Online-metakognitiivisen koulutusryhmän vaikutukset ahdistaviin uskomuksiin
Online MCT Groupin vaikutukset vainoharhaisiin ja kognitiivisiin harhaluuloihin asiakkailla, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoosia kuvataan ihmisen uskomusten ja maailmankuvan häiriöiksi, jotka tekevät hänelle haastavan todeta, mikä on todellisuutta. Jotkut psykoosipotilaat kokevat vainoharhoja, mikä on ahdistava uskomus siitä, että muut aiheuttavat heille vahinkoa.
Tutkimukset osoittivat, että tietyt ajatteluvirheet (kutsutaan kognitiivisiksi harhaksi, esim. hätiköityiksi johtopäätöksiksi) on yhdistetty psykoottisiin oireisiin, jotka ovat suuressa psykoosiriskissä. Tutkimukset osoittavat, että tietyt ajatteluvirheet voivat olla syytekijöitä harhaluulojen kehittymiseen ja ylläpitämiseen.
National Institute of Health and Care Excellence suosittelee psykologisia interventioita, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa psykoosille (CBTp), mutta CBTp:n tehokkuus on kyseenalaistettu, ja myös asiakkaiden vähäistä ottamista on havaittu. Tämä tutkimus perustuu ryhmissä suoritettavaan metakognitiiviseen koulutukseen, joka on näihin psykoosin ajatteluvirheisiin kohdistuva psykokasvatusohjelma. Tutkimukset osoittavat, että tämä koulutus voidaan antaa verkossa ryhmässä psykoosipotilaille, joten se tarjosi lupaavan hoitotavan pandemian aikoina.
Osallistujat rekrytoidaan Early Intervention in Psychosis -palvelusta Kentissä, ja he osallistuvat kymmenen viikon MCT:hen tai hoitoon tavallisesti (TAU). MCT koostuu 90 minuutin viikoittaisesta työpajasarjasta pienessä verkkoryhmässä. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan läksyt joka viikko ja heitä tuetaan tässä. Haastatteluja ja kyselyitä oireista ja ajatteluvirheistä käytetään ennen ja välittömästi sen jälkeen. Ryhmään osallistuneet ja oireiltaan ja ajatteluvirheistään parantuneet osallistujat kutsutaan haastatteluun, jossa kysytään, mikä heille toimi ja miten he löysivät ryhmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Puhelinnumero: +447500765884
- Sähköposti: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Puhelinnumero: +4402070400541
- Sähköposti: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9PH
- Rekrytointi
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyndsey Hurcomb
- Puhelinnumero: +4401622427201
- Sähköposti: lyndsey.hurcomb@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Kasia Wawrzyniak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Uudet sisällyttämiskriteerit (muutoksen jälkeen):
- osallistujat, joilla on diagnosoitu ensimmäinen psykoosijakso, skitsofreniaspektri, mielialahäiriö, jossa on psykoottisia oireita;
- kaikkien osallistujien on saatava 3 tai enemmän PANSS-harhaluuloista (PANSS, Kay et al., 1987)
- ovat 18-65-vuotiaita;
- osaat englantia ja osaat lukea englanniksi;
Uudet poissulkemiskriteerit (muutoksen jälkeen)
- nykyinen sairaalahoito;
- alle 18-vuotias;
- kohtalainen tai vaikea oppimisvaikeus;
- vakava orgaaninen vajaatoiminta;
- vakava päihteiden käyttöhäiriö;
- kyvyttömyys puhua ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi (estää heidän kykynsä suorittaa standardoituja arviointeja ja osallistua täysimääräisesti interventioon).
- osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCT ryhmä
Online-MCT-ryhmän (10 istuntoa) pitävät kollegansa CBT-terapeutti (jolla on aikaisempaa kokemusta MCT-ryhmän toimittamisesta) ja apulaispsykologi/kliininen psykologi, jossa kaikki ammattilaiset saavat asianmukaisen koulutuksen päätutkijalta. Ryhmässä on myös yksi asiantuntijapotilas, joka osallistui edelliseen pilottiryhmään (The NHS Trustissa) ja on valmis auttamaan nykyisen MCT-koulutuksen toteuttamisessa. Kaikilla psykologian henkilökunnalla on kokemusta psykologisten terapioiden toimittamisesta ja työskentelystä psykoosien kanssa. Tutkimuksessa käytetään laadullisia tietoja kvantitatiivisten löydösten tulosten tarkentamiseen käyttämällä puolistrukturoituja seurantahaastatteluja, jotta voidaan ymmärtää paremmin niiden osallistujien kokemuksia, jotka vähensivät vähintään 40 % vainoharhoja ja/tai kognitiivisia harhoja ja/tai toissijaiset toimenpiteet (CHOICE ja CORE-OM 34). Haastattelut suoritetaan välittömästi intervention jälkeen. |
MCT koostuu 90 minuutin viikoittaisesta työpajasarjasta pienessä verkkoryhmässä.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan läksyt joka viikko ja heitä tuetaan tässä.
Haastatteluja ja kyselyitä oireista ja ajatteluvirheistä käytetään ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Ryhmään osallistuneet ja oireiltaan ja ajatteluvirheistään parantuneet osallistujat kutsutaan haastatteluun, jossa kysytään, mikä heille toimi ja miten he löysivät ryhmän.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ryhmä (TAU)
TAU-ryhmä: Hoito tuttuun tapaan on ensimmäinen psykoosijakson sairastavien potilaiden yleinen hoitoprotokolla Psykoosin Varhaisen Intervention Palvelussa, jossa useimmilla potilailla on antipsykoottinen lääkitys ja vähintään kuukausittain yhteys hoitokoordinaattoriin sekä vähintään 6 kuukauden avohoitokäynti psykiatri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS), jotka ovat luoneet Haddock et ai. (1999)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa harhaanjohtavia uskomuksia ja kuuloharhoja.
Asteikko on osoittanut erinomaista arvioijien välistä, testien uudelleentestauksen luotettavuutta (Haddock et al 1999).
Lisäksi sen pätevyys on vahvistettu ensimmäisen psykoosijakson kokeneiden henkilöiden tutkimuksella (Drake et al., 2007).
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
The Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp), jonka ovat kehittäneet Peters et al. (2014)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Se arvioi tiettyjä kognitiivisia harhoja, kuten katastrofaalista, kaksijakoista ajattelua, emotionaalista päättelyä ja hätkähdyttävää johtopäätöstä käyttämällä kolmeakymmentä vinjettiä, jotka kuvaavat jokapäiväisen elämän skenaarioita.
Osallistujia pyydetään arvioimaan skenaariot neljän vastausvaihtoehdon perusteella.
Peters et ai. (2014) ovat todenneet, että tällä kyselylomakkeella on hyvä luotettavuus ja samanaikainen validiteetti.
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Tämä on osoitettu useissa tutkimuksissa, kuten Moritz et ai. (2011), Favrod et ai. (2014), Moritz et ai. (2013) ja Briki et ai. (2014).
PANSS on 30 kohdan haastattelun arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan psykoottisten oireiden voimakkuutta, ja se on osoittanut korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta (Kay et al., 1987).
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
The Revised Green et ai. Paranoid Thoughts Scale – 18 kohdetta (R-GPTS; Freeman et al., 2019)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Se on tulosmitta, jota käytetään vainoharhaisten ajatusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseen.
Se koostuu 18 kohdasta, ja Freeman et al. vuonna 2019.
R-GPTS:ää käytetään vainoharhaisten ajatusten vakavuuden arvioimiseen henkilöillä, joilla on erilaisia mielenterveysongelmia, kuten vainoharhaisuutta ja skitsofreniaa.
Freemanin et al. tekemien tutkimusten tulokset. (2019) tarjoavat todisteita R-GPTS:n pätevyydestä ja luotettavuudesta vainoharhaisten ajatusten mittana.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että R-GPTS:ää voidaan käyttää luottavaisesti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä vainoharhaisten ajatusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi tarkasti.
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
The Fast and Slow Thinking Questionnaire (FAST, Hardy et al., 2020)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Se on vainoharhaisia ajatuksia omaavien henkilöiden päättelyn harhojen mitta.
Hardyn et al. (2020) osoitti, että FAST:lla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
FAST-pisteet yhdistettiin merkittävästi muihin vainoharhaisten ajatusten mittareihin, ja ne pystyivät erottamaan henkilöt, joilla oli korkea ja matala vainoharhaisuus, mikä osoitti sen samanaikaisen ja erottelevan pätevyyden.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että FAST on luotettava ja pätevä työkalu päättelyharhojen arvioimiseen paranoiasta kärsivillä henkilöillä.
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Harhaluuloinen vakaumus arvioidaan itse viikoittain jokaisen MCT-moduulin jälkeen käyttämällä visuaalista asteikkoa (muokattu Freemanin et al.:n RCT:stä, 2021)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, viikoittaiset kyselylomakkeet yli 10 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Asteikko pyytää vastaajia kertomaan, kuinka vahvasti he uskovat vainoavaan vakaumukseen, vaihtelevat 0:sta (ei vakaumusta uskossa) 100:aan (täydellinen vakaumus uskossa). Onnellisuuden taso arvioidaan itse viikoittain jokaisen MCT-moduulin jälkeen visuaalisella asteikolla, joka kysyy vastaajilta, kuinka onnellisia he tuntevat 0 (ei ollenkaan) - 100 (erittäin paljon). |
1 viikko ennen interventiota, viikoittaiset kyselylomakkeet yli 10 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiininomaisen arvioinnin kliiniset tulokset (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Se on laajalti käytetty hätämittaus psykologian osaston varhaisen puuttumisen psykoosipalvelussa, jossa tutkija suorittaa tutkimuksen.
Kyselyn korkein mahdollinen pistemäärä on 136, mikä tarkoittaa äärimmäistä ahdistusta.
Se on vahvistettu päteväksi mittariksi, jolla on vahvat tulokset (Evans et al., 2002).
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
|
Lyhytmuotoinen CHOICE-mitta (Greenwood et al., 2010)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Se arvioi psykologista palautumista ja on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
Sitä käytetään myös säännöllisesti paikallisessa Trustissa ja palvelussa.
Tämä kyselylomake arvioi muutoksia CBTp:ssä ja voi olla hyödyllinen myös MCT:n tulosten mittaamisessa.
|
1 viikko ennen interventiota ja 1 viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 323885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .