アラマ プロジェクト: ケニアの HIV 感染者の母親から生まれた幼い子供の自閉症の転帰と神経行動マーカー (Alama)
2026年5月21日 更新者：Rebecca McNally Keehn、Indiana University
この研究では、非侵襲性の遠隔視線追跡システム (Eyelink Portable Duo) を使用して一連の短い視線追跡測定値を取得し、これらの測定値が HIV に曝露されていない子供 (CHEU) とそうでない子供の両方の自閉症診断を予測できるかどうかを判断します。 HIV に曝露されているが感染していない (CHUU)。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、非侵襲性のリモート視線追跡システム (Eyelink Portable Duo) を使用して、一連の短い (15 分未満) 視線追跡測定値 (例: 見つめている時間、瞳孔径、眼球運動のダイナミクス) を取得します。自閉症の結果と関連しています。 調査官は、24 か月間の訪問中または訪問後に、Tabiri 研究に登録する子供たちを募集します。
Tabiri 研究では、生後 24 か月の CHEU と CHUU の神経発達（ND）結果を比較しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
850
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- 電話番号：317-274-2121
- メール：mcnallyr@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brandon Keehn, PhD
- 電話番号：765-496-0204
- メール：bkeehn@purdue.edu
研究場所
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Eldoret、ケニア
- 募集
- Moi Teaching and Referral Hospital
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コンタクト：
- Eren Oyungu, MD
- 電話番号：254 722 344312
- メール：erenoyungu2002@yahoo.co.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Tabiri 研究に登録された子供たち (R01HD104552)
- ちゅーとかちゅーとか
- 生後24～72か月のお子様
- 子供の保護者はスワヒリ語 (現地語) または英語を話せなければなりません。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。 現在の研究に登録する前に、少数の CHEU と CHUU が HIV を発症すると予想されます。これらの子供たちは含まれており、すべての一般的な学習手順に従います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症の発達評価を受ける子どもたち
HIVに曝露されているが感染していない（CHEU）幼児（生後24歳から72か月）と、標準的なケアの発達評価を受けているHIVに曝露されていないが感染していない（CHUU）幼児が研究に登録されます。
発達評価の完了後、研究参加には 1 回限りの視線追跡アクティビティが含まれます。このアクティビティでは、子供は一連の異なる写真や映画を鑑賞しながら、目の動きと瞳孔径が追跡および記録されます。
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アイトラッキングデータは、市販のリモートアイトラッキングシステム（Eyelink Portable Duo）を使用して収集されます。
参加者が発達に適した一連の写真や映画を見ている間に、目の動きと瞳孔の直径が収集されます。
アイトラッカーは 2 台のカメラで構成されています。 1 つは目の動きを監視するカメラ、もう 1 つは頭の動きを監視するシーン カメラです。これにより、機器が子供に触れることなく視線追跡を行うことができます。
子どもたちはハイチェアに座るか、保育者の膝の上に座るように指示され、コンピューターのモニターに向かいます。
子供の額にステッカーが貼り付けられ、簡単な眼球運動の調整が完了すると、次の視覚刺激 (写真やビデオなど) が子供から約 60 ～ 80 cm 離れたところに置かれたラップトップ コンピューターのモニターに表示されます。
訪問の視線追跡部分は約 15 分間、または子供が写真やビデオに集中できなくなるまで続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視線追跡バイオマーカースコアと自閉症診断の一致
時間枠：1日目
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自閉症の転帰を予測する視線追跡指標に基づく統合測定である複合視線追跡バイオマーカースコアが、自閉症の分類的診断（自閉症の有無）と比較されます。
臨床診断は、標準的な臨床評価に基づいて得られます。
評価には、1) 発達歴と自閉症の症状に関する情報を収集するための半構造化された介護者による臨床面接、および 2) 一連の標準化された小児臨床観察測定が含まれます。
評価は、2 ～ 3 時間の 1 回の自閉症臨床評価で行われます。
アイトラッキングは臨床評価の直後に記録されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca McNally Keehn、IU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月11日
一次修了 (推定)
2029年2月28日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23171
- 1R01HD116441-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。