Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og magnesiumsulfat i reduktion af kognitiv dysfunktion i geriatri

21. november 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Effekten af ​​Dexmedetomidin og Magnesiumsulfat ved kognitiv dysfunktion

Magnesiumsulfat betragtes som et neurobeskyttende lægemiddel og er blevet undersøgt i forskellige applikationer. For nylig har det tiltrukket sig opmærksomhed fra anæstesiologer, hvilket har resulteret i adskillige publikationer om dets rolle i anæstesiologi.

Magnesiumsulfat foreslås at udøve sin neurobeskyttende virkning ved at forhindre excitotoksicitet. i kliniske omgivelser, intraoperativ magnesiumsulfat svækket POCD. Ydermere var postoperativ fremkomstagitation signifikant reduceret hos pædiatriske patienter, som fik intraoperativ magnesiumsulfat under adenotonsillektomi.

Formålet med denne undersøgelse Formålet med dette arbejde er at sammenligne den beskyttende effekt af intraoperativt dexmedetomidin med magnesiumsulfat mod udvikling af POCD og at undersøge deres effekt på serumniveauet af CRP; markøren for neuronal degeneration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos ældre defineret som ændring enten i tænkning og/eller nedsatte højere mentale funktioner efter operation og anæstesi.

POCD bør være alvorligt bekymret hos ældre mennesker under induktion af generel anæstesi på grund af dens høje samlede incidensrate (25,8 % efter en uge, 9,9 % efter 3 måneder) med øget risiko for det, efterhånden som alderen skrider frem på grund af fysiologiske ændringer, der opstår, såsom større følsomhed over for anæstetiske lægemidler, højere lægemiddelkoncentrationer ved receptorer i centralnervesystemet.

Ætiologien og patogenesen af ​​POCD efter generel anæstesi har fået stor opmærksomhed i de sidste år. nyere forskning afslører en signifikant postoperativ forhøjelse af markøren for neuronal degeneration; S100β-protein.S100β-protein er et surt calciumbindende protein, der findes i astrocytter og schwann-celler. Fysiologiske serumniveauer af S100β-protein er lave, men i de tidlige stadier af neuronal skade frigives S100β til blodet. beviser tydede på, at overudtrykt S100B kan fremme Aβ-generering fra amyloid-precursorprotein. Det øgede Aβ- og amyloid-precursorprotein vides at være forbundet med kognitiv svækkelse. postoperativ forhøjelse af S100β kan betragtes som en af ​​de mulige mekanismer involveret i etiopatogenesen af ​​POCD.

Dexmedetomidin er for nylig blevet fremtrædende på grund af deres øgede anvendelse i anæstesi- og intensivbehandlingspraksis til sedation og analgesi. dexmedetomidin undertrykker de inflammatoriske markører, der normalt er forhøjede i den post-kirurgiske periode, såvel som neuronspecifikke markører for inflammation som neuronspecifik enolase (NSE) og S-100β sammenlignet med kontrolgruppen Dexmedetomidin, en dextro-enantiomer af medetomidin og en meget selektiv a2 adrenoreceptoragonist, har beroligende, smertestillende og sympatolytiske egenskaber, hvilket reducerer behovet for anæstesimidler. a2 adrenerge receptorer er rigelige i de dorsale noradrenerge bundter, locus coeruleus og frontallappen, som er afgørende for kognitiv funktion og selektiv opmærksomhed. Zhang et al. rapporterede, at en ladningsdosis på 0,5 μg kg-1 over 10 minutter efterfulgt af en infusionsdosis på 0,5 μg kg-1 h-1 hos ældre patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi for kolorektal cancer, gav neurobeskyttelse vedrørende den reducerede forekomst af POCD og neuroinflammatorisk markør niveauer. En meta-analyse fandt også, at dexmedetomidin under operation undertrykte inflammatoriske cytokiner, især IL-1 og IL-6, perioperativt og hjalp med at bevare kognitive funktioner hos ældre. Det er blevet rapporteret, at postoperativ forhøjelse af perifert C-reaktivt protein (CRP) og interleukin 6-koncentrationer er forbundet med højere risiko for postoperativt delirium. Interessant nok fandt forfatterne også, at øgede præoperative koncentrationer af CRP og interleukin 6 også er forbundet med en øget risiko for postoperativt delirium, hvilket understøtter hypotesen om, at præoperative patologier også kan bidrage til risikoen for efterfølgende postoperative delirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Fayoum, Egypten
        • Rekruttering
        • Dexmedetomidine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I, II og ⅠⅠⅠ
  • patienter, der gennemgår åben abdominal operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre patienter med præoperativ MoCA-score under 26.
  • Driftstid mere end 4 timer for at forhindre overdreven dosering af magnesiumsulfat.
  • BMI > 35 kg m-2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
29 patienter vil modtage en bolusdosis af dexmedetomidin (0,5 μg kg-1) over 10 minutter før induktion efterfulgt af en infusion (0,3 μg kg-1 h-1), som afbrydes ved hudlukningen.
20 mg/kg som startdosis over 10 minutter før induktion, derefter en vedligeholdelsesdosis på 5 mg/kg/time, som også seponeres ved hudlukningen.
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
29 patienter vil modtage 20 mg/kg som startdosis over 10 minutter før induktion, derefter vedligeholdelsesdosis 5 mg/kg/time, som også seponeres ved hudlukningen
20 mg/kg som startdosis over 10 minutter før induktion, derefter en vedligeholdelsesdosis på 5 mg/kg/time, som også seponeres ved hudlukningen.
Andre navne:
  • magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ kognitiv dysfunktion
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP-niveauer og deres korrelation med POCD
Tidsramme: 24 timer efter operationen
CRP-niveauer og deres korrelation med POCD
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Anslået)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner