Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine en magnesiumsulfaat bij de vermindering van cognitieve disfunctie in de geriatrie

21 november 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

De werkzaamheid van dexmedetomidine en magnesiumsulfaat bij cognitieve disfunctie

Magnesiumsulfaat wordt beschouwd als een neuroprotectief medicijn en is in verschillende toepassingen onderzocht. Onlangs heeft het de aandacht getrokken van anesthesiologen, wat heeft geresulteerd in talrijke publicaties over zijn rol in de anesthesiologie.

Er wordt gesuggereerd dat magnesiumsulfaat zijn neuroprotectieve effect uitoefent door excitotoxiciteit te voorkomen. in de klinische setting verzwakte intraoperatief magnesiumsulfaat POCD. Bovendien was de postoperatieve opwinding significant verminderd bij pediatrische patiënten die intraoperatief magnesiumsulfaat kregen tijdens adenotonsillectomie.

Het doel van deze studie. Het doel van dit werk is om het beschermende effect van intraoperatief dexmedetomidine met magnesiumsulfaat tegen de ontwikkeling van POCD te vergelijken en hun effect op de serumspiegel van CRP te bestuderen; de marker van neuronale degeneratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) bij ouderen, gedefinieerd als een verandering in het denken en/of verminderde hogere mentale functies na een operatie en anesthesie.

POCD zou ernstige zorgen moeten baren bij ouderen tijdens de inductie van algemene anesthesie vanwege de hoge algehele incidentie (25,8% na één week, 9,9% na 3 maanden) waarbij het risico daarop toeneemt naarmate de leeftijd vordert als gevolg van fysiologische veranderingen die optreden. zoals een grotere gevoeligheid voor anesthetica, hogere medicijnconcentraties op receptoren van het centrale zenuwstelsel.

De etiologie en pathogenese van POCD na algemene anesthesie hebben de afgelopen jaren veel aandacht gekregen. recent onderzoek onthult een significante postoperatieve verhoging van de marker van neuronale degeneratie; S100β-eiwit. S100β-eiwit is een zuur calciumbindend eiwit dat wordt aangetroffen in astrocyten en Schwann-cellen. De fysiologische serumspiegels van het S100β-eiwit zijn laag, maar in de vroege stadia van neuronale schade wordt S100β in het bloed afgegeven. er zijn aanwijzingen dat tot overexpressie gebrachte S100B de Aβ-generatie uit amyloïde precursoreiwit kan bevorderen. Het is bekend dat de verhoogde Aβ- en amyloïde precursoreiwit geassocieerd zijn met cognitieve stoornissen. postoperatieve verhoging van S100β kan worden beschouwd als een van de mogelijke mechanismen die betrokken zijn bij de etiopathogenese van POCD.

Dexmedetomidine is recentelijk prominent geworden vanwege het toegenomen gebruik ervan in de anesthesie- en intensive care-praktijk voor sedatie en analgesie. dexmedetomidine onderdrukt de ontstekingsmarkers die gewoonlijk verhoogd zijn in de postoperatieve periode, evenals neuronspecifieke ontstekingsmarkers zoals neuronspecifieke enolase (NSE) en S-100β, vergeleken met controles. Dexmedetomidine, een dextro-enantiomeer van medetomidine en een zeer selectieve a2-adrenoreceptoragonist, heeft sedatieve, pijnstillende en sympatholytische eigenschappen, waardoor de behoefte aan verdoving wordt verminderd agenten. a2-adrenerge receptoren zijn overvloedig aanwezig in de dorsale noradrenerge bundels, de locus coeruleus en de frontale kwab, die cruciaal zijn voor de cognitieve functie en selectieve aandacht. Zhang et al. rapporteerden dat een oplaaddosis van 0,5 μg kg-1 gedurende 10 minuten gevolgd door een infusiedosis van 0,5 μg kg-1 h-1 bij oudere patiënten die laparoscopische chirurgie ondergingen onder algemene anesthesie voor colorectale kanker, neuroprotectie bood met betrekking tot de verminderde incidentie van POCD en neuro-inflammatoire markers niveaus. Uit een meta-analyse bleek ook dat dexmedetomidine tijdens de operatie inflammatoire cytokines, met name IL-1 en IL-6, perioperatief onderdrukte en de cognitieve functies bij ouderen hielp behouden. Er is gerapporteerd dat postoperatieve verhogingen van de concentraties van perifeer C-reactief proteïne (CRP) en interleukine 6 geassocieerd zijn met hogere risico's op postoperatief delirium. Interessant genoeg ontdekten de auteurs ook dat verhoogde preoperatieve concentraties van CRP en interleukine 6 ook geassocieerd zijn met een verhoogde risico op postoperatief delirium, wat de hypothese ondersteunt dat preoperatieve pathologieën ook kunnen bijdragen aan het risico op daaropvolgend postoperatief delirium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Fayoum, Egypte
        • Werving
        • Dexmedetomidine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I, II en ⅠⅠⅠ
  • Patiënten die een open buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere patiënten met een preoperatieve MoCA-score lager dan 26.
  • Werkingstijd meer dan 4 uur om overmatige dosering van magnesiumsulfaat te voorkomen.
  • BMI > 35 kg m-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De dexmedetomidine
29 patiënten krijgen gedurende 10 minuten vóór de inductie een bolusdosis dexmedetomidine (0,5 μg kg-1), gevolgd door een infuus (0,3 μg kg-1 uur-1), dat zal worden stopgezet bij het sluiten van de huid.
20 mg/kg als oplaaddosis gedurende 10 minuten vóór de inductie, daarna een onderhoudsdosis van 5 mg/kg/uur, die ook zal worden stopgezet bij het sluiten van de huid.
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
Actieve vergelijker: Het magnesiumsulfaat
29 patiënten krijgen 20 mg/kg als oplaaddosis gedurende 10 minuten vóór de inductie, daarna een onderhoudsdosis van 5 mg/kg/uur, die ook zal worden stopgezet bij het sluiten van de huid
20 mg/kg als oplaaddosis gedurende 10 minuten vóór de inductie, daarna een onderhoudsdosis van 5 mg/kg/uur, die ook zal worden stopgezet bij het sluiten van de huid.
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Postoperatieve cognitieve disfunctie
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRP-niveaus en hun correlatie met POCD
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
CRP-niveaus en hun correlatie met POCD
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren