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Auswirkungen von extern fokussierten Schulterstabilisierungsübungen auf Personen mit Tendinopathie der Rotatorenmanschette

22. November 2024 aktualisiert von: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

İzmir Democracy University, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von extern fokussierten Schulterstabilisierungsübungen auf Bewegungsumfang, Schmerzen, Handgriffkraft und Propriozeption bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie zu bewerten. Für die Studie werden 69 Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Home Program Group (HPG), Internal Focused Exercise Group (IFEG) und External Focused Exercise Group (EFEG). Die Behandlungsdauer beträgt für alle drei Gruppen 6 Wochen. Bewegungsumfang der Schulter, Schmerzen, Handgriffkraft, Sinn für die Gelenkposition und Schulterfunktion (WORC und QuickDASH) der drei Gruppen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff bewertet. IFEG führt die Übungen zweimal pro Woche mit einem Physiotherapeuten durch. Während der Übung wird es dem Patienten ermöglicht, sich bei der Ausführung der Bewegung auf die Körperteile zu konzentrieren. EFEG führt die Übungen zweimal pro Woche mit einem Physiotherapeuten durch. Dem Patienten wird ermöglicht, sich während der Übung auf einen Punkt außerhalb des Körpers zu konzentrieren, nämlich auf die Wirkung der Bewegung. Bei der Behandlung von HPG-Patienten wird eine Übungsbroschüre zur Verfügung gestellt. Am Ende der Studie werden die drei Gruppen anhand geeigneter statistischer Analysen verglichen und bewertet, um die Ergebnisse zu bewerten und etwaige signifikante Unterschiede zwischen ihnen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Behandlung der Rotatorenmanschetten-Tendinopathie Bei der Behandlung der Rotatorenmanschetten-Tendinopathie kommen verschiedene Strategien zum Einsatz: konservative, minimalinvasive und chirurgische Behandlungen. Die konservative Behandlung umfasst Ruhe, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Steroidinjektionen und physiotherapeutische Methoden (Chaudhury et al. 2010). Das primäre Ziel physiotherapeutischer Anwendungen ist die Wiederherstellung normaler Schulterbewegungsmuster. Der Schwerpunkt liegt auf der Beseitigung des Verlusts an Flexibilität, Bewegung und Kraft, der Schmerzen verursacht, und auf der Wiederherstellung von Funktionen (Kibler, 2003). Die Reaktion der Sehnenzellen auf Belastung hängt sowohl von der Frequenz als auch von der Belastung ab. Sehnenzellen scheinen darauf programmiert zu sein, ein bestimmtes Maß an Stress wahrzunehmen. Angemessene Dosen mechanischer Belastung sorgen für eine Reparatur der Sehne. Andererseits kann eine unzureichende Stimulation die Heilung verhindern oder verlangsamen (Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).

Der Fokus der Aufmerksamkeit bezieht sich auf den Ort, an dem eine Person beim Ausführen einer bestimmten Bewegung aufmerksam ist. Wulf et al. (1998) führten die erste Studie zum Fokus der Aufmerksamkeit durch. Wenn sich eine Person bei der Ausführung einer Bewegung auf Körperteile konzentriert, spricht man von einem inneren Fokus, und wenn sich eine Person auf etwas außerhalb des Körpers konzentriert, also auf die Wirkung der Bewegung, spricht man von einem externen Fokus. Studien zeigen, dass externer Fokus sich positiv auf Gleichgewicht, Leistung und motorisches Lernen auswirkt (Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). Es wurde festgestellt, dass externe Fokussierung das motorische Lernen und die Funktion wirksam verbessert (Castillo-Vejar et al., 2022). Es wurde beobachtet, dass die Durchführung von Übungen mit externem Fokus zu einer Verringerung des Ausmaßes der wahrgenommenen Anstrengung führt (Lohse et al., 2011). In einer Studie wurden die Auswirkungen von internem Fokus, externem Fokus und der Anwendung ohne Fokusbedingungen auf die Gleichgewichtsleistung bewertet. Als Ergebnis wurde ein positiver Effekt der externen Fokussierung auf das Gleichgewicht festgestellt. Es wurde berichtet, dass interner Fokus im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einem Leistungsverlust bei der Balance führt (Wulf et al., 2003).

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen Heimübungsprogramm, internem Fokustraining und externem Fokustraining bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie gibt.

Übungsprogramme Zunächst erhalten die Patienten eine Schulung (30 Minuten), um sicherzustellen, dass die Übungen korrekt angewendet werden, und um die Compliance des Patienten zu fördern.

Heimprogrammgruppe (HPG): Zusätzlich zur medizinischen Behandlung wird der Heimübungsgruppe ein Heimübungsprogramm mit Broschüre ausgehändigt. Das Übungsprogramm umfasst: Haltungsübungen, Codman-Übungen, Zauberstabübungen, Kräftigungsübungen in alle Richtungen der Schulter und Wandball-Rollübungen. Es wird erklärt, dass sie die Übungen regelmäßig machen und die gegebenen Empfehlungen befolgen und nach 6 Wochen zu einer Kontrolluntersuchung kommen. Während dieser Zeit werden Einzelpersonen telefonisch kontaktiert und es werden zwischenzeitliche Nachuntersuchungen durchgeführt.

Intern fokussierte Übungsgruppe (IFEG): Dieser Gruppe wird auch ein Heimprogramm angeboten. Darüber hinaus führen die Teilnehmer die Übungen zweimal pro Woche mit einem Physiotherapeuten durch. Die Übungen werden in der Physiotherapieabteilung des Buca Seyfi Demirsoy Krankenhauses durchgeführt. In dieser Gruppe wird während der Übung der interne Fokus genutzt. Während der Übung wird es dem Patienten ermöglicht, sich bei der Ausführung der Bewegung auf die Körperteile zu konzentrieren. Zum Beispiel; während Sie die Übung zum Rollen des Balls an der Wand machen: „Zeichnen Sie einen Kreis im Uhrzeigersinn, während Sie mit der Hand Druck auf den Ball an der Wand ausüben.“ Das Übungsprogramm umfasst: Haltungsübungen, Codman-Übungen, Zauberstabübungen, Kräftigungsübungen in alle Richtungen der Schulter und Ballrollübungen an der Wand.

External Focused Exercise Group (EFEG): Das Heimprogramm wird auch dieser Gruppe gegeben. Darüber hinaus führen die Teilnehmer die Übungen zweimal pro Woche mit einem Physiotherapeuten durch. Die Übungen werden in der Physiotherapieabteilung des Buca Seyfi Demirsoy Krankenhauses durchgeführt. In dieser Gruppe wird der externe Fokus während der Übung akustisch und visuell genutzt. Dem Patienten wird ermöglicht, sich während der Übung auf einen Punkt außerhalb des Körpers zu konzentrieren, nämlich auf die Wirkung der Bewegung. Zum Beispiel; Während Sie einen Kreis an die Wand zeichnen und einen Ball an der Wand rollen, geben Sie den Befehl „Zeichnen Sie einen Kreis, indem Sie Druck auf den Ball an der Wand ausüben und dabei innerhalb des Kreises bleiben.“ und die Verwendung akustischer externer Fokussierung, wie z. B. das Zählen der Anzahl der Bewegungen und das Erteilen von Anweisungen während der Übung. Das Übungsprogramm umfasst: Haltungsübungen, Codman-Übungen, Zauberstabübungen, Kräftigungsübungen in alle Richtungen der Schulter und Übungen zum Rollen eines Balls an der Wand.

Statistische Methode(n) Die Normalverteilung der erhaltenen Daten wird untersucht und die Methode wird entsprechend der Verteilung bestimmt. Untersucht werden die Unterschiede vor und nach der Anwendung in einer Gruppe und nach dem Training zwischen den drei Gruppen. Die Ergebnisse werden durch einen Vergleich mit der Literatur interpretiert und diskutiert. Am Ende der Studie werden statistische Analysen mit dem Programm SPSS 26.0 durchgeführt. Die Konformität aller Variablen zur Normalverteilung wird mit visuellen (Histogramm und Wahrscheinlichkeitsgraphen) und analytischen Methoden (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Tests) untersucht. Beschreibende Analysen werden unter Verwendung der Zahlen- und Prozentwerte (%) für kategoriale Variablen, des Medians und des Interquartilbereichs (IQR) für nicht normalverteilte Variablen sowie des Mittelwerts und der Standardabweichung (x±ss) für normalverteilte Variablen durchgeführt. Beim Vergleich normalverteilter Variablen werden eine Einwegvarianzanalyse und eine Post-hoc-Tukey-Analyse durchgeführt. Beim Vergleich von Daten, die nicht normalverteilt sind, werden der Kruskal-Wallis-Test und der einfaktorielle ANOVA-Test für Post-hoc-Statistiken durchgeführt, um die Gruppen zu bestimmen, die Unterschiede erzeugen. Das statistische Signifikanzniveau wird als p < 0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Democracy University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn eine Tendinopathie der Rotatorenmanschette diagnostiziert wird,
  • Ausreichende Mitarbeit bei der Durchführung der Übungen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein neurologisches Problem haben,
  • Eine frühere Fraktur im Schulterbereich haben,
  • Nachdem Sie sich in der Vergangenheit einer relevanten Operation unterzogen haben,
  • Wenn Sie an einer chronischen Krankheit leiden, die das Training verhindern könnte (z. B. chronische Herzinsuffizienz, Herzschrittmacher usw.),
  • Eine systemische Erkrankung haben, die die Propriozeption beeinträchtigen könnte, wie z. B. Diabetes, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew oder fortgeschrittene Arthrose.
  • Sie haben in den letzten 3 Monaten ein Physiotherapieprogramm erhalten, das auf den Hals und die oberen Extremitäten abzielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Heimübungsprogramm
Insgesamt erhalten mindestens 23 Teilnehmer 6 Wochen lang das Heimübungsprogramm.
Experimental: Internes Fokusübungsprogramm
Insgesamt erhalten mindestens 23 Teilnehmer 6 Wochen lang das interne Fokusübungsprogramm.
Heimübungen und Heimübungen mit internen Fokusübungen oder externen Fokusübungen
Experimental: Übungsprogramm für den externen Fokus
Insgesamt erhalten mindestens 23 Teilnehmer 6 Wochen lang das externe Schwerpunktübungsprogramm.
Heimübungen und Heimübungen mit internen Fokusübungen oder externen Fokusübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Der Quick Disabilities of Arm, Shoulder & Hand Index wird zur Messung der körperlichen Funktion der oberen Extremitäten verwendet. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt. Die Skala umfasst 11 Überschriften, die aus der Langversion entnommen wurden. Jede Frage besteht aus einer 5-Punkte-Skala. Die Gesamtpunktzahl wird mit der Formel [(Summe von n Antworten) /n-1] ×25 berechnet, wobei n= die Gesamtzahl der beantworteten Fragen angibt. Der Gesamtscore variiert zwischen 0 (keine Behinderung) und 100 (schwere Behinderung). Das Endergebnis wird wie folgt klassifiziert: 0-15: „kein Problem“, 16-40: „Problem, aber arbeitsfähig“, 40 und höher: „arbeitsunfähig“.
einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Schultergelenks
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Der Bewegungsbereich des Schultergelenks wird mit einem Standard-Goniometer in Grad gemessen. Für das Schultergelenk werden Messungen in den Richtungen Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation aufgezeichnet.
einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Beurteilung von Schulterschmerzen
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung von Schulterschmerzen verwendet. Der empfundene Schmerz reicht von überhaupt keinem Schmerz bis hin zu extremem Schmerz. Laut VAS wird die Schmerzstärke als „kein Schmerz“ mit 0 Punkten und „stärkster möglicher Schmerz“ mit 10 Punkten (auf einer 10-cm-Skala) bewertet. Die Person wird gebeten, auf einer 100-Millimeter-Linie den Punkt zu markieren, der ihrem wahrgenommenen Schmerzniveau entspricht. Die Einheitslänge vom Punkt, der keinen Schmerz darstellt, bis zum markierten Punkt der Person gibt die Stärke des Schmerzes an. Die Schmerzniveaus werden in folgende Kategorien eingeteilt: <3 leichte Schmerzen, 3–6 mäßige Schmerzen und >6 starke Schmerzen. Der Schmerz wird unter vier verschiedenen Bedingungen beurteilt: Nachtschmerz, Tagesschmerz, Ruheschmerz und Schmerz bei Aktivität.
einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Western-Ontario-Rotatorenmanschettenindex (WORC).
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Der WORC ist ein Selbstbewertungstool, das 2003 von Kirkley und Kollegen entwickelt wurde, um die Lebensqualität von Personen mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie zu messen. Diese Skala besteht aus fünf Unterbereichen: körperliche Aktivitäten, Sport-/Freizeitaktivitäten, Arbeit, Lebensstil und Emotionen und umfasst insgesamt 21 Fragen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt. Der WORC-Index wurde erfolgreich ins Türkische übersetzt und angepasst. Die türkische Version des WORC-Index ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Verwendung in klinischen Studien mit Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie.
einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Beurteilung der Handgriffstärke:
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer beurteilt. In unserer Studie wird ein Dynamometer der Marke Jamar verwendet. Der Teilnehmer sitzt aufrecht auf einem Stuhl ohne Armlehnen. Es werden notwendige Vorkehrungen getroffen, um sicherzustellen, dass die Körperhaltung des Teilnehmers während der Messung stabil bleibt. Der Teilnehmer wird angewiesen, das Dynamometer so fest wie möglich zu greifen, während er sich in Schulteradduktion befindet, den Ellenbogen im 90-Grad-Winkel gebeugt und das Handgelenk in einer mittleren Bauchlage befindet. Dann wird ihnen gesagt, dass sie auf mündliche Anweisung loslassen sollen. Die Messung wird dreimal getrennt wiederholt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Beurteilung des gemeinsamen Positionsgefühls:
Zeitfenster: einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach
Der Gelenkstellungssinn der betroffenen Schulter wird mit einem Standard-Goniometer gemessen. Die Beurteilung erfolgt durch einen Winkelreplikationstest, der die Fähigkeit bewertet, einen vorgegebenen Winkel aktiv zu reproduzieren. Dem Teilnehmer wird der vorgegebene Winkel beigebracht und er wird dann aufgefordert, den gelernten Winkel aktiv zu finden. Die Abweichung zwischen dem vom Teilnehmer gefundenen Winkel und dem vorgegebenen Winkel wird erfasst. Der Test wird in Armhöhenpositionen durchgeführt, einschließlich 30, 60 und 90 Grad Schulterbeugung und 30, 60 und 90 Grad Schulterabduktion. Jede Position wird dreimal mit offenen Augen des Teilnehmers wiederholt, damit er sich die Position merken kann. Nach der Rückkehr in die Ausgangsposition werden die Augen des Teilnehmers geschlossen und er wird aufgefordert, dieselbe Bewegung dreimal zu wiederholen. Nach jeder Bewegung wird das Goniometer am Schultergelenk positioniert und der Physiotherapeut misst den Winkel.
einen Tag vor dem Eingriff und 6 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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