- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06703827
온라인 메타인지 훈련 그룹이 고통스러운 신념에 미치는 영향
정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 내담자의 피해망상과 인지적 편향에 대한 온라인 MCT 그룹의 효과.
연구 개요
상세 설명
정신병은 개인의 신념과 세상에 대한 관점이 붕괴되어 현실이 무엇인지 확립하는 것을 어렵게 만드는 것으로 설명됩니다. 정신병이 있는 일부 사람들은 다른 사람들이 자신에게 해를 끼칠 것이라는 고통스러운 믿음인 박해망상을 경험합니다.
연구에 따르면 사고의 특정 오류(인지 편향이라고 함, 예: 성급한 결론)는 정신병으로 인한 위험이 높은 정신병 증상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 사고의 특정 오류가 망상을 일으키고 유지하는 원인이 될 수 있습니다.
국립 보건 의료 우수 연구소(National Institute of Health and Care Excellence)는 정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp)와 같은 심리적 개입을 권장하지만 CBTp의 효능에 의문이 제기되었으며 고객의 활용도가 낮은 것으로 나타났습니다. 이 연구는 정신병의 이러한 사고 오류를 대상으로 하는 정신 교육 프로그램인 그룹 단위로 제공되는 메타인지 훈련을 기반으로 합니다. 연구에 따르면 이 교육은 정신병이 있는 참가자에게 그룹으로 온라인으로 제공될 수 있으므로 전염병 시대에 유망한 치료 접근 방식을 제공했습니다.
참가자는 켄트의 정신병 조기 개입 서비스에서 모집되며 10주간의 MCT 또는 평소대로의 치료(TAU)에 참여하게 됩니다. MCT는 일련의 워크샵을 통해 소규모 온라인 그룹 환경에서 일주일에 90분을 보내는 것으로 구성됩니다. 참가자들은 또한 매주 숙제를 완료해야 하며 이에 대한 지원을 받게 됩니다. 증상 및 사고 오류에 관한 인터뷰 및 설문지는 개입 전후에 사용됩니다. 그룹에 참여하여 증상과 사고 오류가 개선된 참가자들을 인터뷰에 초대하여 무엇이 효과가 있었고 그룹을 어떻게 찾았는지 묻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kasia Mrs Wawrzyniak
- 전화번호: +447500765884
- 이메일: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Kathrin Fett, Dr
- 전화번호: +4402070400541
- 이메일: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
연구 장소
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Kent
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Maidstone, Kent, 영국, ME16 9PH
- 모병
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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연락하다:
- Lyndsey Hurcomb
- 전화번호: +4401622427201
- 이메일: lyndsey.hurcomb@nhs.net
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연락하다:
- Kasia Wawrzyniak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
새로운 포함 기준(수정 후):
- 정신병, 정신분열증 스펙트럼, 정신병적 증상을 동반한 정동 장애의 첫 번째 에피소드 진단을 받은 참가자;
- 모든 참가자는 PANSS 망상에서 3점 이상을 획득해야 합니다(PANSS, Kay et al., 1987).
- 18~65세입니다.
- 영어에 능통하고 영어로 읽을 수 있습니다.
신규 제외 기준(개정 후)
- 현재 입원환자 입원;
- 18세 미만;
- 중등도 내지 중증 학습 장애;
- 심각한 유기적 손상;
- 심각한 약물 사용 장애;
- 영어로 유창하게 말하고 쓸 수 없음(표준화된 평가를 완료하고 개입에 완전히 참여하는 능력을 방해함)
- 현재 다른 중재적 연구에 참여하고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCT 그룹
온라인 MCT 그룹(10개 세션)은 동료 CBT 치료사(이전에 MCT 그룹을 전달한 경험이 있음)와 보조 심리학자/임상 부심리 실무자가 진행하며, 여기서 모든 전문가는 수석 조사관으로부터 적절한 교육을 받습니다. 또한 이 그룹에는 이전 파일럿 그룹(NHS Trust)에 참석하고 현재 MCT 교육을 수행하는 데 도움을 줄 의사가 있는 전문 환자 한 명이 있습니다. 모든 심리학 직원은 심리 치료를 제공하고 정신병을 다루는 경험이 있습니다. 이 연구에서는 피해 망상 및/또는 인지적 편견 및/또는 인지적 편견이 최소 40% 감소한 참가자의 경험을 더 잘 이해하기 위해 후속 반구조적 인터뷰를 사용하여 정량적 결과의 결과를 개선하기 위해 질적 데이터를 사용할 것입니다. 2차 조치(CHOICE 및 CORE-OM 34). 인터뷰는 중재 후 즉시 실시됩니다. |
MCT는 일련의 워크샵을 통해 소규모 온라인 그룹 환경에서 일주일에 90분을 보내는 것으로 구성됩니다.
참가자들은 또한 매주 숙제를 완료해야 하며 이에 대한 지원을 받게 됩니다.
증상 및 사고 오류에 관한 인터뷰 및 설문지는 개입 전후에 사용됩니다.
그룹에 참여하여 증상과 사고 오류가 개선된 참가자들을 인터뷰에 초대하여 무엇이 효과가 있었고 그룹을 어떻게 찾았는지 묻습니다.
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간섭 없음: 평소 그룹으로 치료 (TAU)
TAU 그룹: 평소와 같은 치료는 정신병 조기 개입 서비스에서 정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 환자에 대한 일반적인 치료 프로토콜입니다. 여기서 대부분의 환자는 항정신병 약물을 복용하고 치료 코디네이터와 최소 매월 접촉하고 전문의와의 최소 6개월 외래 진료 예약을 받습니다. 정신과 의사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Haddock 등이 만든 정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS) (1999)
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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망상적 신념과 청각적 환각을 측정하는 척도입니다.
이 척도는 우수한 평가자 간, 테스트-재테스트 신뢰성을 입증했습니다(Haddock et al 1999).
또한, 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험한 개인에 대한 연구를 통해 그 타당성이 확립되었습니다(Drake et al., 2007).
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개입 전 1주 및 개입 후 1주
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Peters 등이 개발한 정신병에 대한 인지 편향 설문지(CBQp). (2014)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
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일상 생활 시나리오를 묘사하는 30개의 삽화를 사용하여 재앙화, 이분법적 사고, 감정적 추론, 성급한 결론과 같은 구체적인 인지 편향을 평가합니다.
참가자들은 네 가지 응답 옵션을 기준으로 시나리오를 평가해야 합니다.
Peterset al. (2014)은 이 설문지가 좋은 신뢰성과 동시 타당도를 가지고 있다고 판단했습니다.
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개입 전 1주, 개입 후 1주
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
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이는 Moritz et al.과 같은 다양한 연구에서 입증되었습니다. (2011), Favrod et al. (2014), Moritz et al. (2013), Briki et al. (2014).
PANSS는 정신병적 증상의 강도를 평가하기 위해 고안된 30개 항목 인터뷰 평가 도구이며 높은 평가자 간 신뢰성을 입증했습니다(Kay et al., 1987).
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개입 전 1주, 개입 후 1주
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개정된 Green et al. 편집증적 사고 척도 - 18개 항목(R-GPTS; Freeman et al., 2019)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
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편집증적 사고의 존재와 심각도를 평가하는 데 사용되는 결과 측정입니다.
18개 항목으로 구성되어 있으며 Freeman et al.에 의해 개정되었습니다. 2019년에.
R-GPTS는 편집증 및 정신분열증과 같은 다양한 정신 건강 상태를 가진 개인의 편집증적 사고의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
Freeman 등이 수행한 연구 결과. (2019)은 편집증적 사고의 척도로서 R-GPTS의 타당성과 신뢰성에 대한 증거를 제공합니다.
이러한 발견은 R-GPTS가 편집증적 사고의 존재와 심각도를 정확하게 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 자신있게 사용될 수 있음을 시사합니다.
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개입 전 1주, 개입 후 1주
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빠르고 느린 사고 설문지(FAST, Hardy et al., 2020)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
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편집증적인 사고를 가진 개인의 추론 편견을 측정하는 척도입니다.
Hardy 등의 연구. (2020)은 FAST가 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성이 우수하다는 것을 보여주었습니다.
FAST 점수는 편집증적 사고의 다른 척도와 유의미한 연관이 있었고, 편집증 수준이 높은 개인과 낮은 개인을 구별할 수 있어 동시적이고 차별적인 타당성을 입증했습니다.
이러한 결과는 FAST가 편집증이 있는 개인의 추론 편향을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구임을 시사합니다.
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개입 전 1주, 개입 후 1주
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망상적 신념은 시각적 척도를 사용하여 각 MCT 모듈마다 매주 자체 평가됩니다(Freeman et al.의 RCT, 2021에서 채택).
기간: 개입 전 1주, 각 개입 후 10주 동안 주간 설문지, 개입 후 1주
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Scale은 응답자들에게 자신의 박해적 신념을 얼마나 강하게 믿는지 0(신념 없음)부터 100점(완전한 신념)까지 범위로 질문합니다. 행복 수준은 각 MCT 모듈이 끝난 후 응답자에게 자신이 얼마나 행복하다고 느끼는지 묻는 시각적 척도를 사용하여 매주 자체 평가됩니다(0(전혀 아님)~100(매우 좋음)). |
개입 전 1주, 각 개입 후 10주 동안 주간 설문지, 개입 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정기 평가의 임상 결과(CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
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이는 연구자가 연구를 수행할 심리학과의 정신병 조기 개입 서비스에서 널리 사용되는 고통 측정 방법입니다.
설문지에서 가능한 가장 높은 점수는 136점으로 극심한 고통 수준을 나타냅니다.
이는 강력한 결과를 갖는 유효한 척도로 확립되었습니다(Evans et al., 2002).
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개입 전 1주, 개입 후 1주
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CHOICE 약식 측정(Greenwood et al., 2010)
기간: 개입 전 1주, 개입 후 1주
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이는 심리적 회복을 평가하고 강력한 심리 측정 특성을 입증했습니다.
또한 지역의 신뢰와 서비스에도 정기적으로 활용됩니다.
이 설문지는 CBTp 내 변화를 평가하며 MCT 결과를 측정하는 데에도 유용할 수 있습니다.
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개입 전 1주, 개입 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 323885
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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