Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og magnesiumsulfat for å redusere kognitiv dysfunksjon i geriatri

21. november 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Effekten av dexmedetomidin og magnesiumsulfat ved kognitiv dysfunksjon

Magnesiumsulfat regnes som et nevrobeskyttende legemiddel og har blitt studert i ulike applikasjoner. Nylig har det trukket oppmerksomheten til anestesileger, noe som har resultert i en rekke publikasjoner om dens rolle i anestesiologi.

Magnesiumsulfat er foreslått å utøve sin nevrobeskyttende effekt ved å forhindre eksitotoksisitet. i klinisk setting, intraoperativ magnesiumsulfat svekket POCD. Videre ble postoperativ oppkomstagitasjon signifikant redusert hos pediatriske pasienter som fikk intraoperativ magnesiumsulfat under adenotonsillektomi.

Målet med denne studien Målet med dette arbeidet er å sammenligne den beskyttende effekten av intraoperativ deksmedetomidin med magnesiumsulfat mot utvikling av POCD og å studere deres effekt på serumnivået av CRP; markøren for nevronal degenerasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) hos eldre, definert som endring enten i tenkning og/eller svekkede høyere mentale funksjoner etter operasjon og anestesi.

POCD bør være alvorlig bekymret hos eldre mennesker under induksjon av generell anestesi på grunn av dens høye totale forekomstrate (25,8 % etter en uke, 9,9 % etter 3 måneder) med økende risiko for det ettersom alderen øker på grunn av fysiologiske endringer som oppstår, slik som større følsomhet for anestesimidler, høyere medikamentkonsentrasjoner ved sentralnervesystemets reseptorer.

Etiologien og patogenesen til POCD etter generell anestesi har fått mye oppmerksomhet de siste årene. nyere forskning avslører en betydelig postoperativ økning av markøren for nevronal degenerasjon; S100β protein.S100β protein er et surt kalsiumbindende protein som finnes i astrocytter og schwannceller. Fysiologiske serumnivåer av S100β-protein er lave, men i de tidlige stadiene av nevronal skade frigjøres S100β til blodet. bevis tydet på at overuttrykt S100B kan fremme Aβ-generering fra amyloid-forløperprotein. Det økte Aβ- og amyloid-forløperproteinet er kjent for å være assosiert med kognitiv svikt. følgelig, postoperativ forhøyelse av S100β kan betraktes som en av de mulige mekanismene involvert i etiopatogenesen av POCD.

Dexmedetomidin har nylig blitt fremtredende på grunn av økt bruk i anestesi- og kritiskpleiepraksis for sedasjon og analgesi. dexmedetomidin undertrykker de inflammatoriske markørene som vanligvis er forhøyet i den postoperative perioden, så vel som nevronspesifikke markører for betennelse som nevronspesifikk enolase (NSE) og S-100β, sammenlignet med kontrollene Dexmedetomidin, en dekstro-enantiomer av medetomidin og en svært selektiv a2 adrenoreseptoragonist, har beroligende, smertestillende og sympatolytiske egenskaper, og reduserer dermed behovet for anestesimidler. a2 adrenerge reseptorer er rikelig i de dorsale noradrenerge buntene, locus coeruleus og frontallappen, som er avgjørende for kognitiv funksjon og selektiv oppmerksomhet. Zhang et al. rapporterte at en ladningsdose på 0,5 μg kg-1 over 10 minutter etterfulgt av en infusjonsdose på 0,5 μg kg-1 h-1 hos eldre pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi under generell anestesi for tykktarmskreft ga nevrobeskyttelse angående redusert forekomst av POCD og nevroinflammatorisk markør nivåer. En meta-analyse fant også at dexmedetomidin under kirurgi undertrykte inflammatoriske cytokiner, spesielt IL-1 og IL-6, perioperativt og bidro til å bevare kognitive funksjoner hos eldre. Det har blitt rapportert at postoperativ økning av perifert C-reaktivt protein (CRP) og interleukin 6-konsentrasjoner er assosiert med høyere risiko for postoperativt delirium. Interessant nok fant forfatterne også at økte preoperative konsentrasjoner av CRP og interleukin 6 også er assosiert med en økt risiko for postoperativt delirium, og støtter dermed hypotesen om at preoperative patologier også kan bidra til risikoen for påfølgende postoperative delirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Fayoum, Egypt
        • Rekruttering
        • Dexmedetomidine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA fysisk status I, II og ⅠⅠⅠ
  • pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre pasienter med preoperativ MoCA-score under 26.
  • Driftstid mer enn 4 timer for å forhindre overdosering av magnesiumsulfat.
  • BMI > 35 kg m-2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
29 pasienter vil få en bolusdose dexmedetomidin (0,5 μg kg-1) i løpet av 10 minutter før induksjon etterfulgt av en infusjon (0,3 μg kg-1 h-1), som avbrytes ved hudlukking.
20 mg/kg som startdose over 10 minutter før induksjon deretter en vedlikeholdsdose på 5 mg/kg/time, som også avbrytes ved hudlukking.
Andre navn:
  • magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Magnesiumsulfatet
29 pasienter vil få 20 mg/kg som startdose i løpet av 10 minutter før induksjon, deretter vedlikeholdsdose 5 mg/kg/time, som også vil bli seponert ved hudlukking
20 mg/kg som startdose over 10 minutter før induksjon deretter en vedlikeholdsdose på 5 mg/kg/time, som også avbrytes ved hudlukking.
Andre navn:
  • magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ kognitiv dysfunksjon
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP-nivåer og deres korrelasjon med POCD
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
CRP-nivåer og deres korrelasjon med POCD
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere