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Dexmedetomidina e Sulfato de Magnésio na Redução da Disfunção Cognitiva em Geriatria

21 de novembro de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

A eficácia da dexmedetomidina e do sulfato de magnésio na disfunção cognitiva

O sulfato de magnésio é considerado uma droga neuroprotetora e tem sido estudado em diversas aplicações. Recentemente, tem chamado a atenção dos anestesiologistas, resultando em inúmeras publicações sobre seu papel na anestesiologia.

Sugere-se que o sulfato de magnésio exerça seu efeito neuroprotetor, prevenindo a excitotoxicidade. no cenário clínico, o sulfato de magnésio intraoperatório atenuou a DCPO. Além disso, a agitação pós-operatória ao despertar foi significativamente reduzida em pacientes pediátricos que receberam sulfato de magnésio intraoperatório durante a adenotonsilectomia.

O objetivo deste estudo O objetivo deste trabalho é comparar o efeito protetor da dexmedetomidina intraoperatória com sulfato de magnésio contra o desenvolvimento de DCPO e estudar seu efeito no nível sérico de PCR; o marcador de degeneração neuronal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) em idosos, definida como alteração no pensamento e/ou comprometimento das funções mentais superiores após cirurgia e anestesia.

A DCPO deve ser seriamente preocupada em idosos durante a indução da anestesia geral devido à sua alta taxa de incidência geral (25,8% em uma semana, 9,9% após 3 meses) com aumento do risco à medida que a idade avança devido às alterações fisiológicas que ocorrem, como maior sensibilidade aos anestésicos, maiores concentrações de medicamentos nos receptores do sistema nervoso central.

A etiologia e patogênese da DCPO após anestesia geral tem ganhado muita atenção nos últimos anos. pesquisas recentes revelam elevação significativa pós-operatória do marcador de degeneração neuronal; Proteína S100β.A proteína S100β é uma proteína ácida de ligação ao cálcio, encontrada em astrócitos e células de Schwann. Os níveis séricos fisiológicos da proteína S100β são baixos, mas nos estágios iniciais da lesão neuronal, a S100β é liberada no sangue. evidências sugeriram que S100B superexpresso pode promover a geração de Aβ a partir da proteína precursora de amilóide. Sabe-se que o aumento de Aβ e a proteína precursora de amilóide estão associados ao comprometimento cognitivo. a elevação pós-operatória de S100β pode ser considerada um dos possíveis mecanismos envolvidos na etiopatogenia da DCPO.

A dexmedetomidina tornou-se recentemente proeminente devido ao seu uso crescente na prática anestésica e de cuidados intensivos para sedação e analgesia. a dexmedetomidina suprime os marcadores inflamatórios que geralmente estão elevados no período pós-cirúrgico, bem como marcadores neuroespecíficos de inflamação, como enolase específica de neurônios (NSE) e S-100β, em comparação com controles Dexmedetomidina, um dextroenantiômero da medetomidina e um agente altamente seletivo Agonista do receptor adrenérgico a2, possui propriedades sedativas, analgésicas e simpatolíticas, reduzindo assim a necessidade de agentes anestésicos. Os receptores a2 adrenérgicos são abundantes nos feixes noradrenérgicos dorsais, no locus coeruleus e no lobo frontal, que são cruciais para a função cognitiva e a atenção seletiva. Zhang et al. relataram que uma dose de ataque de 0,5 μg kg-1 durante 10 minutos seguida por uma dose de infusão de 0,5 μg kg-1 h-1 em pacientes idosos submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral para câncer colorretal proporcionou neuroproteção em relação à redução da incidência de DCPO e marcador neuroinflamatório níveis. Uma meta-análise também descobriu que a dexmedetomidina durante a cirurgia suprimiu as citocinas inflamatórias, particularmente IL-1 e IL-6, no período perioperatório e ajudou a preservar as funções cognitivas nos idosos. Foi relatado que a elevação pós-operatória das concentrações periféricas de proteína C reativa (PCR) e interleucina 6 está associada a maiores riscos de delírio pós-operatório. Curiosamente, os autores também descobriram que o aumento das concentrações pré-operatórias de PCR e interleucina 6 também está associado a um aumento risco de delirium pós-operatório, apoiando assim a hipótese de que patologias pré-operatórias também podem contribuir para o risco de delirium pós-operatório subsequente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito
        • Recrutamento
        • Dexmedetomidine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estado físico ASA I, II e ⅠⅠⅠ
  • pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • Pacientes idosos com escore MoCA pré-operatório abaixo de 26.
  • Tempo de operação superior a 4 horas para evitar dosagem excessiva de sulfato de magnésio.
  • IMC > 35 kg m-2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A dexmedetomidina
29 pacientes receberão uma dose em bolus de dexmedetomidina (0,5 μg kg-1) durante 10 minutos antes da indução seguida de infusão (0,3 μg kg-1 h-1), que será interrompida no fechamento da pele.
20 mg/kg como dose de ataque durante 10 minutos antes da indução e depois uma dose de manutenção de 5 mg/kg/hora, que também será descontinuada no fechamento da pele.
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
Comparador Ativo: O sulfato de magnésio
29 pacientes receberão 20 mg/kg como dose de ataque durante 10 minutos antes da indução e depois dose de manutenção 5 mg/kg/hora, que também será descontinuada no fechamento da pele
20 mg/kg como dose de ataque durante 10 minutos antes da indução e depois uma dose de manutenção de 5 mg/kg/hora, que também será descontinuada no fechamento da pele.
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de PCR e sua correlação com DCPO
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Níveis de PCR e sua correlação com DCPO
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano para compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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