Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky externě zaměřených cvičení stabilizace ramene na jedince s tendinopatií rotátorové manžety

22. listopadu 2024 aktualizováno: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

İzmir Democracy University, Fakulta zdravotnických věd, Katedra fyzioterapie a rehabilitace

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost externě zaměřených cvičení stabilizace ramene na rozsah pohybu, bolest, sílu stisku ruky a propriocepci u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety. Pro studii bude 69 pacientů náhodně rozděleno do tří skupin: Home Program Group (HPG), Internal Focused Exercise Group (IFEG) a External Focused Exercise Group (EFEG). Doba léčby pro všechny tři skupiny bude 6 týdnů. Rozsah pohybu ramen, bolest, síla stisku ruky, smysl pro polohu kloubu a funkce ramen (WORC a QuickDASH) u těchto tří skupin budou hodnoceny na začátku a po intervenci. IFEG bude cvičit dvakrát týdně s fyzioterapeutem. Během cvičení bude pacientovi umožněno soustředit se při provádění pohybu na části těla. EFEG bude cvičit dvakrát týdně s fyzioterapeutem. Pacientovi bude umožněno, aby se během cvičení zaměřil na bod mimo tělo, konkrétně na účinek pohybu. Při léčbě HPG pacientů bude poskytnuta brožura o cvičení. Na závěr studie budou tyto tři skupiny porovnány a vyhodnoceny pomocí vhodných statistických analýz k posouzení výsledků a určení jakýchkoli významných rozdílů mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba tendinopatie rotátorové manžety Při léčbě tendinopatie rotátorové manžety se používají různé strategie jako konzervativní, miniinvazivní a chirurgická léčba. Konzervativní léčba zahrnuje klid, nesteroidní antirevmatika, steroidní injekce a fyzioterapeutické metody (Chaudhury et al. 2010). Primárním cílem fyzioterapeutických aplikací je obnovení normálních pohybových vzorců ramen. Zaměřuje se na odstranění ztráty flexibility, pohybu a síly, které způsobují bolest, a obnovení funkcí (Kibler, 2003). Odezva šlachových buněk na zatížení závisí jak na frekvenci, tak na zatížení. Zdá se, že šlachové buňky jsou naprogramovány tak, aby vnímaly určitou úroveň stresu. Adekvátní dávky mechanické zátěže zajišťují opravu šlachy. Na druhou stranu neadekvátní stimulace může zabránit nebo zpomalit hojení (Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).

Zaměření pozornosti Zaměření pozornosti odkazuje na místo, kde člověk věnuje pozornost při provádění určitého pohybu. Wulf a kol. (1998) provedli první studii o ohnisku pozornosti. Když se člověk při provádění pohybu soustředí na části těla, nazývá se to vnitřní zaměření, a když se člověk soustředí na něco mimo tělo, tedy účinek pohybu, nazývá se to vnější zaměření. Studie ukazují, že vnější zaměření je účinné v rovnováze, výkonu a motorickém učení (Park et al., 2015; Wulf et al., 2016). Bylo zjištěno, že vnější zaměření je účinné při zlepšování motorického učení a funkce (Castillo-Vejar et al., 2022). Bylo pozorováno, že provádění cvičení s externím zaměřením poskytuje snížení míry vnímané námahy (Lohse et al., 2011). Ve studii byly hodnoceny účinky vnitřního zaměření, externího zaměření a aplikace bez podmínek zaměření na rovnováhu. V důsledku toho byl zjištěn pozitivní vliv vnějšího zaměření na rovnováhu. Bylo hlášeno, že vnitřní zaměření způsobuje ztrátu rovnováhy ve srovnání s kontrolní skupinou (Wulf et al., 2003).

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda existuje rozdíl mezi domácím cvičebním programem, cvičením s vnitřním soustředěním a cvičením s externím zaměřením u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety.

Cvičební programy Zpočátku absolvují pacienti školení (30 minut), aby se ujistili, že cvičení jsou prováděna správně, a aby se podpořila kompliance pacienta.

Domácí programová skupina (HPG): Kromě lékařského ošetření bude domácí cvičební skupině poskytnut domácí cvičební program s brožurou. Cvičební program zahrnuje; cvičení držení těla, cvičení codman, cvičení s hůlkou, posilovací cvičení ve všech směrech ramen a cvičení s míčem na zeď. Bude uvedeno, že budou cvičit pravidelně a dodržovat daná doporučení a na kontrolu přijdou na konci 6. týdne. V tomto období budou jednotlivci kontaktováni telefonicky a budou provedeny průběžné kontroly.

Internal Focused Exercise Group (IFEG): Tato skupina bude mít také domácí program. Kromě toho budou účastníci dvakrát týdně cvičit s fyzioterapeutem. Cvičení budou aplikována na fyzioterapeutické jednotce nemocnice Buca Seyfi Demirsoy. V této skupině bude při cvičení použito vnitřní zaměření. Během cvičení bude pacientovi umožněno soustředit se při provádění pohybu na části těla. Například; při cvičení míčku na zeď: "Zatímco rukou vyvíjíte tlak na míč na zeď, nakreslete kruh ve směru hodinových ručiček." Cvičební program zahrnuje; cvičení držení těla, cvičení tresky, cvičení s hůlkou, posilovací cvičení do všech směrů ramene a cvičení míčků na stěně.

Skupina externích zaměřených cvičení (EFEG): Domácí program bude dán i této skupině. Kromě toho budou účastníci dvakrát týdně cvičit s fyzioterapeutem. Cvičení budou aplikována na fyzioterapeutické jednotce nemocnice Buca Seyfi Demirsoy. V této skupině bude během cvičení sluchově a vizuálně využíváno vnější zaměření. Pacientovi bude umožněno, aby se během cvičení zaměřil na bod mimo tělo, konkrétně na účinek pohybu. Například; při kreslení kruhu na zeď a kutálení míče na zeď, zadáváním příkazu "Nakreslete kruh přitlačením koule na zeď, zůstaňte uvnitř kruhu." a používání slyšitelného vnějšího zaměření, jako je počítání počtu pohybů a udělování pokynů během cvičení. Cvičební program zahrnuje; cvičení držení těla, cvičení tresky, cvičení s hůlkou, posilovací cvičení do všech směrů ramene a cvičení s míčem na stěně.

Statistická metoda(y) Bude zkoumáno normální rozdělení získaných dat a podle rozdělení bude určena metoda. Budou zkoumány rozdíly před a po aplikaci v jedné skupině a po tréninku mezi třemi skupinami. Výsledky budou interpretovány a diskutovány jejich porovnáním s literaturou. Na konci studie budou provedeny statistické analýzy pomocí programu SPSS 26.0. Shoda všech proměnných s normálním rozdělením bude zkoumána pomocí vizuálních (histogram a pravděpodobnostní grafy) a analytických metod (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk testy). Popisné analýzy budou poskytnuty s použitím číselných a procentuálních (%) hodnot pro kategorické proměnné, mediánu a interkvartilového rozsahu (IQR) pro proměnné, které nejsou normálně rozděleny, a střední a standardní odchylky (x±ss) pro proměnné, které jsou normálně rozděleny. Jednosměrná rozptylová analýza a post hoc tukey analýza budou provedeny při porovnání proměnných, které jsou normálně rozděleny. Při porovnání dat, která nejsou normálně rozdělena, bude proveden Kruskal Wallisův test a jednocestný test ANOVA pro post hoc statistiky, aby se určily skupiny, které vytvářejí rozdíly. Hladina statistické významnosti bude přijata jako p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • s diagnózou tendinopatie rotátorové manžety,
  • Mít dostatečnou spolupráci při provádění cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickým problémem,
  • Po předchozí zlomenině v oblasti ramene,
  • Poté, co v minulosti podstoupil příslušnou operaci,
  • Máte jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo bránit cvičení (např. chronické srdeční selhání, kardiostimulátor atd.),
  • Máte systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit propriocepci, jako je diabetes, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida nebo pokročilá osteoartritida,
  • Absolvování fyzioterapeutického programu zaměřeného na krk a horní končetinu během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: domácí cvičební program
Celkem minimálně 23 Účastníků obdrží domácí cvičební program na 6 týdnů.
Experimentální: cvičební program vnitřního zaměření
Cvičební program interního soustředění po dobu 6 týdnů obdrží celkem minimálně 23 účastníků.
Domácí cvičení a domácí cvičení s cvičením vnitřního zaměření nebo cvičením vnějšího zaměření
Experimentální: cvičební program externího zaměření
Cvičební program externího fokusu po dobu 6 týdnů obdrží celkem minimálně 23 účastníků.
Domácí cvičení a domácí cvičení s cvičením vnitřního zaměření nebo cvičením vnějšího zaměření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Rychlý index postižení paží, ramen a rukou se používá k měření fyzické funkce horních končetin. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti. Stupnice obsahuje 11 nadpisů extrahovaných z dlouhé verze. Každá otázka se skládá z 5bodové stupnice. Celkové skóre se vypočítá podle vzorce [(součet n odpovědí) /n-1] ×25, kde n= udává celkový počet zodpovězených otázek. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádné postižení) a 100 (těžké postižení). Konečné skóre je klasifikováno jako; 0–15: „žádný problém“, 16–40: „problém, ale schopen pracovat“, 40 a více: „neschopen pracovat“.
jeden den před intervencí a 6 týdnů po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Rozsah pohybu ramenního kloubu bude měřen ve stupních pomocí standardního goniometru. Pro ramenní kloub budou zaznamenávána měření ve směrech flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace a zevní rotace.
jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Hodnocení bolesti ramene
Časové okno: jeden den před intervencí a 6 týdnů po
K hodnocení bolesti ramene bude použita vizuální analogová škála (VAS). Vnímaná bolest se pohybuje od žádné bolesti až po extrémní bolest. Podle VAS je závažnost bolesti hodnocena jako „žádná bolest“ 0 bodů a „nejhorší možná bolest“ 10 bodů (na 10 cm stupnici). Jednotlivec bude požádán, aby označil bod na 100milimetrové čáře, který odpovídá jeho vnímané úrovni bolesti. Jednotková délka od bodu představujícího žádnou bolest k označenému bodu jednotlivce udává úroveň bolesti. Úrovně bolesti jsou kategorizovány jako: <3 mírná bolest, 3-6 střední bolest a >6 silná bolest. Bolest bude hodnocena ve čtyřech různých stavech: noční bolest, denní bolest, bolest v klidu a bolest během aktivity.
jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC).
Časové okno: jeden den před intervencí a 6 týdnů po
WORC je sebehodnotící nástroj vyvinutý Kirkley a kolegy v roce 2003 k měření kvality života u jedinců s tendinopatií rotátorové manžety. Tato škála se skládá z pěti subdomén: fyzické aktivity, sportovní/rekreační aktivity, práce, životní styl a emoce a zahrnuje celkem 21 otázek. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti. Index WORC byl úspěšně přeložen a adaptován do turečtiny. Turecká verze indexu WORC je spolehlivým a platným nástrojem pro použití v klinických studiích s pacienty s tendinopatií rotátorové manžety.
jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Hodnocení síly úchopu ruky:
Časové okno: jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Síla stisku ruky se hodnotí pomocí dynamometru. V naší studii bude použit dynamometr značky Jamar. Účastník sedí vzpřímeně na židli bez rukou. Jsou přijata nezbytná opatření, aby se zajistilo, že pozice účastníka zůstane během měření stabilní. Účastník je instruován, aby uchopil dynamometr tak silně, jak je to jen možné, při addukci ramen, lokti ohnutém v úhlu 90 stupňů a zápěstí ve střední poloze na břiše. Poté je jim řečeno, aby na ústní povel propustili. Měření se opakuje třikrát odděleně a zaznamená se průměrná hodnota.
jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Posouzení smyslu pro společnou pozici:
Časové okno: jeden den před intervencí a 6 týdnů po
Smysl polohy kloubu postiženého ramene bude měřen pomocí standardního goniometru. Posouzení bude provedeno pomocí testu replikace úhlu, který hodnotí schopnost aktivně replikovat předem stanovený úhel. Zadaný úhel je účastníku naučen a poté je požádán, aby aktivně našel naučený úhel. Zaznamená se odchylka mezi úhlem zjištěným účastníkem a předem stanoveným úhlem. Test bude proveden v elevačních pozicích paže včetně 30, 60 a 90 stupňů flexe ramene a 30, 60 a 90 stupňů abdukce ramene. Každá pozice se bude třikrát opakovat s otevřenýma očima účastníka, což mu umožní zapamatovat si pozici. Po návratu do výchozí pozice se zavřou oči účastníka a budou vyzváni, aby opakoval stejný pohyb třikrát. Po každém pohybu bude goniometr umístěn v ramenním kloubu a fyzioterapeut změří úhel.
jeden den před intervencí a 6 týdnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Předplatit