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Effets des exercices de stabilisation de l'épaule à focalisation externe sur les personnes atteintes de tendinopathie de la coiffe des rotateurs

22 novembre 2024 mis à jour par: Ferruh Taşpınar, Izmir Democracy University

Université démocratique d'Izmir, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des exercices de stabilisation de l'épaule à focalisation externe sur l'amplitude des mouvements, la douleur, la force de préhension et la proprioception chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Pour l'étude, 69 patients seront répartis au hasard en trois groupes : groupe de programme à domicile (HPG), groupe d'exercices ciblés internes (IFEG) et groupe d'exercices ciblés externes (EFEG). La période de traitement pour les trois groupes sera de 6 semaines. L'amplitude de mouvement de l'épaule, la douleur, la force de la poignée, le sens de la position des articulations et la fonction de l'épaule (WORC et QuickDASH) des trois groupes seront évalués au départ et après l'intervention. L'IFEG fera les exercices avec un physiothérapeute deux fois par semaine. Pendant l'exercice, le patient sera autorisé à se concentrer sur les parties du corps tout en effectuant le mouvement. L'EFEG fera les exercices avec un physiothérapeute deux fois par semaine. Le patient pourra se concentrer sur un point extérieur au corps, à savoir l’effet du mouvement, pendant l’exercice. Dans la prise en charge des patients HPG, une brochure d'exercices sera fournie. À la fin de l'étude, les trois groupes seront comparés et évalués à l'aide d'analyses statistiques appropriées pour évaluer les résultats et déterminer toute différence significative entre eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traitement de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs Diverses stratégies sont utilisées dans le traitement de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs sous forme de traitements conservateurs, mini-invasifs et chirurgicaux. Le traitement conservateur comprend le repos, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les injections de stéroïdes et les méthodes de physiothérapie (Chaudhury et al. 2010). L’objectif principal des applications en physiothérapie est la restauration des schémas normaux de mouvement de l’épaule. Il se concentre sur l’élimination de la perte de flexibilité, de mouvement et de force qui causent la douleur et sur la récupération des fonctions (Kibler, 2003). La réponse des cellules tendineuses à la charge dépend à la fois de la fréquence et de la charge. Les cellules tendineuses semblent programmées pour percevoir un certain niveau de stress. Des doses adéquates de charge mécanique assurent la réparation du tendon. En revanche, une stimulation inadéquate peut empêcher ou ralentir la guérison (Arnocky et al. 2007, Camargo et al. 2014).

Centre d'attention Le centre d'attention fait référence à l'endroit où une personne prête attention lorsqu'elle exécute un certain mouvement. Wulf et coll. (1998) ont mené la première étude sur la focalisation de l'attention. Lorsqu’une personne se concentre sur des parties du corps tout en effectuant un mouvement, cela s’appelle une concentration interne, et lorsqu’une personne se concentre sur quelque chose en dehors du corps, c’est-à-dire l’effet du mouvement, cela s’appelle une concentration externe. Des études montrent que la concentration externe est efficace pour l’équilibre, la performance et l’apprentissage moteur (Park et al., 2015 ; Wulf et al., 2016). Il a été déterminé que la concentration externe est efficace pour améliorer l'apprentissage moteur et la fonction (Castillo-Vejar et al., 2022). Il a été observé que la réalisation d'exercices avec une focalisation externe entraîne une diminution du degré d'effort perçu (Lohse et al., 2011). Dans une étude, les effets de la focalisation interne, de la focalisation externe et de l'application sans conditions de focalisation sur les performances de l'équilibre ont été évalués. En conséquence, un effet positif de l’orientation externe sur l’équilibre a été constaté. Il a été rapporté que la concentration interne entraînait une perte de performance globale par rapport au groupe témoin (Wulf et al., 2003).

Cette étude vise à déterminer s'il existe une différence entre un programme d'exercices à domicile, un exercice de concentration interne et un exercice de concentration externe chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs.

Programmes d'exercices Dans un premier temps, les patients recevront une formation (30 minutes) pour garantir que les exercices sont appliqués correctement et pour encourager l'observance du patient.

Groupe programme à domicile (HPG) : En plus du traitement médical, un programme d'exercices à domicile avec une brochure sera remis au groupe d'exercices à domicile. Le programme d'exercices comprend : exercices de posture, exercices de codman, exercices de baguette, exercices de renforcement dans toutes les directions de l'épaule et exercices de roulement de wall ball. Il sera précisé qu'ils feront les exercices régulièrement et suivront les recommandations données et viendront faire un contrôle au bout de 6 semaines. Durant cette période, les individus seront contactés par téléphone et des suivis intérimaires seront effectués.

Groupe d'exercices ciblés internes (IFEG) : Un programme à domicile sera également proposé à ce groupe. De plus, les participants feront les exercices avec un physiothérapeute deux fois par semaine. Les exercices seront appliqués dans l'unité de physiothérapie de l'hôpital Buca Seyfi Demirsoy. Dans ce groupe, la concentration interne sera utilisée pendant l'exercice. Pendant l'exercice, le patient sera autorisé à se concentrer sur les parties du corps tout en effectuant le mouvement. Par exemple; tout en faisant l'exercice de roulement de balle sur le mur, "Tout en appliquant une pression sur la balle sur le mur avec votre main, tracez un cercle dans le sens des aiguilles d'une montre." Le programme d'exercices comprend : exercices de posture, exercices de codman, exercices de baguette, exercices de renforcement dans toutes les directions de l'épaule et exercices de roulement de balle sur le mur.

Groupe d'exercices ciblés externes (EFEG) : Le programme à domicile sera également donné à ce groupe. De plus, les participants feront les exercices avec un physiothérapeute deux fois par semaine. Les exercices seront appliqués dans l'unité de physiothérapie de l'hôpital Buca Seyfi Demirsoy. Dans ce groupe, la focalisation externe sera utilisée de manière audible et visuelle pendant l'exercice. Le patient pourra se concentrer sur un point extérieur au corps, à savoir l’effet du mouvement, pendant l’exercice. Par exemple; tout en dessinant un cercle sur le mur et en faisant rouler une balle sur le mur, en donnant l'ordre "Dessinez un cercle en appliquant une pression sur la balle sur le mur, en restant à l'intérieur du cercle." et en utilisant une concentration externe audible, comme compter le nombre de mouvements et donner des instructions pendant l'exercice. Le programme d'exercices comprend : exercices de posture, exercices de codman, exercices de baguette, exercices de renforcement dans toutes les directions de l'épaule et exercices de faire rouler une balle sur le mur.

Méthode(s) statistique(s) La distribution normale des données obtenues sera examinée et la méthode sera déterminée en fonction de la distribution. Les différences avant et après la candidature dans un groupe et après la formation entre les trois groupes seront examinées. Les résultats seront interprétés et discutés en les comparant avec la littérature. A la fin de l'étude, des analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme SPSS 26.0. La conformité de toutes les variables à la distribution normale sera étudiée à l'aide de méthodes visuelles (histogramme et graphiques de probabilité) et analytiques (tests de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Des analyses descriptives seront données en utilisant les valeurs en nombre et en pourcentage (%) pour les variables catégorielles, la médiane et l'intervalle interquartile (IQR) pour les variables qui ne sont pas normalement distribuées, et la moyenne et l'écart type (x ± ss) pour les variables qui sont normalement distribuées. Une analyse de variance unidirectionnelle et une analyse tukey post hoc seront effectuées dans la comparaison des variables normalement distribuées. Dans la comparaison de données qui ne sont pas normalement distribuées, le test de Kruskal Wallis et le test ANOVA unidirectionnel pour les statistiques post hoc seront effectués pour déterminer les groupes qui créent des différences. Le niveau de signification statistique sera accepté comme p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Izmir Democracy University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir un diagnostic de tendinopathie de la coiffe des rotateurs,
  • Avoir une coopération suffisante pour effectuer les exercices.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un problème neurologique,
  • Avoir déjà eu une fracture dans la région de l'épaule,
  • Ayant subi une intervention chirurgicale pertinente dans le passé,
  • Avoir une maladie chronique qui pourrait empêcher l'exercice (par exemple, insuffisance cardiaque chronique, stimulateur cardiaque, etc.),
  • Avoir une maladie systémique pouvant affecter la proprioception, comme le diabète, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou l'arthrose avancée,
  • Avoir reçu un programme de physiothérapie ciblant le cou et les membres supérieurs au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: programme d'exercices à domicile
Au total, au moins 23 participants recevront le programme d'exercices à domicile pendant 6 semaines.
Expérimental: programme d'exercices de concentration interne
Au total, au moins 23 participants recevront le programme d'exercices de concentration interne pendant 6 semaines.
Exercices à domicile et exercices à domicile avec exercices de concentration interne ou exercices de concentration externe
Expérimental: programme d'exercices de concentration externe
Au total, au moins 23 participants recevront le programme d'exercices de concentration externe pendant 6 semaines.
Exercices à domicile et exercices à domicile avec exercices de concentration interne ou exercices de concentration externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main
Délai: un jour avant l'intervention et 6 semaines après
L’index des incapacités rapides des bras, des épaules et de la main est utilisé pour mesurer la fonction physique des membres supérieurs. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée. L'échelle comprend 11 rubriques extraites de la version longue. Chaque question est constituée d'une échelle de 5 points. Le score total est calculé avec la formule [(somme de n réponses) /n-1] ×25, où n= indique le nombre total de questions répondues. Le score total varie entre 0 (pas de handicap) et 100 (handicap sévère). Le score final est classé comme : 0-15 : « pas de problème », 16-40 : « problème mais capable de travailler », 40 ans et plus : « incapable de travailler ».
un jour avant l'intervention et 6 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: un jour avant l'intervention et 6 semaines après
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule sera mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre standard. Les mesures seront enregistrées pour l'articulation de l'épaule dans les directions de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, de rotation interne et de rotation externe.
un jour avant l'intervention et 6 semaines après
Évaluation de la douleur à l'épaule
Délai: un jour avant l'intervention et 6 semaines après
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur à l'épaule. La douleur perçue va de l’absence de douleur à une douleur extrême. Selon l'EVA, la gravité de la douleur est évaluée comme « aucune douleur » soit 0 point et « pire douleur possible » étant de 10 points (sur une échelle de 10 cm). Il sera demandé à l'individu de marquer le point sur une ligne de 100 millimètres qui correspond à son niveau de douleur perçu. L'unité de longueur depuis le point ne représentant aucune douleur jusqu'au point marqué par l'individu indique le niveau de douleur. Les niveaux de douleur sont classés comme suit : <3 douleur légère, 3 à 6 douleur modérée et >6 douleur intense. La douleur sera évaluée dans quatre conditions différentes : douleur nocturne, douleur diurne, douleur au repos et douleur pendant l'activité.
un jour avant l'intervention et 6 semaines après
Indice de la coiffe des rotateurs de l'ouest de l'Ontario (WORC)
Délai: un jour avant l'intervention et 6 semaines après
Le WORC est un outil d'auto-évaluation développé par Kirkley et ses collègues en 2003 pour mesurer la qualité de vie des personnes atteintes de tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Cette échelle se compose de cinq sous-domaines : activités physiques, activités sportives/récréatives, travail, style de vie et émotions, et comprend un total de 21 questions. L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée. L'index WORC a été traduit et adapté avec succès en turc. La version turque de l'indice WORC est un outil fiable et valide à utiliser dans les études cliniques auprès de patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
un jour avant l'intervention et 6 semaines après
Évaluation de la force de préhension de la main :
Délai: un jour avant l'intervention et 6 semaines après
La force de préhension de la main est évaluée à l'aide d'un dynamomètre. Dans notre étude, un dynamomètre de marque Jamar sera utilisé. Le participant est assis droit sur une chaise sans bras. Les précautions nécessaires sont prises pour garantir que la posture du participant reste stable pendant la mesure. Le participant doit saisir le dynamomètre aussi fort que possible en adduction de l'épaule, le coude fléchi à 90 degrés et le poignet en position mi-couchée. On leur demande ensuite de se libérer sur ordre verbal. La mesure est répétée trois fois séparément et la valeur moyenne est enregistrée.
un jour avant l'intervention et 6 semaines après
Évaluation du sens de la position articulaire :
Délai: un jour avant l'intervention et 6 semaines après
Le sens de la position articulaire de l'épaule affectée sera mesuré à l'aide d'un goniomètre standard. L'évaluation se fera au moyen d'un test de réplication d'angle, qui évalue la capacité à reproduire activement un angle prédéterminé. L'angle spécifié est enseigné au participant, puis il lui est demandé de trouver activement l'angle enseigné. L'écart entre l'angle trouvé par le participant et l'angle prédéterminé est enregistré. Le test sera effectué dans des positions d'élévation du bras comprenant 30, 60 et 90 degrés de flexion de l'épaule et 30, 60 et 90 degrés d'abduction de l'épaule. Chaque position sera répétée trois fois avec les yeux ouverts du participant, lui permettant de mémoriser la position. Après être revenu à la position de départ, les yeux du participant seront fermés et il lui sera demandé de répéter le même mouvement trois fois. Après chaque mouvement, le goniomètre sera positionné au niveau de l'articulation de l'épaule et le physiothérapeute mesurera l'angle.
un jour avant l'intervention et 6 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onur Engin, Assist Prof, Izmir Democracy University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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