機械的血栓除去術後の頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄関連大血管閉塞に対する緊急ステント留置術に関するランダム化臨床試験 (AIS ICAS-MT) (ICAS LVO-MT)

AIS ICAS-MT 研究の主な目的は、CTA で確認された大血管閉塞（頭蓋内セグメント ICA、M1、BA トランク、V4）によって引き起こされる急性虚血性脳卒中患者に対して、薬物療法と比較して直接ステント留置が有益であるかどうかを評価することです。機械的血栓除去術 (MT) により正常に再開通し、in situ ICAS 病変であると判断されます。

主要アウトカム：90（±14）日の時点で良好な機能的アウトカムを示した被験者の割合（mRS 0～2として定義）。

副次的結果:

• 順序変数としての 90 (±14) 日での mRS スコアの変化。
• 90(±14)日の時点で優れた機能的転帰を示した被験者の割合。mRS 0-1として定義されます。
• 24±12時間後の脳卒中重症度（NIHSSスコア）の変化
• 7±2日または退院時（どちらか早い方）での脳卒中重症度（NIHSSスコア）の変化。
• 5±2日での標的血管再開通（eTICI≧2b&AOL≧2）の割合はCTAによって確認
• 5±2日後の最終梗塞体積
• 90 (±14) 日における EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) スコア
• 90 (±14) 日のバーセル指数
• 順序変数としての 180 (±30) 日での mRS スコアシフト
• 180 (±30) 日の時点で優れた機能的転帰 (mRS 0 ～ 1) を示した被験者の割合。
• 180 (±30) 日の時点で良好な機能的転帰（mRS 0 ～ 2）を示した被験者の割合
• 180 (±30) 日後のターゲット血管狭窄率または再閉塞率
• 180 (±30) 日における EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) スコア
• 180 (±30) 日のバーセル指数
• 順序変数としての 360 (±30) 日での mRS スコアシフト
• 360 (±30) 日の時点で優れた機能的転帰 (mRS 0 ～ 1) を示した被験者の割合。
• 360 (±30) 日の時点で良好な機能的転帰（mRS 0 ～ 2）を示した被験者の割合
• 360 (±30) 日における EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) スコア
• 360 (±30) 日のバーセル指数
• 登録後 360 (±30) 日以内の死亡原因。
• -登録後360(±30)日以内の標的血管領域における虚血性脳卒中。
• -登録後360（±30）日以内に脳出血、くも膜下出血、または脳室内出血が発生した場合。

安全性の成果:

• 登録後 90 (±14) 日後の死亡率。
• すべての重篤な有害事象 (SAE)
• 血管解離、動脈穿孔、大腿アクセス合併症などを含むあらゆる処置上の合併症。
• 登録後の頭蓋内出血、症候性頭蓋内出血、または無症候性頭蓋内出血の割合。
• 登録後90(±14)日以内に閉塞血管の下流領域で新たな虚血性脳卒中が発生した