Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizacji barku skupionych zewnętrznie na osoby z tendinopatią stożka rotatorów

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Uniwersytet Demokratyczny w Izmirze, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Fizjoterapii i Rehabilitacji

Celem tego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń stabilizacji barku skupionych zewnętrznie na zakres ruchu, ból, siłę uścisku dłoni i propriocepcję u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów. Na potrzeby badania 69 pacjentów zostanie losowo podzielonych na trzy grupy: Grupa Programu Domowego (HPG), Grupa Ćwiczeń Skoncentrowanych Wewnętrznie (IFEG) i Grupa Ćwiczeń Skoncentrowanych Zewnętrznie (EFEG). Okres leczenia dla wszystkich trzech grup będzie wynosił 6 tygodni. Zakres ruchu barków, ból, siła uścisku dłoni, wyczucie pozycji stawu i funkcja barku (WORC i QuickDASH) w trzech grupach zostaną ocenione na początku i po interwencji. IFEG będzie wykonywał ćwiczenia z fizjoterapeutą dwa razy w tygodniu. Podczas ćwiczenia pacjent będzie mógł skupić się na częściach ciała podczas wykonywania ruchu. EFEG będzie wykonywał ćwiczenia z fizjoterapeutą dwa razy w tygodniu. Podczas ćwiczenia pacjent będzie mógł skupić się na punkcie znajdującym się na zewnątrz ciała, a mianowicie na efekcie ruchu. W leczeniu pacjentów HPG zostanie dostarczona broszura z ćwiczeniami. Na zakończenie badania trzy grupy zostaną porównane i ocenione przy użyciu odpowiednich analiz statystycznych w celu oceny wyników i określenia wszelkich znaczących różnic między nimi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie tendinopatii stożka rotatorów W leczeniu tendinopatii stożka rotatorów stosuje się różne strategie, takie jak leczenie zachowawcze, małoinwazyjne i chirurgiczne. Leczenie zachowawcze obejmuje odpoczynek, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zastrzyki steroidowe i metody fizjoterapeutyczne (Chaudhury i wsp. 2010). Podstawowym celem w zastosowaniach fizjoterapeutycznych jest przywrócenie prawidłowych wzorców ruchu ramion. Koncentruje się na eliminacji utraty elastyczności, ruchu i siły powodujących ból i odzyskaniu funkcji (Kibler, 2003). Odpowiedź komórek ścięgien na obciążenie zależy zarówno od częstotliwości, jak i obciążenia. Wydaje się, że komórki ścięgien są zaprogramowane do odczuwania określonego poziomu stresu. Odpowiednie dawki obciążenia mechanicznego zapewniają naprawę ścięgna. Z drugiej strony, niewystarczająca stymulacja może uniemożliwić lub spowolnić gojenie (Arnocky i in. 2007, Camargo i in. 2014).

Skupienie uwagi Skupienie uwagi odnosi się do miejsca, na które dana osoba zwraca uwagę podczas wykonywania określonego ruchu. Wulf i in. (1998) przeprowadzili pierwsze badanie dotyczące skupienia uwagi. Kiedy dana osoba podczas wykonywania ruchu koncentruje się na częściach ciała, nazywa się to skupieniem wewnętrznym, a kiedy skupia się na czymś poza ciałem, czyli na efekcie ruchu, nazywa się to skupieniem zewnętrznym. Badania pokazują, że skupienie zewnętrzne jest skuteczne w utrzymaniu równowagi, wydajności i nauce motorycznej (Park i in., 2015; Wulf i in., 2016). Ustalono, że skupienie zewnętrzne skutecznie poprawia uczenie się motoryczne i funkcjonowanie (Castillo-Vejar i in., 2022). Zaobserwowano, że wykonywanie ćwiczeń z koncentracją zewnętrzną powoduje zmniejszenie stopnia odczuwanego wysiłku (Lohse i in., 2011). W badaniu oceniano wpływ skupienia wewnętrznego, skupienia zewnętrznego oraz stosowania warunków bez skupienia na działanie wagi. W rezultacie stwierdzono pozytywny wpływ zewnętrznej koncentracji na równowagę. Donoszono, że skupienie wewnętrzne powoduje utratę wydajności w równowadze w porównaniu z grupą kontrolną (Wulf i in., 2003).

Celem tego badania jest określenie, czy istnieje różnica pomiędzy programem ćwiczeń w domu, ćwiczeniami skupienia wewnętrznego i ćwiczeniami skupienia zewnętrznego u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów.

Programy ćwiczeń Początkowo pacjenci przejdą szkolenie (30 minut), aby upewnić się, że ćwiczenia są wykonywane prawidłowo i zachęcić pacjenta do przestrzegania zaleceń.

Grupa programu ćwiczeń domowych (HPG): Oprócz leczenia, grupa ćwiczeń domowych otrzyma program ćwiczeń domowych wraz z broszurą. Program ćwiczeń obejmuje; ćwiczenia postawy, ćwiczenia dorsza, ćwiczenia różdżki, ćwiczenia wzmacniające we wszystkich kierunkach barku i ćwiczenia toczenia piłki po ścianie. Zostanie stwierdzone, że będą regularnie wykonywać ćwiczenia i stosować się do podanych zaleceń oraz zgłaszać się na kontrolę po upływie 6 tygodni. W tym okresie z poszczególnymi osobami skontaktujemy się telefonicznie i zostaną podjęte tymczasowe działania następcze.

Wewnętrzna grupa ćwiczeń ukierunkowanych (IFEG): tej grupie zostanie również przekazany program domowy. Dodatkowo dwa razy w tygodniu uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą stosowane na oddziale fizjoterapii szpitala Buca Seyfi Demirsoy. W tej grupie podczas ćwiczenia wykorzystywane będzie skupienie wewnętrzne. Podczas ćwiczenia pacjent będzie mógł skupić się na częściach ciała podczas wykonywania ruchu. Na przykład; podczas wykonywania ćwiczenia toczenia piłki po ścianie: „Naciskając ręką piłkę na ścianie, narysuj okrąg zgodnie z ruchem wskazówek zegara”. Program ćwiczeń obejmuje; ćwiczenia postawy, ćwiczenia dorsza, ćwiczenia różdżki, ćwiczenia wzmacniające we wszystkich kierunkach barku oraz ćwiczenia toczenia piłki po ścianie.

Zewnętrzna grupa ćwiczeń fokusowych (EFEG): Ta grupa otrzyma również program domowy. Dodatkowo dwa razy w tygodniu uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą stosowane na oddziale fizjoterapii szpitala Buca Seyfi Demirsoy. W tej grupie podczas ćwiczenia wykorzystywane będzie skupienie zewnętrzne w formie dźwiękowej i wizualnej. Podczas ćwiczenia pacjent będzie mógł skupić się na punkcie znajdującym się na zewnątrz ciała, a mianowicie na efekcie ruchu. Na przykład; podczas rysowania okręgu na ścianie i toczenia piłki po ścianie, wydając komendę „Narysuj okrąg, wywierając nacisk na kulkę na ścianie, pozostając wewnątrz okręgu”. oraz wykorzystywanie słyszalnego zewnętrznego skupienia, np. liczenie ruchów i wydawanie wskazówek podczas ćwiczenia. Program ćwiczeń obejmuje; ćwiczenia postawy, ćwiczenia dorsza, ćwiczenia różdżki, ćwiczenia wzmacniające we wszystkich kierunkach barku oraz ćwiczenia toczenia piłki po ścianie.

Metody statystyczne Zbadany zostanie rozkład normalny uzyskanych danych i na podstawie rozkładu zostanie określona metoda. Zbadane zostaną różnice przed i po aplikacji w jednej grupie oraz po treningu pomiędzy trzema grupami. Wyniki zostaną zinterpretowane i omówione poprzez porównanie ich z literaturą. Na zakończenie badania zostaną wykonane analizy statystyczne z wykorzystaniem programu SPSS 26.0. Zgodność wszystkich zmiennych z rozkładem normalnym będzie badana metodami wizualnymi (histogram i wykresy prawdopodobieństwa) oraz analitycznymi (testy Kołmogorowa-Smirnowa/Shapiro-Wilka). Analizy opisowe zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem wartości liczbowych i procentowych (%) dla zmiennych kategorycznych, mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR) dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz średniej i odchylenia standardowego (x±ss) dla zmiennych o rozkładzie normalnym. Przy porównaniu zmiennych o rozkładzie normalnym przeprowadzona zostanie jednokierunkowa analiza wariancji i analiza post hoc tukeya. Przy porównaniu danych, które nie mają rozkładu normalnego, zostanie przeprowadzony test Kruskala Wallisa i jednokierunkowy test ANOVA dla statystyk post hoc w celu określenia grup tworzących różnice. Za poziom istotności statystycznej przyjmuje się p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk
        • Izmir Democracy University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po rozpoznaniu tendinopatii stożka rotatorów,
  • Posiadanie wystarczającej współpracy przy wykonywaniu ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Mając problem neurologiczny,
  • Posiadanie wcześniejszego złamania w okolicy barku,
  • Po przebyciu w przeszłości odpowiedniego zabiegu chirurgicznego,
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która może uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń (np. przewlekła niewydolność serca, rozrusznik serca itp.),
  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na propriocepcję, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów,
  • Otrzymanie programu fizjoterapii obejmującego szyję i kończynę górną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: program ćwiczeń w domu
Łącznie co najmniej 23 Uczestników otrzyma program ćwiczeń w domu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: program ćwiczeń skupienia wewnętrznego
Łącznie co najmniej 23 Uczestników otrzyma program ćwiczeń wewnętrznej koncentracji przez 6 tygodni.
Ćwiczenia domowe i ćwiczenia domowe z ćwiczeniami skupienia wewnętrznego lub ćwiczeniami skupienia zewnętrznego
Eksperymentalny: program ćwiczeń skupienia zewnętrznego
Łącznie co najmniej 23 Uczestników otrzyma program ćwiczeń skupienia zewnętrznego przez 6 tygodni.
Ćwiczenia domowe i ćwiczenia domowe z ćwiczeniami skupienia wewnętrznego lub ćwiczeniami skupienia zewnętrznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Wskaźnik szybkiej niepełnosprawności ramion, barków i dłoni służy do pomiaru sprawności fizycznej kończyn górnych. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności. Skala zawiera 11 nagłówków wyodrębnionych z wersji długiej. Każde pytanie składa się z 5-punktowej skali. Całkowity wynik oblicza się ze wzoru [(suma n odpowiedzi) /n-1] ×25, gdzie n= oznacza całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (poważna niepełnosprawność). Wynik końcowy jest klasyfikowany jako; 0-15: „nie ma problemu”, 16-40: „problem, ale mogę pracować”, 40 i więcej: „niezdolny do pracy”.
dzień przed interwencją i 6 tygodni po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Zakres ruchu stawu barkowego będzie mierzony w stopniach za pomocą standardowego goniometru. Pomiary zostaną zarejestrowane dla stawu barkowego w kierunkach zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.
dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Ocena bólu barku
Ramy czasowe: dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Do oceny bólu barku zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa (VAS). Postrzegany ból waha się od braku bólu do bólu skrajnego. Według VAS nasilenie bólu ocenia się jako „brak bólu” wynoszący 0 punktów i „najgorszy możliwy ból” wynoszący 10 punktów (w skali 10 cm). Osoba zostanie poproszona o zaznaczenie na 100-milimetrowej linii punktu odpowiadającego odczuwanemu przez nią poziomowi bólu. Długość jednostkowa od punktu braku bólu do punktu zaznaczonego przez daną osobę wskazuje poziom bólu. Poziomy bólu są klasyfikowane jako: <3 łagodny ból, 3-6 umiarkowany ból i >6 silny ból. Ból będzie oceniany w czterech różnych stanach: ból nocny, ból dzienny, ból w spoczynku i ból podczas aktywności.
dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC).
Ramy czasowe: dzień przed interwencją i 6 tygodni po
WORC to narzędzie samooceny opracowane przez Kirkleya i współpracowników w 2003 roku w celu pomiaru jakości życia osób z tendinopatią stożka rotatorów. Skala ta składa się z pięciu subdomen: aktywność fizyczna, aktywność sportowa/rekreacyjna, praca, styl życia i emocje i zawiera łącznie 21 pytań. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności. Indeks WORC został pomyślnie przetłumaczony i zaadaptowany na język turecki. Turecka wersja wskaźnika WORC jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do stosowania w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów.
dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Ocena siły uścisku dłoni:
Ramy czasowe: dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Siłę uścisku dłoni ocenia się za pomocą dynamometru. W naszych badaniach wykorzystana zostanie hamownia marki Jamar. Uczestnik siedzi wyprostowany na krześle bez podłokietników. Podjęto niezbędne środki ostrożności, aby zapewnić stabilną postawę uczestnika podczas pomiaru. Uczestnik jest instruowany, aby chwycić dynamometr tak mocno, jak to możliwe, będąc w przywiedzeniu barku, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i nadgarstkiem w pozycji środkowej na brzuchu. Następnie każą im zwolnić na podstawie ustnego polecenia. Pomiar powtarza się oddzielnie trzy razy i rejestruje się wartość średnią.
dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Ocena wyczucia pozycji stawowej:
Ramy czasowe: dzień przed interwencją i 6 tygodni po
Czucie ułożenia stawu dotkniętego barkiem będzie mierzone za pomocą standardowego goniometru. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testu replikacji kąta, który ocenia zdolność do aktywnego replikowania wcześniej określonego kąta. Uczestnik uczy się podanego kąta, a następnie proszony jest o aktywne znalezienie nauczonego kąta. Rejestrowana jest odchyłka pomiędzy kątem znalezionym przez uczestnika a kątem zadanym. Badanie zostanie przeprowadzone w pozycjach uniesionych ramion, obejmujących 30, 60 i 90 stopni zgięcia barku oraz 30, 60 i 90 stopni odwiedzenia barku. Każda pozycja zostanie powtórzona trzykrotnie z otwartymi oczami uczestnika, co pozwoli mu zapamiętać pozycję. Po powrocie do pozycji wyjściowej oczy uczestnika zostaną zamknięte i zostanie poproszony o trzykrotne powtórzenie tego samego ruchu. Po każdym ruchu goniometr zostanie ustawiony w stawie barkowym, a fizjoterapeuta dokona pomiaru kąta.
dzień przed interwencją i 6 tygodni po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj