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Dexmedetomidin und Magnesiumsulfat zur Reduzierung kognitiver Dysfunktionen in der Geriatrie

21. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University

Die Wirksamkeit von Dexmedetomidin und Magnesiumsulfat bei kognitiver Dysfunktion

Magnesiumsulfat gilt als neuroprotektives Medikament und wurde in verschiedenen Anwendungen untersucht. In jüngster Zeit hat es die Aufmerksamkeit von Anästhesisten auf sich gezogen, was zu zahlreichen Veröffentlichungen über seine Rolle in der Anästhesiologie geführt hat.

Es wird vermutet, dass Magnesiumsulfat seine neuroprotektive Wirkung entfaltet, indem es Exzitotoxizität verhindert. Im klinischen Umfeld schwächte intraoperatives Magnesiumsulfat POCD ab. Darüber hinaus war die postoperative Emergenzunruhe bei pädiatrischen Patienten, die während der Adenotonsillektomie intraoperativ Magnesiumsulfat erhielten, signifikant reduziert.

Das Ziel dieser Studie Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Schutzwirkung von intraoperativem Dexmedetomidin mit Magnesiumsulfat gegen die Entwicklung von POCD zu vergleichen und ihre Wirkung auf den CRP-Serumspiegel zu untersuchen; der Marker für neuronale Degeneration.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) bei älteren Menschen, definiert als Veränderung des Denkens und/oder Beeinträchtigung höherer geistiger Funktionen nach Operation und Anästhesie.

POCD sollte bei älteren Menschen während der Einleitung einer Vollnarkose aufgrund der hohen Gesamtinzidenzrate (25,8 % nach einer Woche, 9,9 % nach 3 Monaten) ernsthaft besorgniserregend sein, wobei das Risiko dafür mit zunehmendem Alter aufgrund auftretender physiologischer Veränderungen zunimmt. wie größere Empfindlichkeit gegenüber Anästhetika, höhere Arzneimittelkonzentrationen an Rezeptoren des Zentralnervensystems.

Die Ätiologie und Pathogenese von POCD nach Vollnarkose hat in den letzten Jahren große Aufmerksamkeit erlangt. Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen einen signifikanten postoperativen Anstieg des Markers für neuronale Degeneration. S100β-Protein.S100β-Protein ist ein saures Kalzium-bindendes Protein, das in Astrozyten und Schwann-Zellen vorkommt. Die physiologischen Serumspiegel des S100β-Proteins sind niedrig, aber in den frühen Stadien einer neuronalen Schädigung wird S100β ins Blut freigesetzt. Es gibt Hinweise darauf, dass überexprimiertes S100B die Aβ-Erzeugung aus dem Amyloid-Vorläuferprotein fördern kann. Es ist bekannt, dass der erhöhte Wert von Aβ und dem Amyloid-Vorläuferprotein mit kognitiven Beeinträchtigungen verbunden ist. Folglich Die postoperative Erhöhung von S100β kann als einer der möglichen Mechanismen angesehen werden, die an der Ätiopathogenese von POCD beteiligt sind.

Dexmedetomidin hat in jüngster Zeit aufgrund seines zunehmenden Einsatzes in der Anästhesie- und Intensivpflegepraxis zur Sedierung und Analgesie an Bedeutung gewonnen. Dexmedetomidin unterdrückt die Entzündungsmarker, die normalerweise in der postoperativen Phase erhöht sind, sowie neuronenspezifische Entzündungsmarker wie neuronenspezifische Enolase (NSE) und S-100β im Vergleich zu Kontrollen. Dexmedetomidin, ein Dextro-Enantiomer von Medetomidin und hochselektiv a2-Adrenorezeptor-Agonist hat sedierende, analgetische und sympatholytische Eigenschaften und reduziert dadurch den Bedarf für Narkosemittel. a2-adrenerge Rezeptoren kommen reichlich in den dorsalen noradrenergen Bündeln, im Locus coeruleus und im Frontallappen vor, die für die kognitive Funktion und selektive Aufmerksamkeit von entscheidender Bedeutung sind. Zhang et al. berichteten, dass eine Aufsättigungsdosis von 0,5 μg kg-1 über 10 Minuten, gefolgt von einer Infusionsdosis von 0,5 μg kg-1 h-1 bei älteren Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unter Vollnarkose wegen Darmkrebs unterzogen, eine Neuroprotektion hinsichtlich der verringerten Inzidenz von POCD und neuroinflammatorischen Markern bot Ebenen. Eine Metaanalyse ergab außerdem, dass Dexmedetomidin während der Operation perioperativ entzündliche Zytokine, insbesondere IL-1 und IL-6, unterdrückte und zur Erhaltung der kognitiven Funktionen bei älteren Menschen beitrug. Es wurde berichtet, dass eine postoperative Erhöhung der Konzentrationen von peripherem C-reaktivem Protein (CRP) und Interleukin 6 mit einem höheren Risiko eines postoperativen Delirs verbunden ist. Interessanterweise stellten die Autoren auch fest, dass erhöhte präoperative Konzentrationen von CRP und Interleukin 6 ebenfalls mit einem erhöhten Risiko verbunden sind Risiko eines postoperativen Delirs, was die Hypothese stützt, dass präoperative Pathologien auch zum Risiko eines späteren postoperativen Delirs beitragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Dexmedetomidine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I, II und ⅠⅠⅠ
  • Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Patienten mit einem präoperativen MoCA-Score unter 26.
  • Betriebszeit mehr als 4 Stunden, um eine übermäßige Dosierung von Magnesiumsulfat zu verhindern.
  • BMI > 35 kg m-2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Das Dexmedetomidin
29 Patienten erhalten über 10 Minuten vor der Einleitung eine Bolusdosis Dexmedetomidin (0,5 μg kg-1), gefolgt von einer Infusion (0,3 μg kg-1 h-1), die beim Hautverschluss abgesetzt wird.
20 mg/kg als Aufsättigungsdosis über 10 Minuten vor der Induktion, dann eine Erhaltungsdosis von 5 mg/kg/Stunde, die ebenfalls beim Hautverschluss abgesetzt wird.
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat
Aktiver Komparator: Das Magnesiumsulfat
29 Patienten erhalten über 10 Minuten vor der Einleitung eine Aufsättigungsdosis von 20 mg/kg und anschließend eine Erhaltungsdosis von 5 mg/kg/Stunde, die ebenfalls beim Hautverschluss abgesetzt wird
20 mg/kg als Aufsättigungsdosis über 10 Minuten vor der Induktion, dann eine Erhaltungsdosis von 5 mg/kg/Stunde, die ebenfalls beim Hautverschluss abgesetzt wird.
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktionen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperative kognitive Dysfunktion
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP-Werte und ihre Korrelation mit POCD
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
CRP-Werte und ihre Korrelation mit POCD
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zum Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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