, exercícios de codman, exercícios de varinha, exercícios de fortalecimento em todas as direções do ombro e exercícios de rolar uma bola na parede.
Método(s) estatístico(s) A distribuição normal dos dados obtidos será examinada e o método será determinado de acordo com a distribuição. Serão examinadas as diferenças antes e depois da aplicação em um grupo e após o treinamento entre os três grupos. Os resultados serão interpretados e discutidos comparando-os com a literatura. Ao final do estudo, as análises estatísticas serão realizadas utilizando o programa SPSS 26.0. A conformidade de todas as variáveis com a distribuição normal será investigada por meio de métodos visuais (histograma e gráficos de probabilidade) e analíticos (testes de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). As análises descritivas serão feitas utilizando os valores numéricos e percentuais (%) para variáveis categóricas, mediana e intervalo interquartil (IQR) para variáveis que não são normalmente distribuídas, e média e desvio padrão (x±ss) para variáveis que são normalmente distribuídas. Análise de variância unidirecional e análise post hoc tukey serão realizadas na comparação de variáveis que são normalmente distribuídas. Na comparação de dados que não são normalmente distribuídos, serão realizados o teste de Kruskal Wallis e o teste one-way ANOVA para estatísticas post hoc para determinar os grupos que criam diferenças. O nível de significância estatística será aceito como p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Democracy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo um diagnóstico de tendinopatia do manguito rotador,
- Ter cooperação suficiente para realizar os exercícios.
Critérios de exclusão:
- Tendo um problema neurológico,
- Ter uma fratura anterior na região do ombro,
- Tendo sido submetido a uma cirurgia relevante no passado,
- Ter qualquer doença crônica que possa impedir o exercício (por exemplo, insuficiência cardíaca crônica, marca-passo, etc.),
- Ter uma condição sistêmica que possa afetar a propriocepção, como diabetes, artrite reumatóide, espondilite anquilosante ou osteoartrite avançada,
- Ter recebido um programa de fisioterapia direcionado ao pescoço e extremidades superiores nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: programa de exercícios em casa
Um total de pelo menos 23 participantes receberão o programa de exercícios em casa por 6 semanas.
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Experimental: programa de exercícios de foco interno
Um total de pelo menos 23 participantes receberão o programa de exercícios de foco interno por 6 semanas.
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Exercícios em casa e exercícios em casa com exercícios de foco interno ou exercícios de foco externo
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Experimental: programa de exercícios de foco externo
Um total de pelo menos 23 participantes receberão o programa de exercícios de foco externo por 6 semanas.
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Exercícios em casa e exercícios em casa com exercícios de foco interno ou exercícios de foco externo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiências rápidas de braço, ombro e mão
Prazo: um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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O Índice Rápido de Incapacidades de Braço, Ombro e Mão é usado para medir a função física dos membros superiores.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
A escala inclui 11 títulos extraídos da versão longa.
Cada questão consiste em uma escala de 5 pontos.
A pontuação total é calculada com a fórmula [(soma de n respostas) /n-1] ×25, onde n= indica o número total de questões respondidas.
A pontuação total varia entre 0 (sem incapacidade) e 100 (incapacidade grave).
A pontuação final é classificada como; 0-15: 'sem problemas', 16-40: 'problema, mas capaz de trabalhar', 40 e acima: 'incapaz de trabalhar'.
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um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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A amplitude de movimento da articulação do ombro será medida em graus usando um goniômetro padrão.
As medições serão registradas para a articulação do ombro nas direções de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa.
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um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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Avaliação da dor no ombro
Prazo: um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a dor no ombro.
A dor percebida varia de nenhuma dor até dor extrema.
De acordo com a EVA, a intensidade da dor é classificada como “sem dor” com 0 pontos e “pior dor possível” com 10 pontos (em uma escala de 10 cm).
O indivíduo será solicitado a marcar o ponto em uma linha de 100 milímetros que corresponde ao nível de dor percebido.
O comprimento unitário do ponto que representa a ausência de dor até o ponto marcado do indivíduo indica o nível de dor.
Os níveis de dor são categorizados como: <3 dor leve, 3-6 dor moderada e >6 dor intensa.
A dor será avaliada em quatro condições diferentes: dor noturna, dor diurna, dor em repouso e dor durante a atividade.
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um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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O WORC é uma ferramenta de autoavaliação desenvolvida por Kirkley e colegas em 2003 para medir a qualidade de vida em indivíduos com tendinopatia do manguito rotador.
Esta escala é composta por cinco subdomínios: atividades físicas, atividades esportivas/recreativas, trabalho, estilo de vida e emoções, e inclui um total de 21 questões.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado.
O índice WORC foi traduzido e adaptado com sucesso para o turco.
A versão turca do índice WORC é uma ferramenta confiável e válida para uso em estudos clínicos com pacientes com tendinopatia do manguito rotador.
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um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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Avaliação da força de preensão manual:
Prazo: um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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A força de preensão manual é avaliada por meio de um dinamômetro.
Em nosso estudo será utilizado um dinamômetro da marca Jamar.
O participante senta-se ereto em uma cadeira sem braços.
As precauções necessárias são tomadas para garantir que a postura do participante permaneça estável durante a medição.
O participante é instruído a segurar o dinamômetro com a maior força possível enquanto estiver em adução do ombro, cotovelo flexionado a 90 graus e punho em posição prona média.
Eles são então instruídos a liberar sob comando verbal.
A medição é repetida três vezes separadamente e o valor médio é registrado.
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um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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Avaliação do Sentido de Posição Conjunta:
Prazo: um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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A sensação de posição articular do ombro afetado será medida usando um goniômetro padrão.
A avaliação será feita através de um teste de replicação de ângulo, que avalia a capacidade de replicar ativamente um ângulo pré-determinado.
O ângulo especificado é ensinado ao participante e então ele é solicitado a encontrar ativamente o ângulo ensinado.
O desvio entre o ângulo encontrado pelo participante e o ângulo pré-determinado é registrado.
O teste será realizado em posições de elevação do braço incluindo 30, 60 e 90 graus de flexão do ombro e 30, 60 e 90 graus de abdução do ombro.
Cada posição será repetida três vezes com os olhos do participante abertos, permitindo-lhe memorizar a posição.
Após retornar à posição inicial, os olhos do participante serão fechados e ele será solicitado a repetir o mesmo movimento três vezes.
Após cada movimento, o goniômetro será posicionado na articulação do ombro e o fisioterapeuta medirá o ângulo.
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um dia antes da intervenção e 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chaudhury S, Gwilym SE, Moser J, Carr AJ. Surgical options for patients with shoulder pain. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):217-26. doi: 10.1038/nrrheum.2010.25.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Hayes JR, Sheedy JE, Stelmack JA, Heaney CA. Computer use, symptoms, and quality of life. Optom Vis Sci. 2007 Aug;84(8):738-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31812f7546.
- Kibler WB. Rehabilitation of rotator cuff tendinopathy. Clin Sports Med. 2003 Oct;22(4):837-47. doi: 10.1016/s0278-5919(03)00048-6.
- Arnocky SP, Lavagnino M, Egerbacher M. The Response of Tendon Cells to Changing Loads: Implications in the Etiopathogenesis of Tendinopathy. In: Woo L-Y, Renström AFH, Arnoczky SP, editors. Tendinopathy in athletes. Oxford, UK: Wiley online library; 2007. pp. 46-59.
- Camargo PR, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF. Eccentric training as a new approach for rotator cuff tendinopathy: Review and perspectives. World J Orthop. 2014 Nov 18;5(5):634-44. doi: 10.5312/wjo.v5.i5.634. eCollection 2014 Nov 18.
- Wulf G, Lewthwaite R. Optimizing performance through intrinsic motivation and attention for learning: The OPTIMAL theory of motor learning. Psychon Bull Rev. 2016 Oct;23(5):1382-1414. doi: 10.3758/s13423-015-0999-9.
- Wulf G, Weigelt M, Poulter D, McNevin N. Attentional focus on suprapostural tasks affects balance learning. Q J Exp Psychol A. 2003 Oct;56(7):1191-211. doi: 10.1080/02724980343000062.
- Park SH, Yi CW, Shin JY, Ryu YU. Effects of external focus of attention on balance: a short review. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3929-31. doi: 10.1589/jpts.27.3929. Epub 2015 Dec 28.
- Castillo-Vejar L, Lizama-Fuentes M, Bascour-Sandoval C, Cuyul-Vasquez I. [Attentional focus instructions for therapeutic exercise in people with musculoskeletal disorders. A scoping review]. Rehabilitacion (Madr). 2022 Oct-Dec;56(4):344-352. doi: 10.1016/j.rh.2021.11.006. Epub 2022 Apr 22. Spanish.
- Lohse KR, Sherwood DE. Defining the focus of attention: effects of attention on perceived exertion and fatigue. Front Psychol. 2011 Nov 14;2:332. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00332. eCollection 2011.
- Bertelsen TI. [Visual coordination- and accommodation disturbances and eye diseases as causes of headache]. Nord Med. 1978 Apr;93(3-4):57-8. No abstract available. Norwegian.
- El O, Bircan C, Gulbahar S, Demiral Y, Sahin E, Baydar M, Kizil R, Griffin S, Akalin E. The reliability and validity of the Turkish version of the Western Ontario Rotator Cuff Index. Rheumatol Int. 2006 Oct;26(12):1101-8. doi: 10.1007/s00296-006-0151-2. Epub 2006 Jun 24.
- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Koldas Dogan S, Ay S, Evcik D, Baser O. Adaptation of Turkish version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) in patients with carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):185-91. doi: 10.1007/s10067-010-1470-y. Epub 2010 Apr 22.
- Vafadar AK, Cote JN, Archambault PS. Interrater and Intrarater Reliability and Validity of 3 Measurement Methods for Shoulder-Position Sense. J Sport Rehabil. 2016 Feb 2;25(1):2014-0309. doi: 10.1123/jsr.2014-0309. Print 2016 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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