알라마 프로젝트(Alama Project): 케냐의 HIV 감염 산모에게서 태어난 어린 아이들의 자폐증 결과와 신경행동 지표 (Alama)
2026년 5월 21일 업데이트: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
이 연구에서는 비침습적 원격 안구 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 일련의 짧은 안구 추적 측정 방법을 통해 HIV에 노출된 어린이와 감염되지 않은 어린이(CHEU)와 그렇지 않은 어린이 모두의 자폐증 진단을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다. HIV에 노출되고 감염되지 않은(CHUU).
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 비침습적 원격 안구 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 짧은 시리즈(15분 미만)의 안구 추적 측정값(예: 보는 시간, 동공 직경, 안구 운동 역학)을 획득합니다. 자폐증 결과와 관련이 있습니다. 조사관은 24개월 방문 기간 동안 또는 방문 후에 Tabiri 연구에 등록한 아동을 모집할 것입니다.
Tabiri 연구에서는 24개월된 CHEU와 CHUU의 신경발달(ND) 결과를 비교하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
850
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca McNally Keehn, PhD, HSPP
- 전화번호: 317-274-2121
- 이메일: mcnallyr@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brandon Keehn, PhD
- 전화번호: 765-496-0204
- 이메일: bkeehn@purdue.edu
연구 장소
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Eldoret, 케냐
- 모병
- Moi Teaching and Referral Hospital
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연락하다:
- Eren Oyungu, MD
- 전화번호: 254 722 344312
- 이메일: erenoyungu2002@yahoo.co.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Tabiri 연구에 등록된 아동(R01HD104552)
- 츄 또는 츄
- 24~72개월 어린이
- 어린이를 돌보는 사람은 스와힐리어(현지 언어) 또는 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 특별한 제외 기준은 없습니다. 우리는 소수의 CHEU 및 CHUU가 현재 연구에 등록하기 전에 HIV에 걸릴 것으로 예상합니다. 이 아이들도 포함되어 모든 일반적인 학습 절차를 따를 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐증 발달 평가를 받는 어린이
HIV에 노출되었지만 감염되지 않은(CHEU) 어린 아동(24~72개월)과 표준 치료 발달 평가를 받고 있는 HIV에 노출되지 않았지만 감염되지 않은(CHUU) 어린 아동이 연구에 등록됩니다.
발달 평가가 완료된 후 연구 참여에는 어린이가 일련의 다양한 사진과 영화를 보면서 눈 움직임과 동공 직경을 추적하고 기록하는 일회성 시선 추적 활동이 포함됩니다.
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시선 추적 데이터는 시중에서 판매되는 원격 시선 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 수집됩니다.
참가자들이 발달에 적합한 일련의 사진과 영화를 보는 동안 눈 움직임과 동공 직경이 수집됩니다.
시선 추적기는 두 대의 카메라로 구성됩니다. 눈 움직임을 모니터링하는 카메라와 머리 움직임을 모니터링하는 두 번째 장면 카메라로, 어떤 장비도 어린이에게 닿지 않고도 시선 추적이 가능합니다.
어린이는 유아용 의자에 앉거나 보호자의 무릎에 앉고 컴퓨터 모니터를 보게 됩니다.
아이의 이마에 스티커를 붙이고 간단한 안구 운동 보정이 완료된 후, 아이로부터 약 60~80cm 떨어진 곳에 위치한 노트북 컴퓨터 모니터에 다음 시각적 자극(예: 사진 및 비디오)이 표시됩니다.
방문 중 시선 추적 부분은 약 15분 동안 또는 아동이 더 이상 사진/비디오에 주의를 기울일 수 없을 때까지 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선 추적 바이오마커 점수와 자폐증 진단 사이의 일치
기간: 1일차
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자폐증 결과를 예측하는 시선 추적 지수를 기반으로 한 통합 측정값인 복합 시선 추적 바이오마커 점수를 범주형 자폐증 진단(자폐증 존재/부재)과 비교합니다.
임상 진단은 표준 임상 평가를 기반으로 이루어집니다.
평가에는 1) 발달 이력 및 자폐증 증상에 대한 정보를 수집하기 위한 반구조화된 보호자 임상 인터뷰와 2) 표준화된 아동 임상 관찰 측정 배터리가 포함됩니다.
평가는 1회 2~3시간의 임상 자폐증 평가를 통해 실시됩니다.
안구 추적은 임상 평가 직후 기록됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca McNally Keehn, IU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23171
- 1R01HD116441-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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