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老年病における認知機能障害の軽減におけるデクスメデトミジンと硫酸マグネシウム

2024年11月21日 更新者:Mohamed Ahmed Hamed、Fayoum University

認知機能障害におけるデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの有効性

硫酸マグネシウムは神経保護薬と考えられており、さまざまな用途で研究されています。 最近、それは麻酔科医の注目を集めており、その結果、麻酔学におけるその役割に関する多くの出版物が出版されています。

硫酸マグネシウムは、興奮毒性を防ぐことによって神経保護効果を発揮することが示唆されています。 臨床現場では、術中の硫酸マグネシウムにより POCD が軽減されました。 さらに、腺扁桃摘出術中に術中に硫酸マグネシウムを投与された小児患者では、術後の覚醒時の興奮が大幅に減少しました。

この研究の目的 この研究の目的は、術中デクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの POCD 発症に対する保護効果を比較し、血清 CRP レベルに対するそれらの効果を研究することです。神経変性のマーカー。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

高齢者の術後認知機能障害(POCD)は、手術と麻酔後の思考の変化および/または高次精神機能の障害として定義されます。

POCD は、全体的な発生率が高く (1 週間で 25.8%、3 か月後 9.9%)、発生する生理学的変化により年齢が上がるにつれてリスクが増加するため、全身麻酔導入時に高齢者に真剣に懸念する必要があります。麻酔薬に対する感受性が高くなる、中枢神経系受容体における薬物濃度が高くなるなど。

全身麻酔後の POCD の病因と病因は、ここ数年で多くの注目を集めています。 最近の研究では、術後に神経変性マーカーの有意な上昇が明らかになりました。 S100β タンパク質。S100β タンパク質は、星状細胞およびシュワン細胞に見られる酸性カルシウム結合タンパク質です。 S100β タンパク質の生理学的血清レベルは低いですが、神経損傷の初期段階では、S100β が血液中に放出されます。 S100B の過剰発現がアミロイド前駆体タンパク質からの Aβ 生成を促進する可能性があることを示唆する証拠があります。Aβ およびアミロイド前駆体タンパク質の増加は、認知障害と関連していることが知られています。 術後の S100β の上昇は、POCD の病因に関与する可能性のあるメカニズムの 1 つと考えられます。

デクスメデトミジンは、鎮静および鎮痛のための麻酔薬および救急医療現場での使用が増加しているため、最近注目を集めています。 デクスメデトミジンは、対照のデクスメデトミジン(メデトミジンの右鏡像異性体であり高度に選択的a2 アドレナリン受容体作動薬、鎮静作用、鎮痛作用、交感神経遮断特性により、麻酔薬の必要性が軽減されます。 a2 アドレナリン受容体は、認知機能と選択的注意に重要な背側ノルアドレナリン束、青斑核、前頭葉に豊富に存在します。 張ら。結腸直腸癌の全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける高齢患者において、10分間にわたる0.5μg kg-1の負荷用量とそれに続く0.5μg kg-1 h-1の注入用量が、POCDおよび神経炎症マーカーの発生率の低下に関して神経保護を提供したと報告した。レベル。 メタ分析では、手術中のデクスメデトミジンが周術期に炎症性サイトカイン、特にIL-1とIL-6を抑制し、高齢者の認知機能の維持に役立つことも判明した。 術後の末梢 C 反応性タンパク質 (CRP) およびインターロイキン 6 濃度の上昇は、術後せん妄のリスクの増加と関連していることが報告されています。興味深いことに、著者らはまた、術前の CRP およびインターロイキン 6 濃度の上昇も、せん妄の増加と関連していることを発見しました。したがって、術前の病状もその後の術後せん妄のリスクに寄与する可能性があるという仮説を裏付けています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 I、II、および ⅠⅠⅠ
  • 全身麻酔下で開腹手術を受ける患者

除外基準:

  • 術前MoCAスコアが26未満の高齢患者。
  • 硫酸マグネシウムの過剰摂取を防ぐため、稼働時間は4時間以上。
  • BMI > 35 kg m-2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
29人の患者は、導入前の10分間にわたってデクスメデトミジンのボーラス投与(0.5μg kg-1)を受け、続いて点滴(0.3μg kg-1 h-1)を受け、皮膚閉鎖時に中止される。
導入の10分前に負荷用量として20 mg/kg、その後5 mg/kg/時間の維持用量を投与し、これも皮膚閉鎖時に中止します。
他の名前:
  • 硫酸マグネシウム
アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウムは
29人の患者には、導入の10分前に負荷用量として20 mg/kgが投与され、その後維持用量として5 mg/kg/時間の投与が行われ、これも皮膚閉鎖時に中止されます。
導入の10分前に負荷用量として20 mg/kg、その後5 mg/kg/時間の維持用量を投与し、これも皮膚閉鎖時に中止します。
他の名前:
  • 硫酸マグネシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の認知機能障害の発生率
時間枠:術後24時間
術後の認知機能障害
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRPレベルとPOCDとの相関関係
時間枠:術後24時間
CRPレベルとPOCDとの相関関係
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月21日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (推定)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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