- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06702319
회전근개 건병증 환자에 대한 외부 중심 어깨 안정화 운동의 효과
이즈미르 민주주의 대학교, 보건과학부, 물리치료 및 재활학과
연구 개요
상세 설명
회전근개 건병증 치료 회전근개 건병증의 치료에는 보존적 치료, 최소 침습적 치료, 수술적 치료 등 다양한 전략이 사용됩니다. 보존적 치료에는 휴식, 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 주사, 물리치료 방법이 포함됩니다(Chaudhury et al. 2010). 물리치료 적용의 주요 목표는 정상적인 어깨 움직임 패턴을 회복하는 것입니다. 통증을 유발하는 유연성, 움직임, 힘의 상실을 제거하고 기능을 회복하는 데 중점을 둡니다(Kibler, 2003). 하중에 대한 힘줄 세포의 반응은 빈도와 하중에 따라 달라집니다. 힘줄 세포는 특정 수준의 스트레스를 인식하도록 프로그램된 것 같습니다. 적절한 양의 기계적 부하로 힘줄을 복구할 수 있습니다. 반면, 부적절한 자극은 치유를 방해하거나 느리게 할 수 있습니다(Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).
주의 집중이란 사람이 특정 동작을 수행하는 동안 주의를 기울이는 장소를 말합니다. Wulfet al. (1998)은 주의 집중에 관한 첫 번째 연구를 수행했습니다. 사람이 동작을 하면서 신체 부위에 집중하는 것을 내적 집중이라 하고, 몸 밖의 것, 즉 동작의 효과에 집중하는 것을 외적 집중이라고 합니다. 연구에 따르면 외부 집중은 균형, 수행 및 운동 학습에 효과적입니다(Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). 외부 집중은 운동 학습 및 기능 향상에 효과적인 것으로 확인되었습니다(Castillo-Vejar et al., 2022). 외부에 초점을 맞춘 운동을 수행하면 인지된 운동 정도가 감소하는 것으로 관찰되었습니다(Lohse et al., 2011). 한 연구에서는 내부 초점, 외부 초점 및 초점 조건이 없는 적용이 균형 성능에 미치는 영향을 평가했습니다. 그 결과 균형에 대한 외부초점의 긍정적인 효과가 확인되었다. 내부 집중은 대조군에 비해 균형 능력의 저하를 초래하는 것으로 보고되었습니다(Wulf et al., 2003).
본 연구는 회전근개건병증 환자를 대상으로 가정운동 프로그램, 내부 집중 운동, 외부 집중 운동 사이에 차이가 있는지 알아보는 것을 목적으로 한다.
운동 프로그램 처음에 환자는 운동이 올바르게 적용되고 환자의 순응을 장려하기 위해 교육(30분)을 받게 됩니다.
홈 프로그램 그룹(HPG): 의료 치료 외에도 홈 운동 그룹에 브로셔를 갖춘 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 자세 운동, 코드만 운동, 지팡이 운동, 어깨 전방향 근력 강화 운동, 벽볼 굴리기 운동 등이 있습니다. 정기적으로 운동을 하고 주어진 권장 사항을 따르고 6주 후에 검진을 받으러 올 것이라고 명시되어 있습니다. 이 기간 동안 개별적으로 개별 연락을 드리며, 임시 후속 조치가 이루어집니다.
내부 집중 운동 그룹(IFEG): 이 그룹에는 홈 프로그램도 제공됩니다. 또한 참가자들은 일주일에 두 번씩 물리치료사와 함께 운동을 하게 된다. 이 운동은 Buca Seyfi Demirsoy 병원의 물리치료실에서 적용됩니다. 이 그룹에서는 운동 중에 내부 초점이 사용됩니다. 운동하는 동안 환자는 동작을 수행하면서 신체 부위에 집중할 수 있습니다. 예를 들어; 벽에 공 굴리기 운동을 하면서 "벽에 공을 손으로 누르면서 시계방향으로 원을 그려주세요." 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 자세운동, 코드맨운동, 지팡이운동, 어깨 전방향 근력운동, 벽 위에서 공 굴리기 운동 등이 있습니다.
외부 집중 운동 그룹(EFEG): 홈 프로그램도 이 그룹에 제공됩니다. 또한 참가자들은 일주일에 두 번씩 물리치료사와 함께 운동을 하게 된다. 이 운동은 Buca Seyfi Demirsoy 병원의 물리치료실에서 적용됩니다. 이 그룹에서는 운동 중에 외부 초점이 청각 및 시각적으로 사용됩니다. 환자는 운동 중에 신체 외부의 한 지점, 즉 운동의 효과에 집중할 수 있습니다. 예를 들어; 벽에 원을 그리고 벽에 공을 굴리면서 "원 안에 머물면서 벽에 있는 공에 힘을 가해 원을 그려라"라고 명령했다. 운동 중 움직임 횟수를 세고 방향을 알려주는 등 청각적 외부 초점을 사용합니다. 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 자세운동, 코드맨 운동, 지팡이 운동, 어깨 전방향 근력운동, 벽에 공 굴리기 운동 등이 있습니다.
통계적 방법 획득된 데이터의 정규 분포를 조사하고 분포에 따라 방법을 결정합니다. 한 그룹의 적용 전후와 세 그룹 간의 교육 후 차이점을 살펴보겠습니다. 결과를 문헌과 비교하여 해석하고 논의할 것이다. 연구가 끝나면 SPSS 26.0 프로그램을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 정규 분포에 대한 모든 변수의 적합성은 시각적(히스토그램 및 확률 그래프) 및 분석 방법(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 테스트)을 사용하여 조사됩니다. 범주형 변수의 수 및 백분율(%) 값, 정규 분포가 아닌 변수의 중앙값 및 사분위간 범위(IQR), 정규 분포를 따르는 변수의 평균 및 표준 편차(x±ss)를 사용하여 설명 분석이 제공됩니다. 정규분포를 따르는 변수들의 비교에서는 일원분산분석과 사후분석을 실시한다. 정규분포를 따르지 않는 데이터의 비교에서는 Kruskal Wallis 검정과 사후통계를 위한 일원분산분석 검정을 실시하여 차이가 나는 그룹을 파악한다. 통계적 유의성 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Democracy University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 회전근개건병증 진단을 받고,
- 연습을 수행하는 데 충분한 협조가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경학적 문제가 있는 경우,
- 이전에 어깨 부위에 골절이 있었던 적이 있으며,
- 과거에 관련 수술을 받은 경험이 있는 경우
- 운동을 방해할 수 있는 만성 질환(예: 만성 심부전, 맥박 조정기 등)이 있는 경우,
- 당뇨병, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 진행성 골관절염과 같이 고유감각에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 경우,
- 최근 3개월 이내에 목과 상지를 대상으로 한 물리치료 프로그램을 받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 가정운동 프로그램
총 23명 이상의 참가자가 6주간 가정운동 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 내면 집중 운동 프로그램
총 23명 이상의 참가자가 6주간 내면 집중 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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내부 초점 운동 또는 외부 초점 운동을 포함한 가정 운동 및 가정 운동
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실험적: 외초점 운동 프로그램
총 23명 이상의 참가자가 6주간 외부 집중 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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내부 초점 운동 또는 외부 초점 운동을 포함한 가정 운동 및 가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 지수는 상지의 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
터키어 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
척도에는 긴 버전에서 추출된 11개의 제목이 포함됩니다.
각 질문은 5점 척도로 구성됩니다.
총점은 [(n 응답의 합) /n-1] ×25 공식으로 계산됩니다. 여기서 n=은 답변한 총 질문 수를 나타냅니다.
총점은 0(장애 없음)부터 100(심각한 장애)까지 다양합니다.
최종 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 0-15: '문제 없음', 16-40: '문제가 있지만 작동 가능', 40 이상: '작동 불가능'.
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개입 전 1일과 개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동 범위
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
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어깨 관절의 운동 범위는 표준 각도계를 사용하여 각도 단위로 측정됩니다.
굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전 방향으로 어깨 관절에 대한 측정을 기록합니다.
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개입 전 1일과 개입 후 6주
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어깨 통증 평가
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 어깨 통증을 평가합니다.
인지된 통증은 전혀 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지 다양합니다.
VAS에 따르면 통증 정도는 '통증 없음'을 0점, '가장 심한 통증'을 10점(10cm 척도)으로 평가합니다.
개인은 자신이 인지한 통증 수준에 해당하는 100mm 선에 지점을 표시하라는 요청을 받습니다.
통증이 없는 지점부터 개인이 표시한 지점까지의 단위 길이가 통증의 정도를 나타냅니다.
통증 수준은 <3 경미한 통증, 3~6 중간 통증, >6 심한 통증으로 분류됩니다.
통증은 야간 통증, 주간 통증, 휴식 시 통증, 활동 중 통증 등 4가지 조건으로 평가됩니다.
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개입 전 1일과 개입 후 6주
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서부 온타리오 회전근개(WORC) 지수
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
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WORC는 회전근개 건병증 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 2003년 Kirkley와 동료들이 개발한 자가 평가 도구입니다.
이 척도는 신체 활동, 스포츠/여가 활동, 일, 생활 방식, 감정의 5개 하위 영역으로 구성되며 총 21개의 문항을 포함합니다.
터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
WORC 지수가 성공적으로 터키어로 번역 및 적용되었습니다.
WORC 지수의 터키어 버전은 회전근개 건병증 환자를 대상으로 한 임상 연구에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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개입 전 1일과 개입 후 6주
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손 그립 강도 평가:
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
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손의 악력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
본 연구에서는 Jamar 브랜드 동력계를 사용합니다.
참가자는 팔걸이 없는 의자에 똑바로 앉습니다.
측정 중에 참가자의 자세가 안정적으로 유지되도록 필요한 예방 조치를 취합니다.
참가자는 어깨 내전, 팔꿈치 90도 굽힘, 손목이 중간 엎드린 자세에서 동력계를 최대한 세게 잡도록 지시받습니다.
그런 다음 구두 명령에 따라 석방하라는 지시를 받습니다.
측정은 별도로 3회 반복하고 평균값을 기록합니다.
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개입 전 1일과 개입 후 6주
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관절 위치 감각 평가:
기간: 개입 전 1일과 개입 후 6주
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손상된 어깨의 관절 위치 감각은 표준 각도계를 사용하여 측정됩니다.
평가는 미리 결정된 각도를 적극적으로 복제하는 능력을 평가하는 각도 복제 테스트를 통해 수행됩니다.
참가자에게 지정된 각도를 학습시킨 후, 학습된 각도를 적극적으로 찾도록 요청합니다.
참가자가 찾은 각도와 미리 결정된 각도 사이의 편차가 기록됩니다.
테스트는 어깨 굴곡 30, 60, 90도와 어깨 외전 30, 60, 90도를 포함한 팔 올리기 자세에서 수행됩니다.
참가자가 눈을 뜨고 각 자세를 3회 반복하여 자세를 기억할 수 있도록 합니다.
시작 위치로 돌아온 후 참가자는 눈을 감고 동일한 동작을 세 번 반복해야 합니다.
각 동작 후에 각도계를 어깨 관절에 위치시키고 물리치료사가 각도를 측정합니다.
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개입 전 1일과 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chaudhury S, Gwilym SE, Moser J, Carr AJ. Surgical options for patients with shoulder pain. Nat Rev Rheumatol. 2010 Apr;6(4):217-26. doi: 10.1038/nrrheum.2010.25.
- Wulf G, Hoss M, Prinz W. Instructions for motor learning: differential effects of internal versus external focus of attention. J Mot Behav. 1998 Jun;30(2):169-79. doi: 10.1080/00222899809601334.
- Hayes JR, Sheedy JE, Stelmack JA, Heaney CA. Computer use, symptoms, and quality of life. Optom Vis Sci. 2007 Aug;84(8):738-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31812f7546.
- Kibler WB. Rehabilitation of rotator cuff tendinopathy. Clin Sports Med. 2003 Oct;22(4):837-47. doi: 10.1016/s0278-5919(03)00048-6.
- Arnocky SP, Lavagnino M, Egerbacher M. The Response of Tendon Cells to Changing Loads: Implications in the Etiopathogenesis of Tendinopathy. In: Woo L-Y, Renström AFH, Arnoczky SP, editors. Tendinopathy in athletes. Oxford, UK: Wiley online library; 2007. pp. 46-59.
- Camargo PR, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF. Eccentric training as a new approach for rotator cuff tendinopathy: Review and perspectives. World J Orthop. 2014 Nov 18;5(5):634-44. doi: 10.5312/wjo.v5.i5.634. eCollection 2014 Nov 18.
- Wulf G, Lewthwaite R. Optimizing performance through intrinsic motivation and attention for learning: The OPTIMAL theory of motor learning. Psychon Bull Rev. 2016 Oct;23(5):1382-1414. doi: 10.3758/s13423-015-0999-9.
- Wulf G, Weigelt M, Poulter D, McNevin N. Attentional focus on suprapostural tasks affects balance learning. Q J Exp Psychol A. 2003 Oct;56(7):1191-211. doi: 10.1080/02724980343000062.
- Park SH, Yi CW, Shin JY, Ryu YU. Effects of external focus of attention on balance: a short review. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3929-31. doi: 10.1589/jpts.27.3929. Epub 2015 Dec 28.
- Castillo-Vejar L, Lizama-Fuentes M, Bascour-Sandoval C, Cuyul-Vasquez I. [Attentional focus instructions for therapeutic exercise in people with musculoskeletal disorders. A scoping review]. Rehabilitacion (Madr). 2022 Oct-Dec;56(4):344-352. doi: 10.1016/j.rh.2021.11.006. Epub 2022 Apr 22. Spanish.
- Lohse KR, Sherwood DE. Defining the focus of attention: effects of attention on perceived exertion and fatigue. Front Psychol. 2011 Nov 14;2:332. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00332. eCollection 2011.
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- Kirkley A, Alvarez C, Griffin S. The development and evaluation of a disease-specific quality-of-life questionnaire for disorders of the rotator cuff: The Western Ontario Rotator Cuff Index. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):84-92. doi: 10.1097/00042752-200303000-00004.
- Koldas Dogan S, Ay S, Evcik D, Baser O. Adaptation of Turkish version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) in patients with carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2011 Feb;30(2):185-91. doi: 10.1007/s10067-010-1470-y. Epub 2010 Apr 22.
- Vafadar AK, Cote JN, Archambault PS. Interrater and Intrarater Reliability and Validity of 3 Measurement Methods for Shoulder-Position Sense. J Sport Rehabil. 2016 Feb 2;25(1):2014-0309. doi: 10.1123/jsr.2014-0309. Print 2016 Feb 1.
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