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Dexmédétomidine et sulfate de magnésium dans la réduction du dysfonctionnement cognitif en gériatrie

21 novembre 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

L'efficacité de la dexmédétomidine et du sulfate de magnésium dans le dysfonctionnement cognitif

Le sulfate de magnésium est considéré comme un médicament neuroprotecteur et a été étudié dans diverses applications. Récemment, il a attiré l’attention des anesthésiologistes, donnant lieu à de nombreuses publications sur son rôle en anesthésiologie.

Il est suggéré que le sulfate de magnésium exerce son effet neuroprotecteur en empêchant l'excitotoxicité. en milieu clinique, le sulfate de magnésium peropératoire a atténué le POCD. De plus, l’agitation postopératoire à l’émergence était significativement réduite chez les patients pédiatriques ayant reçu du sulfate de magnésium peropératoire au cours de l’adéno-amygdalectomie.

Le but de cette étude Le but de ce travail est de comparer l'effet protecteur de la dexmédétomidine peropératoire avec du sulfate de magnésium contre le développement de POCD et d'étudier leur effet sur le taux sérique de CRP ; le marqueur de la dégénérescence neuronale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) chez les personnes âgées, défini comme une altération de la pensée et/ou une altération des fonctions mentales supérieures après une intervention chirurgicale et une anesthésie.

Le POCD doit être sérieusement concerné chez les personnes âgées lors de l'induction de l'anesthésie générale en raison de son taux d'incidence global élevé (25,8 % à une semaine, 9,9 % après 3 mois) avec un risque croissant à mesure que l'âge avance en raison des changements physiologiques qui se produisent, comme une plus grande sensibilité aux médicaments anesthésiques, des concentrations de médicaments plus élevées au niveau des récepteurs du système nerveux central.

L'étiologie et la pathogenèse du POCD suite à une anesthésie générale ont retenu beaucoup d'attention ces dernières années. des recherches récentes révèlent une élévation postopératoire significative du marqueur de dégénérescence neuronale ; Protéine S100β. La protéine S100β est une protéine acide de liaison au calcium, présente dans les astrocytes et les cellules de Schwann. Les taux sériques physiologiques de protéine S100β sont faibles, mais dans les premiers stades d'une lésion neuronale, S100β est libérée dans le sang. des preuves suggèrent que la S100B surexprimée peut favoriser la génération d'Aβ à partir de la protéine précurseur amyloïde. L'augmentation de l'Aβ et de la protéine précurseur amyloïde est connue pour être associée à des troubles cognitifs. l'élévation postopératoire de S100β peut être considérée comme l'un des mécanismes possibles impliqués dans l'étiopathogénie du POCD.

La dexmédétomidine est récemment devenue importante en raison de son utilisation accrue dans la pratique de l'anesthésie et des soins intensifs pour la sédation et l'analgésie. la dexmédétomidine supprime les marqueurs inflammatoires qui sont généralement élevés au cours de la période post-chirurgicale, ainsi que les marqueurs neuronespécifiques de l'inflammation comme l'énolase spécifique des neurones (NSE) et le S-100β, par rapport aux témoins. La dexmédétomidine, un dextro-énantiomère de la médétomidine et un composé hautement sélectif. Agoniste des récepteurs adrénergiques A2, possède des propriétés sédatives, analgésiques et sympatholytiques, réduisant ainsi le besoin de agents anesthésiques. Les récepteurs adrénergiques a2 sont abondants dans les faisceaux noradrénergiques dorsaux, le locus coeruleus et le lobe frontal, qui sont cruciaux pour la fonction cognitive et l'attention sélective. Zhang et coll. rapporté qu'une dose de charge de 0,5 μg kg-1 sur 10 minutes suivie d'une dose de perfusion de 0,5 μg kg-1 h-1 chez des patients âgés subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale pour un cancer colorectal assurait une neuroprotection concernant l'incidence réduite de POCD et de marqueur neuroinflammatoire niveaux. Une méta-analyse a également révélé que la dexmédétomidine pendant la chirurgie supprimait les cytokines inflammatoires, en particulier l'IL-1 et l'IL-6, en périopératoire et contribuait à préserver les fonctions cognitives chez les personnes âgées. Il a été rapporté qu'une élévation postopératoire des concentrations périphériques de protéine C-réactive (CRP) et d'interleukine 6 est associée à des risques plus élevés de délire postopératoire. Fait intéressant, les auteurs ont également constaté qu'une augmentation des concentrations préopératoires de CRP et d'interleukine 6 est également associée à une augmentation risque de délire postopératoire, confortant ainsi l'hypothèse selon laquelle les pathologies préopératoires peuvent également contribuer au risque de délire postopératoire ultérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Fayoum, Egypte
        • Recrutement
        • Dexmedetomidine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Statut physique ASA I, II et ⅠⅠⅠ
  • patients subissant une chirurgie abdominale ouverte sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés avec un score MoCA préopératoire inférieur à 26.
  • Durée de fonctionnement supérieure à 4 heures pour éviter un dosage excessif de sulfate de magnésium.
  • IMC > 35 kg m-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La dexmédétomidine
29 patients recevront une dose bolus de dexmédétomidine (0,5 μg kg-1) pendant 10 minutes avant l'induction suivie d'une perfusion (0,3 μg kg-1 h-1), qui sera interrompue à la fermeture cutanée.
20 mg/kg en dose de charge sur 10 minutes avant l'induction puis une dose d'entretien de 5 mg/kg/heure, qui sera également arrêtée à la fermeture cutanée.
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
Comparateur actif: Le sulfate de magnésium
29 patients recevront 20 mg/kg en dose de charge pendant 10 minutes avant l'induction, puis une dose d'entretien de 5 mg/kg/heure, qui sera également interrompue à la fermeture cutanée.
20 mg/kg en dose de charge sur 10 minutes avant l'induction puis une dose d'entretien de 5 mg/kg/heure, qui sera également arrêtée à la fermeture cutanée.
Autres noms:
  • sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence du dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
Dysfonctionnement cognitif postopératoire
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de CRP et leur corrélation avec POCD
Délai: 24 heures de postopératoire
Niveaux de CRP et leur corrélation avec POCD
24 heures de postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Estimé)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas de projet de partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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