オンラインのメタ認知トレーニング グループが苦痛な信念に及ぼす影響
精神病の最初のエピソードを持つクライアントの被害妄想と認知バイアスに対するオンライン MCT グループの効果。
調査の概要
詳細な説明
精神病は、人の信念や世界観が混乱し、何が現実であるかを確立することが困難になるものとして説明されています。 精神病を患う人の中には、他人から自分に危害が加えられるという苦痛な思い込みである被害妄想を経験する人もいます。
研究によると、精神病のリスクが高い人は、思考における特定の誤り（認知バイアスと呼ばれる、結論を急ぐなど）が精神病症状に関連していることが示されています。 研究により、思考における特定の誤りが妄想の発生と維持の原因となる可能性があることが明らかになりました。
National Institute of Health and Care Excellence は、精神病に対する認知行動療法 (CBTp) などの心理的介入を推奨していますが、CBTp の有効性には疑問があり、クライアントによるわずかな摂取も判明しています。 この研究は、グループで実施されるメタ認知トレーニングに基づいています。これは、精神病におけるこうした思考の誤りを対象とした心理教育プログラムです。 研究によると、このトレーニングは精神病の参加者にグループでオンラインで提供できるため、パンデミックの際に有望な治療アプローチを提供することができました。
参加者はケント州の精神病早期介入サービスから募集され、10週間のMCTまたは通常の治療（TAU）に参加します。 MCT は、週に 90 分間、少人数のオンライン グループ環境で一連のワークショップを行うことで構成されます。 参加者には毎週宿題を完了するよう求められ、これについてもサポートされます。 症状や思考の誤りに関するインタビューやアンケートは、介入の前後に使用されます。 グループに参加し、症状や思考錯誤が改善した参加者は、何が自分にとって効果的だったか、どのようにしてこのグループを見つけたかを尋ねるインタビューに招待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kasia Mrs Wawrzyniak
- 電話番号：+447500765884
- メール：kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Kathrin Fett, Dr
- 電話番号：+4402070400541
- メール：anne-kathrin.fett@city.ac.uk
研究場所
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Kent
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Maidstone、Kent、イギリス、ME16 9PH
- 募集
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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コンタクト：
- Lyndsey Hurcomb
- 電話番号：+4401622427201
- メール：lyndsey.hurcomb@nhs.net
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コンタクト：
- Kasia Wawrzyniak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
新しい包含基準 (改正後):
- 精神病、統合失調症スペクトラム、精神病症状を伴う感情障害の最初のエピソードの診断を受けた参加者。
- すべての参加者は PANSS 妄想で 3 以上のスコアを獲得する必要があります (PANSS、Kay et al.、1987)
- 年齢が18～65歳であること。
- 英語に堪能であり、英語で読むことができます。
新たな除外基準（改正後）
- 現在の入院患者。
- 18 歳未満。
- 中等度から重度の学習障害。
- 重度の器質的障害。
- 重度の物質使用障害。
- 英語で流暢に話したり書いたりすることができない（標準化された評価を完了し、介入に完全に参加する能力を妨げる）。
- 現在、他の介入研究研究に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MCTグループ
オンライン MCT グループ (10 セッション) は、同僚の CBT セラピスト (MCT グループの実施経験がある) および心理士助手/臨床準心理士によって実施され、すべての専門家が主任研究者による適切なトレーニングを受けます。 このグループには、以前のパイロット グループ（NHS トラスト）に参加し、現在の MCT トレーニングの実施を喜んで支援する専門家患者も 1 名参加します。 すべての心理スタッフは、心理療法を提供し、精神病に取り組んだ経験があります。 この研究では、被害妄想や認知バイアスが少なくとも 40% 軽減された参加者の経験をより深く理解するために、追跡調査の半構造化インタビューを使用することにより、定性データを使用して定量的結果の結果を洗練します。二次対策 (CHOICE および CORE-OM 34)。 インタビューは介入後すぐに行われます。 |
MCT は、週に 90 分間、少人数のオンライン グループ環境で一連のワークショップを行うことで構成されます。
参加者には毎週宿題を完了するよう求められ、これについてもサポートされます。
症状や思考の誤りに関するインタビューやアンケートは、介入の前後に使用されます。
グループに参加し、症状や思考錯誤が改善した参加者は、何が自分にとって効果的だったか、どのようにしてこのグループを見つけたかを尋ねるインタビューに招待されます。
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介入なし：通常のグループとしての扱い (TAU)
TAU グループ: 通常どおりの治療が、精神病早期介入サービスにおける精神病の初発患者に対する一般的な治療プロトコルであり、ほとんどの患者は抗精神病薬を服用し、少なくとも月に一度はケアコーディネーターと連絡を取り、少なくとも 6 ヶ月に一度はケアコーディネーターとの外来予約を行っています。精神科医。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Haddockらによって作成された精神病症状評価スケール（PSYRATS）。 (1999)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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この尺度は、妄想的信念と幻聴を測定します。
このスケールは、評価者間、テストと再テストの優れた信頼性を実証しています (Haddock et al 1999)。
さらに、その有効性は、精神病の最初のエピソードを経験した個人に関する研究を通じて確立されています（Drake et al.、2007）。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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Petersらによって開発された精神病のための認知バイアス質問票（CBQp）。 (2014)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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日常生活のシナリオを描いた 30 の挿絵を使用して、破滅的な思考、二分法的思考、感情的な推論、結論の急上昇などの特定の認知バイアスを評価します。
参加者は 4 つの回答オプションに基づいてシナリオを評価するように求められます。
ピーターズら。 (2014) は、このアンケートには十分な信頼性と同時有効性があると判断しました。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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これは、Moritz et al. などのさまざまな研究で実証されています。 (2011)、ファヴロッドら。 (2014)、モリッツら。 （2013）、および Briki et al。 （2014年）。
PANSS は、精神病症状の強度を評価するために設計された 30 項目の面接評価ツールであり、評価者間の高い信頼性が実証されています (Kay et al., 1987)。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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グリーンらの改訂版。パラノイド思考スケール - 18 項目 (R-GPTS; Freeman et al.、2019)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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これは、偏執的な思考の存在と重症度を評価するために使用される結果の尺度です。
それは 18 項目で構成されており、Freeman らによって改訂されました。 2019年に。
R-GPTS は、パラノイアや統合失調症などのさまざまな精神的健康状態を持つ個人の妄想的思考の重症度を評価するために使用されます。
Freemanらによって行われた研究の結果。 (2019) 偏執的な思考の尺度としての R-GPTS の有効性と信頼性の証拠を提供しています。
これらの発見は、R-GPTS が臨床や研究の現場で自信を持って使用でき、偏執的な思考の存在と重症度を正確に評価できることを示唆しています。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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高速思考と低速思考のアンケート (FAST、Hardy 他、2020)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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これは、偏執的な思考を持つ個人の推論バイアスの尺度です。
Hardyらによる研究。 (2020) は、FAST が優れた内部一貫性とテスト再テストの信頼性を備えていることを示しました。
FAST スコアは、妄想的思考の他の尺度と有意に関連しており、妄想的思考のレベルが高い人と低い人を区別することができ、その同時かつ識別的妥当性が実証されました。
これらの発見は、FAST がパラノイア患者の推論バイアスを評価するための信頼できる有効なツールであることを示唆しています。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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妄想的確信は、視覚的なスケールを使用して各 MCT モジュール後に毎週自己評価されます (Freeman et al. の RCT、2021 から適応)
時間枠：介入の 1 週間前、各介入後 10 週間にわたる毎週のアンケート、および介入の 1 週間後
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スケールでは、回答者に自分の迫害信念をどの程度強く信じているかを 0 (信念に確信がない) から 100 (信念に完全な確信) までの範囲で述べるよう求めます。 幸福度は、MCT モジュールごとに毎週、回答者にどの程度幸せだと感じているかを尋ねる視覚的なスケールを使用して自己評価されます (0 (まったく感じない) から 100 (非常に感じている) までの範囲)。 |
介入の 1 週間前、各介入後 10 週間にわたる毎週のアンケート、および介入の 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期評価における臨床結果 (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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これは、研究者が研究を実施する心理学科の精神病早期介入サービスで広く使用されている苦痛の尺度です。
アンケートの最高スコアは 136 で、これは極度の苦痛を示しています。
これは、確実な結果をもたらす有効な尺度として確立されています (Evans et al., 2002)。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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CHOICE の短い形式の尺度 (Greenwood et al.、2010)
時間枠：介入前 1 週間と介入後 1 週間
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これは心理的回復を評価し、強力な心理測定特性が実証されています。
また、地元の信託や奉仕活動でも定期的に利用されています。
このアンケートは CBTp 内の変化を評価し、MCT の結果を測定するのにも役立つ可能性があります。
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介入前 1 週間と介入後 1 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kasia Wawrzyniak、City, University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 323885
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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