- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702488
Deksmedetomidiini ja magnesiumsulfaatti kognitiivisten toimintahäiriöiden vähentämisessä geriatriassa
Deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin teho kognitiivisissa toimintahäiriöissä
Magnesiumsulfaattia pidetään hermostoa suojaavana lääkkeenä, ja sitä on tutkittu useissa sovelluksissa. Viime aikoina se on kiinnittänyt anestesiologien huomion, minkä seurauksena sen roolista anestesiologiassa on julkaistu lukuisia julkaisuja.
Magnesiumsulfaatin oletetaan käyttävän hermostoa suojaavaa vaikutusta estämällä eksitotoksisuutta. kliinisessä ympäristössä intraoperatiivinen magnesiumsulfaatti heikensi POCD:tä. Lisäksi leikkauksen jälkeinen agitaatio väheni merkittävästi lapsipotilailla, jotka saivat intraoperatiivista magnesiumsulfaattia adenotonsillektomian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoitus Tämän työn tavoitteena on verrata intraoperatiivisen deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin suojaavaa vaikutusta POCD:n kehittymistä vastaan ja tutkia niiden vaikutusta seerumin CRP-tasoon; hermosolujen rappeutumisen merkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) vanhuksilla, joka määritellään joko ajattelun muutokseksi ja/tai korkeampien henkisten toimintojen heikkenemiseksi leikkauksen ja anestesian jälkeen.
POCD:n tulisi olla vakavasti huolestunut iäkkäillä ihmisillä yleisanestesian induktion aikana, koska sen yleinen ilmaantuvuus on korkea (25,8 % viikon kohdalla, 9,9 % 3 kuukauden kuluttua), mikä lisää sen riskiä iän edetessä tapahtuvien fysiologisten muutosten vuoksi. kuten suurempi herkkyys anestesialääkkeille, korkeammat lääkepitoisuudet keskushermoston reseptoreissa.
Yleisanestesian jälkeisen POCD:n etiologia ja patogeneesi on saanut paljon huomiota viime vuosina. viimeaikaiset tutkimukset paljastavat hermosolujen rappeutumisen markkerin merkittävän leikkauksen jälkeisen nousun; S100β-proteiini.S100β-proteiini on hapan kalsiumia sitova proteiini, jota löytyy astrosyyteistä ja schwann-soluista. S100β-proteiinin fysiologiset seerumitasot ovat alhaiset, mutta hermosoluvaurion alkuvaiheessa S100β vapautuu vereen. todisteet viittaavat siihen, että yli-ilmentynyt S100B voi edistää Aβ:n muodostumista amyloidin esiasteproteiinista. Lisääntyneen Aβ:n ja amyloidin esiasteproteiinin tiedetään liittyvän kognitiiviseen heikkenemiseen. S100β:n leikkauksen jälkeistä nousua voidaan pitää yhtenä mahdollisena POCD:n etiopatogeneesin mekanismina.
Deksmedetomidiini on viime aikoina noussut näkyväksi, koska sitä käytetään lisääntyneessä anestesia- ja tehohoidossa sedaatiossa ja analgesiassa. deksmedetomidiini supistaa tulehdusmarkkereita, jotka ovat yleensä kohonneet leikkauksen jälkeisellä jaksolla, sekä hermospesifisiä tulehduksen markkereita, kuten neuronispesifistä enolaasi (NSE) ja S-100β, verrattuna kontrolleihin Deksmedetomidiini, medetomidiinin dekstroenantiomeeri ja erittäin selektiivinen a2-adrenoreseptoriagonisti, on rauhoittava, analgeettinen ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia, mikä vähentää anestesia-aineiden tarvetta. a2-adrenergisiä reseptoreita on runsaasti dorsaalisissa noradrenergisissa nipuissa, locus coeruleuksessa ja otsalohkossa, jotka ovat ratkaisevia kognitiiviselle toiminnalle ja valikoivalle huomiolle. Zhang et ai. raportoi, että 0,5 μg kg-1 kyllästysannos 10 minuutin aikana, jota seurasi 0,5 μg kg-1 h-1 infuusioannos iäkkäillä potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa paksusuolensyövän vuoksi, tarjosi hermosuojan POCD:n ja hermotulehdusmarkkerin esiintyvyyden vähenemisen suhteen. tasot. Meta-analyysissä havaittiin myös, että deksmedetomidiini tukahdutti leikkauksen aikana tulehduksellisia sytokiineja, erityisesti IL-1:tä ja IL-6:ta, perioperatiivisesti ja auttoi säilyttämään kognitiivisia toimintoja vanhuksilla. On raportoitu, että leikkauksen jälkeinen perifeerisen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja interleukiini 6:n pitoisuuksien kohoaminen liittyy korkeampiin postoperatiivisen deliriumin riskeihin. Mielenkiintoista on, että kirjoittajat havaitsivat myös, että CRP:n ja interleukiini 6:n kohonneet preoperatiiviset pitoisuudet liittyvät myös kohonneeseen pitoisuuteen. postoperatiivisen deliriumin riski, mikä tukee hypoteesia, että ennen leikkausta tapahtuvat patologiat voivat myös lisätä myöhemmän postoperatiivisen riskin. delirium.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Hamed, MD
- Puhelinnumero: 01010509736
- Sähköposti: mah07@fayoum.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Rekrytointi
- Dexmedetomidine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA fyysinen tila I, II ja ⅠⅠⅠ
- potilaille, joille tehdään avoin vatsan leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joiden ennen leikkausta MoCA-pisteet ovat alle 26.
- Käyttöaika yli 4 tuntia magnesiumsulfaatin liiallisen annoksen estämiseksi.
- BMI > 35 kg m-2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
29 potilasta saa bolusannoksen deksmedetomidiinia (0,5 μg kg-1) 10 minuutin aikana ennen induktiota, jota seuraa infuusio (0,3 μg kg-1 h-1), joka keskeytetään ihon sulkeutuessa.
|
20 mg/kg kyllästysannoksena 10 minuuttia ennen induktiota, sitten ylläpitoannos 5 mg/kg/tunti, joka myös lopetetaan ihon sulkeutumisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti
29 potilasta saa kyllästysannoksena 20 mg/kg 10 minuuttia ennen induktiota, sitten ylläpitoannoksena 5 mg/kg/tunti, joka myös lopetetaan ihon sulkemisen yhteydessä.
|
20 mg/kg kyllästysannoksena 10 minuuttia ennen induktiota, sitten ylläpitoannos 5 mg/kg/tunti, joka myös lopetetaan ihon sulkeutumisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP-tasot ja niiden korrelaatio POCD:n kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
CRP-tasot ja niiden korrelaatio POCD:n kanssa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Deksmedetomidiini
- Magnesiumsulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- R577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .