Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin a síran hořečnatý v redukci kognitivní dysfunkce v geriatrii

21. listopadu 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Účinnost dexmedetomidinu a síranu hořečnatého při kognitivní dysfunkci

Síran hořečnatý je považován za neuroprotektivní lék a byl studován v různých aplikacích. V poslední době přitahuje pozornost anesteziologů, což vede k řadě publikací o jeho roli v anesteziologii.

Předpokládá se, že síran hořečnatý uplatňuje svůj neuroprotektivní účinek tím, že brání excitotoxicitě. v klinickém prostředí intraoperační síran hořečnatý zeslabil POCD. Kromě toho byla pooperační agitovanost významně snížena u pediatrických pacientů, kteří dostávali během operace síran hořečnatý během adenotonsilektomie.

Cíl této studie Cílem této práce je porovnat protektivní účinek intraoperačního dexmedetomidinu se síranem hořečnatým proti rozvoji POCD a studovat jejich vliv na sérovou hladinu CRP; marker neuronální degenerace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) u starších osob, definovaná jako změna myšlení a/nebo zhoršení vyšších mentálních funkcí po operaci a anestezii.

POCD by mělo být vážně znepokojeno u starších lidí během úvodu do celkové anestezie kvůli jeho vysoké celkové incidenci (25,8 % za jeden týden, 9,9 % po 3 měsících) se zvyšujícím se rizikem s postupujícím věkem v důsledku fyziologických změn, ke kterým dochází, jako je větší citlivost na anestetika, vyšší koncentrace léčiva na receptorech centrálního nervového systému.

Etiologii a patogenezi POCD po celkové anestezii je v posledních letech věnována velká pozornost. nedávný výzkum odhaluje významnou pooperační elevaci markeru neuronální degenerace; Protein S100β. Protein S100β je kyselý protein vázající vápník, který se nachází v astrocytech a Schwannových buňkách. Fyziologické sérové ​​hladiny proteinu S100β jsou nízké, ale v časných stádiích neuronálního poškození se S100β uvolňuje do krve. důkazy naznačují, že nadměrně exprimovaný S100B může podporovat tvorbu Aβ z amyloidního prekurzorového proteinu. Je známo, že zvýšený Aβ a amyloidní prekurzorový protein jsou spojeny s kognitivní poruchou. pooperační elevaci S100β lze považovat za jeden z možných mechanismů podílejících se na etiopatogenezi POCD.

Dexmedetomidin se v poslední době stal prominentním díky svému zvýšenému použití v anestezii a praxi kritické péče pro sedaci a analgezii. dexmedetomidin potlačuje zánětlivé markery, které jsou obvykle zvýšené v pooperačním období, stejně jako neuronspecifické markery zánětu, jako je neuron specifická enoláza (NSE) a S-100β, ve srovnání s kontrolami Dexmedetomidine, dextro-enantiomer medetomidinu a vysoce selektivní agonista a2 adrenoreceptorů, má sedativní, analgetické a sympatolytické vlastnosti, čímž snižuje požadavek na anestetika. a2 adrenergní receptory jsou hojné v dorzálních noradrenergních svazcích, locus coeruleus a frontálním laloku, které jsou klíčové pro kognitivní funkce a selektivní pozornost. Zhang a kol. uvedli, že nasycovací dávka 0,5 μg kg-1 po dobu 10 minut následovaná infuzní dávkou 0,5 μg kg-1 h-1 u starších pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v celkové anestezii pro kolorektální karcinom poskytla neuroprotekci, pokud jde o snížený výskyt POCD a neuroinflamatorního markeru úrovně. Metaanalýza také zjistila, že dexmedetomidin během operace potlačil zánětlivé cytokiny, zejména IL-1 a IL-6, perioperačně a pomohl zachovat kognitivní funkce u starších osob. Bylo popsáno, že pooperační zvýšení koncentrací periferního C-reaktivního proteinu (CRP) a interleukinu 6 je spojeno s vyšším rizikem pooperačního deliria. Zajímavé je, že autoři také zjistili, že zvýšené předoperační koncentrace CRP a interleukinu 6 jsou také spojeny se zvýšeným riziko pooperačního deliria, čímž podporuje hypotézu, že k riziku následného pooperačního deliria mohou přispívat i předoperační patologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Fayoum, Egypt
        • Nábor
        • Dexmedetomidine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Fyzický stav ASA I, II a ⅠⅠⅠ
  • pacientů podstupujících otevřenou operaci břicha v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Starší pacienti s předoperačním MoCA skóre pod 26.
  • Provozní doba delší než 4 hodiny, aby se zabránilo nadměrnému dávkování síranu hořečnatého.
  • BMI > 35 kg m-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
29 pacientů dostane bolusovou dávku dexmedetomidinu (0,5 μg kg-1) během 10 minut před indukcí s následnou infuzí (0,3 μg kg-1 h-1), která bude přerušena při uzavření kůže.
20 mg/kg jako nasycovací dávka během 10 minut před indukcí, poté udržovací dávka 5 mg/kg/hod, která bude rovněž vysazena při uzavření kůže.
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
29 pacientů dostane 20 mg/kg jako nasycovací dávku během 10 minut před indukcí, poté udržovací dávku 5 mg/kg/hod, která bude rovněž přerušena při uzavření kůže
20 mg/kg jako nasycovací dávka během 10 minut před indukcí, poté udržovací dávka 5 mg/kg/hod, která bude rovněž vysazena při uzavření kůže.
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt postoperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 24 hodin po operaci
Postoperační kognitivní dysfunkce
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny CRP a jejich korelace s POCD
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hladiny CRP a jejich korelace s POCD
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit