Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i siarczan magnezu w redukcji zaburzeń poznawczych u osób geriatrycznych

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Skuteczność deksmedetomidyny i siarczanu magnezu w zaburzeniach funkcji poznawczych

Siarczan magnezu jest uważany za lek neuroprotekcyjny i badano go w różnych zastosowaniach. Ostatnio zwrócił na siebie uwagę anestezjologów, czego efektem są liczne publikacje na temat jego roli w anestezjologii.

Sugeruje się, że siarczan magnezu wywiera działanie neuroprotekcyjne poprzez zapobieganie ekscytotoksyczności. w warunkach klinicznych śródoperacyjny siarczan magnezu osłabiał POCD. Ponadto u dzieci i młodzieży, które podczas adenotonsillektomii otrzymywały śródoperacyjny siarczan magnezu, pobudzenie pooperacyjne było znacznie zmniejszone.

Cel pracy Celem pracy było porównanie ochronnego działania śródoperacyjnej deksmedetomidyny z siarczanem magnezu przeciwko rozwojowi POCD i zbadanie ich wpływu na stężenie CRP w surowicy; marker degeneracji neuronów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych (POCD) u osób w podeszłym wieku, definiowane jako zmiany w sposobie myślenia i/lub upośledzenie wyższych funkcji umysłowych po operacji i znieczuleniu.

Należy poważnie rozważyć POCD u osób w podeszłym wieku podczas indukcji znieczulenia ogólnego ze względu na wysoką ogólną częstość występowania (25,8% po tygodniu, 9,9% po 3 miesiącach), której ryzyko wzrasta wraz z wiekiem w związku z zachodzącymi zmianami fizjologicznymi. takie jak większa wrażliwość na leki znieczulające, wyższe stężenia leków w receptorach ośrodkowego układu nerwowego.

W ostatnich latach wiele uwagi poświęcono etiologii i patogenezie POCD po znieczuleniu ogólnym. ostatnie badania wykazały znaczne podwyższenie pooperacyjnego markera zwyrodnienia neuronów; Białko S100β. Białko S100β to kwaśne białko wiążące wapń, występujące w astrocytach i komórkach Schwanna. Fizjologiczne poziomy białka S100β w surowicy są niskie, ale we wczesnych stadiach uszkodzenia neuronów S100β jest uwalniane do krwi. dowody sugerują, że nadekspresja S100B może promować wytwarzanie Aβ z białka prekursorowego amyloidu. Wiadomo, że zwiększone stężenie Aβ i białka prekursorowego amyloidu jest powiązane z upośledzeniem funkcji poznawczych. W konsekwencji, pooperacyjne podwyższenie poziomu S100β można uznać za jeden z możliwych mechanizmów zaangażowanych w etiopatogenezę POCD.

Deksmedetomidyna zyskała ostatnio na popularności ze względu na jej zwiększone zastosowanie w praktyce anestezjologicznej i intensywnej terapii w celu uzyskania sedacji i analgezji. deksmedetomidyna hamuje markery stanu zapalnego, które są zwykle podwyższone w okresie pooperacyjnym, jak również neuronospecyficzne markery stanu zapalnego, takie jak enolaza specyficzna dla neuronów (NSE) i S-100β, w porównaniu z grupą kontrolną. Deksmedetomidyna, dekstroenancjomer medetomidyny i wysoce selektywny agonista receptora adrenergicznego a2, ma właściwości uspokajające, przeciwbólowe i sympatykolityczne, zmniejszając w ten sposób zapotrzebowanie na środki znieczulające. Receptory adrenergiczne a2 są liczne w grzbietowych wiązkach noradrenergicznych, miejscu sinawym i płacie czołowym, które są kluczowe dla funkcji poznawczych i selektywnej uwagi. Zhang i in. podali, że dawka nasycająca 0,5 µg kg-1 przez 10 minut, a następnie dawka wlewu 0,5 µg kg-1 h-1 u starszych pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym z powodu raka jelita grubego zapewniła neuroprotekcję w zakresie zmniejszonej częstości występowania POCD i markera neurozapalnego poziomy. Metaanaliza wykazała również, że deksmedetomidyna stosowana podczas operacji hamowała wydzielanie cytokin zapalnych, szczególnie IL-1 i IL-6, w okresie okołooperacyjnym i pomagała zachować funkcje poznawcze u osób starszych. Donoszono, że pooperacyjne podwyższenie stężenia obwodowego białka C-reaktywnego (CRP) i interleukiny 6 wiąże się z większym ryzykiem pooperacyjnego majaczenia. Co ciekawe, autorzy odkryli również, że zwiększone przedoperacyjne stężenia CRP i interleukiny 6 są również związane ze zwiększonym ryzyko wystąpienia majaczenia pooperacyjnego, co potwierdza hipotezę, że patologie przedoperacyjne mogą również przyczyniać się do ryzyka wystąpienia majaczenia pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Fayoum, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Dexmedetomidine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan fizyczny ASA I, II i ⅠⅠⅠ
  • pacjentów poddawanych otwartej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku z przedoperacyjnym wynikiem MoCA poniżej 26.
  • Czas działania powyżej 4 godzin, aby zapobiec nadmiernemu dozowaniu siarczanu magnezu.
  • BMI > 35 kg m-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
29 pacjentów otrzyma bolus w dawce deksmedetomidyny (0,5 µg kg-1) w ciągu 10 minut przed indukcją, a następnie wlew (0,3 µg kg-1 h-1), który zostanie przerwany w momencie zamknięcia skóry.
20 mg/kg jako dawka nasycająca przez 10 minut przed indukcją, następnie dawka podtrzymująca 5 mg/kg/godzinę, którą również należy przerwać po zamknięciu skóry.
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
Aktywny komparator: Siarczan magnezu
29 pacjentów otrzyma 20 mg/kg jako dawkę nasycającą w ciągu 10 minut przed indukcją, a następnie dawkę podtrzymującą 5 mg/kg/godzinę, którą również należy przerwać po zamknięciu skóry
20 mg/kg jako dawka nasycająca przez 10 minut przed indukcją, następnie dawka podtrzymująca 5 mg/kg/godzinę, którą również należy przerwać po zamknięciu skóry.
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy CRP i ich korelacja z POCD
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Poziomy CRP i ich korelacja z POCD
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj