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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702488
Dexmédétomidine et sulfate de magnésium dans la réduction du dysfonctionnement cognitif en gériatrie
L'efficacité de la dexmédétomidine et du sulfate de magnésium dans le dysfonctionnement cognitif
Le sulfate de magnésium est considéré comme un médicament neuroprotecteur et a été étudié dans diverses applications. Récemment, il a attiré l’attention des anesthésiologistes, donnant lieu à de nombreuses publications sur son rôle en anesthésiologie.
Il est suggéré que le sulfate de magnésium exerce son effet neuroprotecteur en empêchant l'excitotoxicité. en milieu clinique, le sulfate de magnésium peropératoire a atténué le POCD. De plus, l’agitation postopératoire à l’émergence était significativement réduite chez les patients pédiatriques ayant reçu du sulfate de magnésium peropératoire au cours de l’adéno-amygdalectomie.
Le but de cette étude Le but de ce travail est de comparer l'effet protecteur de la dexmédétomidine peropératoire avec du sulfate de magnésium contre le développement de POCD et d'étudier leur effet sur le taux sérique de CRP ; le marqueur de la dégénérescence neuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) chez les personnes âgées, défini comme une altération de la pensée et/ou une altération des fonctions mentales supérieures après une intervention chirurgicale et une anesthésie.
Le POCD doit être sérieusement concerné chez les personnes âgées lors de l'induction de l'anesthésie générale en raison de son taux d'incidence global élevé (25,8 % à une semaine, 9,9 % après 3 mois) avec un risque croissant à mesure que l'âge avance en raison des changements physiologiques qui se produisent, comme une plus grande sensibilité aux médicaments anesthésiques, des concentrations de médicaments plus élevées au niveau des récepteurs du système nerveux central.
L'étiologie et la pathogenèse du POCD suite à une anesthésie générale ont retenu beaucoup d'attention ces dernières années. des recherches récentes révèlent une élévation postopératoire significative du marqueur de dégénérescence neuronale ; Protéine S100β. La protéine S100β est une protéine acide de liaison au calcium, présente dans les astrocytes et les cellules de Schwann. Les taux sériques physiologiques de protéine S100β sont faibles, mais dans les premiers stades d'une lésion neuronale, S100β est libérée dans le sang. des preuves suggèrent que la S100B surexprimée peut favoriser la génération d'Aβ à partir de la protéine précurseur amyloïde. L'augmentation de l'Aβ et de la protéine précurseur amyloïde est connue pour être associée à des troubles cognitifs. l'élévation postopératoire de S100β peut être considérée comme l'un des mécanismes possibles impliqués dans l'étiopathogénie du POCD.
La dexmédétomidine est récemment devenue importante en raison de son utilisation accrue dans la pratique de l'anesthésie et des soins intensifs pour la sédation et l'analgésie. la dexmédétomidine supprime les marqueurs inflammatoires qui sont généralement élevés au cours de la période post-chirurgicale, ainsi que les marqueurs neuronespécifiques de l'inflammation comme l'énolase spécifique des neurones (NSE) et le S-100β, par rapport aux témoins. La dexmédétomidine, un dextro-énantiomère de la médétomidine et un composé hautement sélectif. Agoniste des récepteurs adrénergiques A2, possède des propriétés sédatives, analgésiques et sympatholytiques, réduisant ainsi le besoin de agents anesthésiques. Les récepteurs adrénergiques a2 sont abondants dans les faisceaux noradrénergiques dorsaux, le locus coeruleus et le lobe frontal, qui sont cruciaux pour la fonction cognitive et l'attention sélective. Zhang et coll. rapporté qu'une dose de charge de 0,5 μg kg-1 sur 10 minutes suivie d'une dose de perfusion de 0,5 μg kg-1 h-1 chez des patients âgés subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale pour un cancer colorectal assurait une neuroprotection concernant l'incidence réduite de POCD et de marqueur neuroinflammatoire niveaux. Une méta-analyse a également révélé que la dexmédétomidine pendant la chirurgie supprimait les cytokines inflammatoires, en particulier l'IL-1 et l'IL-6, en périopératoire et contribuait à préserver les fonctions cognitives chez les personnes âgées. Il a été rapporté qu'une élévation postopératoire des concentrations périphériques de protéine C-réactive (CRP) et d'interleukine 6 est associée à des risques plus élevés de délire postopératoire. Fait intéressant, les auteurs ont également constaté qu'une augmentation des concentrations préopératoires de CRP et d'interleukine 6 est également associée à une augmentation risque de délire postopératoire, confortant ainsi l'hypothèse selon laquelle les pathologies préopératoires peuvent également contribuer au risque de délire postopératoire ultérieur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed Hamed, MD
- Numéro de téléphone: 01010509736
- E-mail: mah07@fayoum.edu.eg
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- Recrutement
- Dexmedetomidine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Statut physique ASA I, II et ⅠⅠⅠ
- patients subissant une chirurgie abdominale ouverte sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Patients âgés avec un score MoCA préopératoire inférieur à 26.
- Durée de fonctionnement supérieure à 4 heures pour éviter un dosage excessif de sulfate de magnésium.
- IMC > 35 kg m-2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: La dexmédétomidine
29 patients recevront une dose bolus de dexmédétomidine (0,5 μg kg-1) pendant 10 minutes avant l'induction suivie d'une perfusion (0,3 μg kg-1 h-1), qui sera interrompue à la fermeture cutanée.
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20 mg/kg en dose de charge sur 10 minutes avant l'induction puis une dose d'entretien de 5 mg/kg/heure, qui sera également arrêtée à la fermeture cutanée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Le sulfate de magnésium
29 patients recevront 20 mg/kg en dose de charge pendant 10 minutes avant l'induction, puis une dose d'entretien de 5 mg/kg/heure, qui sera également interrompue à la fermeture cutanée.
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20 mg/kg en dose de charge sur 10 minutes avant l'induction puis une dose d'entretien de 5 mg/kg/heure, qui sera également arrêtée à la fermeture cutanée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence du dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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Dysfonctionnement cognitif postopératoire
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de CRP et leur corrélation avec POCD
Délai: 24 heures de postopératoire
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Niveaux de CRP et leur corrélation avec POCD
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24 heures de postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Les troubles mentaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents de contrôle de la reproduction
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs des canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Dexmédétomidine
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- R577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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