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회전근개 건병증 환자에 대한 외부 중심 어깨 안정화 운동의 효과

2024년 11월 22일 업데이트: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

이즈미르 민주주의 대학교, 보건과학부, 물리치료 및 재활학과

본 연구는 회전근개 건병증 환자의 운동 범위, 통증, 악력, 고유 감각에 대한 외부 집중 어깨 안정화 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구를 위해 69명의 환자는 무작위로 홈 프로그램 그룹(HPG), 내부 집중 운동 그룹(IFEG), 외부 집중 운동 그룹(EFEG)의 세 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 치료 기간은 6주이다. 세 그룹의 어깨 운동 범위, 통증, 악력, 관절 위치 감각, 어깨 기능(WORC 및 QuickDASH)은 기준 시점과 중재 후에 평가됩니다. IFEG는 일주일에 두 번씩 물리치료사와 함께 운동을 할 예정이다. 운동하는 동안 환자는 동작을 수행하면서 신체 부위에 집중할 수 있습니다. EFEG는 일주일에 두 번씩 물리치료사와 함께 운동을 할 것입니다. 환자는 운동 중에 신체 외부의 한 지점, 즉 운동의 효과에 집중할 수 있습니다. HPG 환자 관리에는 운동 브로셔가 제공됩니다. 연구가 끝나면 적절한 통계 분석을 사용하여 세 그룹을 비교하고 평가하여 결과를 평가하고 세 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

회전근개 건병증 치료 회전근개 건병증의 치료에는 보존적 치료, 최소 침습적 치료, 수술적 치료 등 다양한 전략이 사용됩니다. 보존적 치료에는 휴식, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 주사, 물리치료 방법이 포함됩니다(Chaudhury et al. 2010). 물리치료 적용의 주요 목표는 정상적인 어깨 움직임 패턴을 회복하는 것입니다. 통증을 유발하는 유연성, 움직임, 힘의 상실을 제거하고 기능을 회복하는 데 중점을 둡니다(Kibler, 2003). 하중에 대한 힘줄 세포의 반응은 빈도와 하중에 따라 달라집니다. 힘줄 세포는 특정 수준의 스트레스를 인식하도록 프로그램된 것 같습니다. 적절한 양의 기계적 부하로 힘줄을 복구할 수 있습니다. 반면, 부적절한 자극은 치유를 방해하거나 느리게 할 수 있습니다(Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).

주의 집중이란 사람이 특정 동작을 수행하는 동안 주의를 기울이는 장소를 말합니다. Wulfet al. (1998)은 주의 집중에 관한 첫 번째 연구를 수행했습니다. 사람이 동작을 하면서 신체 부위에 집중하는 것을 내적 집중이라 하고, 몸 밖의 것, 즉 동작의 효과에 집중하는 것을 외적 집중이라고 합니다. 연구에 따르면 외부 집중은 균형, 수행 및 운동 학습에 효과적입니다(Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). 외부 집중은 운동 학습 및 기능 향상에 효과적인 것으로 확인되었습니다(Castillo-Vejar et al., 2022). 외부에 초점을 맞춘 운동을 수행하면 인지된 운동 정도가 감소하는 것으로 관찰되었습니다(Lohse et al., 2011). 한 연구에서는 내부 초점, 외부 초점 및 초점 조건이 없는 적용이 균형 성능에 미치는 영향을 평가했습니다. 그 결과 균형에 대한 외부초점의 긍정적인 효과가 확인되었다. 내부 집중은 대조군에 비해 균형 능력의 저하를 초래하는 것으로 보고되었습니다(Wulf et al., 2003).

본 연구는 회전근개건병증 환자를 대상으로 가정운동 프로그램, 내부 집중 운동, 외부 집중 운동 사이에 차이가 있는지 알아보는 것을 목적으로 한다.

운동 프로그램 처음에 환자는 운동이 올바르게 적용되고 환자의 순응을 장려하기 위해 교육(30분)을 받게 됩니다.

홈 프로그램 그룹(HPG): 의료 치료 외에도 홈 운동 그룹에 브로셔를 갖춘 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 자세 운동, 코드만 운동, 지팡이 운동, 어깨 전방향 근력 강화 운동, 벽볼 굴리기 운동 등이 있습니다. 정기적으로 운동을 하고 주어진 권장 사항을 따르고 6주 후에 검진을 받으러 올 것이라고 명시되어 있습니다. 이 기간 동안 개별적으로 개별 연락을 드리며, 임시 후속 조치가 이루어집니다.

내부 집중 운동 그룹(IFEG): 이 그룹에는 홈 프로그램도 제공됩니다. 또한 참가자들은 일주일에 두 번씩 물리치료사와 함께 운동을 하게 된다. 이 운동은 Buca Seyfi Demirsoy 병원의 물리치료실에서 적용됩니다. 이 그룹에서는 운동 중에 내부 초점이 사용됩니다. 운동하는 동안 환자는 동작을 수행하면서 신체 부위에 집중할 수 있습니다. 예를 들어; 벽에 공 굴리기 운동을 하면서 "벽에 공을 손으로 누르면서 시계방향으로 원을 그려주세요." 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 자세운동, 코드맨운동, 지팡이운동, 어깨 전방향 근력운동, 벽 위에서 공 굴리기 운동 등이 있습니다.

외부 집중 운동 그룹(EFEG): 홈 프로그램도 이 그룹에 제공됩니다. 또한 참가자들은 일주일에 두 번씩 물리치료사와 함께 운동을 하게 된다. 이 운동은 Buca Seyfi Demirsoy 병원의 물리치료실에서 적용됩니다. 이 그룹에서는 운동 중에 외부 초점이 청각 및 시각적으로 사용됩니다. 환자는 운동 중에 신체 외부의 한 지점, 즉 운동의 효과에 집중할 수 있습니다. 예를 들어; 벽에 원을 그리고 벽에 공을 굴리면서 "원 안에 머물면서 벽에 있는 공에 힘을 가해 원을 그려라"라고 명령했다. 운동 중 움직임 횟수를 세고 방향을 알려주는 등 청각적 외부 초점을 사용합니다. 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 자세운동, 코드맨 운동, 지팡이 운동, 어깨 전방향 근력운동, 벽에 공 굴리기 운동 등이 있습니다.

통계적 방법 획득된 데이터의 정규 분포를 조사하고 분포에 따라 방법을 결정합니다. 한 그룹의 적용 전후와 세 그룹 간의 교육 후 차이점을 살펴보겠습니다. 결과를 문헌과 비교하여 해석하고 논의할 것이다. 연구가 끝나면 SPSS 26.0 프로그램을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 정규 분포에 대한 모든 변수의 적합성은 시각적(히스토그램 및 확률 그래프) 및 분석 방법(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 테스트)을 사용하여 조사됩니다. 범주형 변수의 수 및 백분율(%) 값, 정규 분포가 아닌 변수의 중앙값 및 사분위간 범위(IQR), 정규 분포를 따르는 변수의 평균 및 표준 편차(x±ss)를 사용하여 설명 분석이 제공됩니다. 정규분포를 따르는 변수들의 비교에서는 일원분산분석과 사후분석을 실시한다. 정규분포를 따르지 않는 데이터의 비교에서는 Kruskal Wallis 검정과 사후통계를 위한 일원분산분석 검정을 실시하여 차이가 나는 그룹을 파악한다. 통계적 유의성 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조
        • Izmir Democracy University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 회전근개건병증 진단을 받고,
  • 연습을 수행하는 데 충분한 협조가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 신경학적 문제가 있는 경우,
  • 이전에 어깨 부위에 골절이 있었던 적이 있으며,
  • 과거에 관련 수술을 받은 경험이 있는 경우
  • 운동을 방해할 수 있는 만성 질환(예: 만성 심부전, 맥박 조정기 등)이 있는 경우,
  • 당뇨병, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 진행성 골관절염과 같이 고유감각에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 경우,
  • 최근 3개월 이내에 목과 상지를 대상으로 한 물리치료 프로그램을 받은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 가정운동 프로그램
총 23명 이상의 참가자가 6주간 가정운동 프로그램을 받게 됩니다.
실험적: 내면 집중 운동 프로그램
총 23명 이상의 참가자가 6주간 내면 집중 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
내부 초점 운동 또는 외부 초점 운동을 포함한 가정 운동 및 가정 운동
실험적: 외초점 운동 프로그램
총 23명 이상의 참가자가 6주간 외부 집중 운동 프로그램을 받게 됩니다.
내부 초점 운동 또는 외부 초점 운동을 포함한 가정 운동 및 가정 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 빠른 장애
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 지수는 상지의 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. 척도에는 긴 버전에서 추출된 11개의 제목이 포함됩니다. 각 질문은 5점 척도로 구성됩니다. 총점은 [(n 응답의 합) /n-1] ×25 공식으로 계산됩니다. 여기서 n=은 답변한 총 질문 수를 나타냅니다. 총점은 0(장애 없음)부터 100(심각한 장애)까지 다양합니다. 최종 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 0-15: '문제 없음', 16-40: '문제가 있지만 작동 가능', 40 이상: '작동 불가능'.
개입 전 1일과 개입 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 관절 가동 범위
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
어깨 관절의 운동 범위는 표준 각도계를 사용하여 각도 단위로 측정됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전 방향으로 어깨 관절에 대한 측정을 기록합니다.
개입 전 1일과 개입 후 6주
어깨 통증 평가
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 어깨 통증을 평가합니다. 인지된 통증은 전혀 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지 다양합니다. VAS에 따르면 통증 정도는 '통증 없음'을 0점, '가장 심한 통증'을 10점(10cm 척도)으로 평가합니다. 개인은 자신이 인지한 통증 수준에 해당하는 100mm 선에 지점을 표시하라는 요청을 받습니다. 통증이 없는 지점부터 개인이 표시한 지점까지의 단위 길이가 통증의 정도를 나타냅니다. 통증 수준은 <3 경미한 통증, 3~6 중간 통증, >6 심한 통증으로 분류됩니다. 통증은 야간 통증, 주간 통증, 휴식 시 통증, 활동 중 통증 등 4가지 조건으로 평가됩니다.
개입 전 1일과 개입 후 6주
서부 온타리오 회전근개(WORC) 지수
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
WORC는 회전근개 건병증 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 2003년 Kirkley와 동료들이 개발한 자가 평가 도구입니다. 이 척도는 신체 활동, 스포츠/여가 활동, 일, 생활 방식, 감정의 5개 하위 영역으로 구성되며 총 21개의 문항을 포함합니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. WORC 지수가 성공적으로 터키어로 번역 및 적용되었습니다. WORC 지수의 터키어 버전은 회전근개 건병증 환자를 대상으로 한 임상 연구에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
개입 전 1일과 개입 후 6주
손 그립 강도 평가:
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
손의 악력은 동력계를 사용하여 평가됩니다. 본 연구에서는 Jamar 브랜드 동력계를 사용합니다. 참가자는 팔걸이 없는 의자에 똑바로 앉습니다. 측정 중에 참가자의 자세가 안정적으로 유지되도록 필요한 예방 조치를 취합니다. 참가자는 어깨 내전, 팔꿈치 90도 굽힘, 손목이 중간 엎드린 자세에서 동력계를 최대한 세게 잡도록 지시받습니다. 그런 다음 구두 명령에 따라 석방하라는 지시를 받습니다. 측정은 별도로 3회 반복하고 평균값을 기록합니다.
개입 전 1일과 개입 후 6주
관절 위치 감각 평가:
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
손상된 어깨의 관절 위치 감각은 표준 각도계를 사용하여 측정됩니다. 평가는 미리 결정된 각도를 적극적으로 복제하는 능력을 평가하는 각도 복제 테스트를 통해 수행됩니다. 참가자에게 지정된 각도를 학습시킨 후, 학습된 각도를 적극적으로 찾도록 요청합니다. 참가자가 찾은 각도와 미리 결정된 각도 사이의 편차가 기록됩니다. 테스트는 어깨 굴곡 30, 60, 90도와 어깨 외전 30, 60, 90도를 포함한 팔 올리기 자세에서 수행됩니다. 참가자가 눈을 뜨고 각 자세를 3회 반복하여 자세를 기억할 수 있도록 합니다. 시작 위치로 돌아온 후 참가자는 눈을 감고 동일한 동작을 세 번 반복해야 합니다. 각 동작 후에 각도계를 어깨 관절에 위치시키고 물리치료사가 각도를 측정합니다.
개입 전 1일과 개입 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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