- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06702488
노인병의 인지 장애 감소에 있어서 덱스메데토미딘과 황산마그네슘
인지 장애에 대한 덱스메데토미딘과 황산마그네슘의 효능
황산마그네슘은 신경보호 약물로 간주되며 다양한 응용 분야에서 연구되었습니다. 최근에는 마취과 의사들의 관심을 끌었으며 마취에서의 역할에 관한 수많은 출판물이 발표되었습니다.
황산마그네슘은 흥분독성을 예방하여 신경보호 효과를 발휘하는 것으로 제안됩니다. 임상 환경에서 수술 중 황산마그네슘은 POCD를 약화시켰습니다. 또한, 선편도선 절제술 중 수술 중 황산마그네슘을 투여받은 소아 환자에서 수술 후 각성 동요가 유의하게 감소했습니다.
이 연구의 목적 이 연구의 목적은 POCD 발병에 대한 수술 중 덱스메데토미딘과 황산마그네슘의 보호 효과를 비교하고 CRP의 혈청 수준에 대한 효과를 연구하는 것입니다. 신경 퇴행의 지표.
연구 개요
상세 설명
노인의 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 수술 및 마취 후 사고의 변화 및/또는 고등 정신 기능의 손상으로 정의됩니다.
POCD는 전반적인 발생률이 높고(1주일 후 25.8%, 3개월 후 9.9%), 생리적 변화로 인해 연령이 높아질수록 발생 위험이 증가하므로 전신마취 유도 시 노인에서 심각한 우려가 필요하며, 마취제에 대한 민감도 증가, 중추신경계 수용체에서의 약물 농도 증가 등.
전신마취 후 POCD의 병인 및 발병기전은 지난 몇 년간 많은 주목을 받아왔습니다. 최근 연구에 따르면 수술 후 신경 변성 지표가 상당히 상승한 것으로 나타났습니다. S100β 단백질.S100β 단백질은 성상교세포와 슈반 세포에서 발견되는 산성 칼슘 결합 단백질입니다. S100β 단백질의 생리학적 혈청 수준은 낮지만 신경 손상 초기 단계에서는 S100β가 혈액으로 방출됩니다. 과발현된 S100B가 아밀로이드 전구체 단백질로부터 Aβ 생성을 촉진할 수 있다는 증거가 있습니다. 증가된 Aβ 및 아밀로이드 전구체 단백질은 인지 장애와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 결과적으로, 수술 후 S100β의 상승은 POCD의 병인 발생과 관련된 가능한 메커니즘 중 하나로 간주될 수 있습니다.
덱스메데토미딘(Dexmedetomidine)은 진정 및 진통을 위한 마취 및 중환자실에서의 사용 증가로 인해 최근 유명해졌습니다. 덱스메데토미딘은 대조군과 비교하여 신경 특이적 에놀라제(NSE) 및 S-100β와 같은 신경 특이적 염증 마커뿐만 아니라 수술 후 기간에 일반적으로 상승하는 염증 마커를 억제합니다. α2 아드레날린 수용체 작용제는 진정제, 진통제, 교감신경 기능을 갖고 있어 마취제. a2 아드레날린 수용체는 인지 기능과 선택적 주의에 중요한 등쪽 노르아드레날린 다발, 청반 및 전두엽에 풍부합니다. Zhang et al. 대장암 전신 마취 하에 복강경 수술을 받는 노인 환자에게 10분에 걸쳐 0.5μg·kg-1 부하 용량을 투여한 후 0.5μg/kg-1h-1을 주입하면 POCD 및 신경염증 표지자의 발생률 감소와 관련된 신경 보호 효과가 있다고 보고했습니다. 수준. 메타 분석에 따르면 수술 중 덱스메데토미딘은 수술 전후 염증성 사이토카인, 특히 IL-1 및 IL-6을 억제하고 노인의 인지 기능을 보존하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 수술 후 말초 C반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨 6 농도의 상승은 수술 후 섬망의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 흥미롭게도 저자는 또한 수술 전 CRP 및 인터루킨 6 농도의 증가가 또한 수술 후 섬망의 위험이 높아 수술 전 병리가 후속 수술 후 섬망의 위험에 기여할 수 있다는 가설을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed Hamed, MD
- 전화번호: 01010509736
- 이메일: mah07@fayoum.edu.eg
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- 모병
- Dexmedetomidine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I, II 및 ⅠⅠⅠ
- 전신마취하에 개복수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 MoCA 점수가 26 미만인 노인 환자.
- 황산마그네슘의 과다투여를 방지하기 위해 작업시간을 4시간 이상으로 한다.
- BMI > 35kgm-2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
29명의 환자는 유도 전 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘(0.5μg/kg-1)을 볼루스 투여받은 후 주입(0.3μg/kg-1h-1)을 받았고, 이는 피부 폐쇄 시 중단됩니다.
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유도 전 10분 동안 부하 용량으로 20mg/kg을 투여한 후 유지 용량으로 5mg/kg/시간을 투여하고 피부 폐쇄 시 이 투여도 중단합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 황산마그네슘
29명의 환자는 유도 전 10분에 걸쳐 부하 용량으로 20mg/kg을 투여받고, 유지 용량은 5mg/kg/시간으로 투여되며 피부 폐쇄 시 이 투여도 중단됩니다.
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유도 전 10분 동안 부하 용량으로 20mg/kg을 투여한 후 유지 용량으로 5mg/kg/시간을 투여하고 피부 폐쇄 시 이 투여도 중단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 장애의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 인지 장애
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP 수준과 POCD와의 상관관계
기간: 수술 후 24시간
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CRP 수준과 POCD와의 상관관계
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R577
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