Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Online-Gruppe für metakognitives Training auf belastende Überzeugungen

21. November 2024 aktualisiert von: City, University of London

Auswirkungen der Online-MCT-Gruppe auf Verfolgungswahn und kognitive Verzerrungen bei Klienten mit der ersten Episode einer Psychose.

Psychosen sind durch eine verzerrte Wahrnehmung der Realität gekennzeichnet, die häufig mit Verfolgungswahn einhergeht. Die Forschung bringt diese Symptome mit kognitiven Vorurteilen in Verbindung, etwa dem „voreiligen Ziehen von Schlussfolgerungen“. Trotz gemischter Bewertungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBTp) bei Psychosen wird eine Studie das online angebotene metakognitive Training (MCT) untersuchen. Dieses Training wird über einen Zeitraum von 10 Wochen mit Teilnehmern eines Psychosedienstes in Kent getestet und seine Wirkung anhand von Interviews und Fragebögen vor und nach dem Programm bewertet, wobei der Schwerpunkt auf Symptomverbesserung und kognitiven Veränderungen liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychosen werden als Störungen der Überzeugungen und der Weltanschauung einer Person beschrieben, die es für sie schwierig machen, herauszufinden, was die Realität ist. Manche Menschen mit Psychosen leiden unter Verfolgungswahn, bei dem es sich um den belastenden Glauben handelt, dass ihnen durch andere Schaden zugefügt wird.

Untersuchungen haben gezeigt, dass bestimmte Denkfehler (sogenannte kognitive Verzerrungen, z. B. voreilige Schlussfolgerungen) mit psychotischen Symptomen bei Personen mit hohem Psychoserisiko in Verbindung stehen. Studien zeigen, dass bestimmte Denkfehler ursächliche Faktoren für die Entstehung und Aufrechterhaltung von Wahnvorstellungen sein können.

Das National Institute of Health and Care Excellence empfiehlt psychologische Interventionen wie die kognitive Verhaltenstherapie bei Psychosen (CBTp), die Wirksamkeit von CBTp wurde jedoch in Frage gestellt, und es wurde auch festgestellt, dass die Klienten sie nur in geringem Maße nutzen. Diese Forschung basiert auf dem in Gruppen durchgeführten metakognitiven Training, einem psychoedukativen Programm, das auf diese Denkfehler bei Psychosen abzielt. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass dieses Training online in einer Gruppe für Teilnehmer mit Psychosen durchgeführt werden kann und somit einen vielversprechenden Behandlungsansatz in Zeiten der Pandemie darstellt.

Die Teilnehmer werden von einem Frühinterventionsdienst bei Psychosen in Kent rekrutiert und nehmen an einem zehnwöchigen MCT oder Treatment as Usual (TAU) teil. Das MCT besteht darin, 90 Minuten pro Woche in einer kleinen Online-Gruppe zu verbringen und eine Reihe von Workshops zu absolvieren. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, jede Woche Hausaufgaben zu erledigen und werden dabei unterstützt. Vor und unmittelbar nach der Intervention werden Interviews und Fragebögen zu Symptomen und Denkfehlern durchgeführt. Die Teilnehmer, die an der Gruppe teilgenommen haben und bei denen sich ihre Symptome und Denkfehler verbessert haben, werden zu einem Interview eingeladen, in dem sie gefragt werden, was für sie funktioniert hat und wie sie die Gruppe gefunden haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich, ME16 9PH
        • Rekrutierung
        • Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kasia Wawrzyniak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Neue Einschlusskriterien (nach Änderung):

  • Teilnehmer, bei denen eine erste Episode einer Psychose, eines Schizophrenie-Spektrums oder einer affektiven Störung mit psychotischen Symptomen diagnostiziert wurde;
  • Alle Teilnehmer müssen bei PANSS-Wahnvorstellungen mindestens 3 Punkte erzielen (PANSS, Kay et al., 1987).
  • sind zwischen 18 und 65 Jahre alt;
  • beherrschen die englische Sprache und können auf Englisch lesen;

Neue Ausschlusskriterien (nach Änderung)

  • aktuelle stationäre Aufnahme;
  • unter 18 Jahren;
  • mittelschwere bis schwere Lernbehinderung;
  • schwere organische Beeinträchtigung;
  • schwere Substanzgebrauchsstörung;
  • Unfähigkeit, fließend Englisch zu sprechen und zu schreiben (was ihre Fähigkeit behindert, standardisierte Beurteilungen durchzuführen und vollständig an der Intervention teilzunehmen).
  • derzeit an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MCT-Gruppe

Die Online-MCT-Gruppe (10 Sitzungen) wird von einem Kollegen eines CBT-Therapeuten (mit vorheriger Erfahrung in der Bereitstellung einer MCT-Gruppe) und einem Assistenzpsychologen/klinisch assoziierten psychologischen Praktiker geleitet, wobei alle Fachkräfte eine entsprechende Schulung durch den Chefermittler erhalten. Die Gruppe wird auch einen erfahrenen Patienten haben, der an der vorherigen Pilotgruppe (bei The NHS Trust) teilgenommen hat und bereit ist, bei der Durchführung der aktuellen MCT-Schulung mitzuhelfen. Alle Mitarbeiter der Psychologie verfügen über Erfahrung in der Durchführung psychologischer Therapien und der Arbeit mit Psychosen.

Die Studie wird qualitative Daten verwenden, um die Ergebnisse der quantitativen Ergebnisse zu verfeinern, indem halbstrukturierte Folgeinterviews verwendet werden, um die Erfahrungen der Teilnehmer besser zu verstehen, deren Verfolgungswahn und/oder kognitive Vorurteile um mindestens 40 % zurückgegangen sind und/oder sekundäre Maßnahmen (CHOICE und CORE-OM 34). Die Interviews werden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Verhalten: Die metakognitive Trainingsgruppe
Das MCT besteht darin, 90 Minuten pro Woche in einer kleinen Online-Gruppe zu verbringen und eine Reihe von Workshops zu absolvieren. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, jede Woche Hausaufgaben zu erledigen und werden dabei unterstützt. Vor und unmittelbar nach der Intervention werden Interviews und Fragebögen zu Symptomen und Denkfehlern durchgeführt. Die Teilnehmer, die an der Gruppe teilgenommen haben und bei denen sich ihre Symptome und Denkfehler verbessert haben, werden zu einem Interview eingeladen, in dem sie gefragt werden, was für sie funktioniert hat und wie sie die Gruppe gefunden haben.
Kein Eingriff: Behandlung als übliche Gruppe (TAU)
TAU-Gruppe: „Behandlung wie üblich“ ist das allgemeine Behandlungsprotokoll für Patienten mit der ersten Episode einer Psychose im Frühinterventionsdienst bei Psychosen, wobei die meisten Patienten antipsychotische Medikamente und mindestens monatlichen Kontakt mit dem Pflegekoordinator sowie mindestens sechs monatliche ambulante Termine bei einem haben Psychiater.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die von Haddock et al. entwickelten Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS). (1999)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Diese Skala misst wahnhafte Überzeugungen und akustische Halluzinationen. Die Skala hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen Bewertern gezeigt (Haddock et al. 1999). Darüber hinaus wurde seine Gültigkeit durch Forschung an Personen nachgewiesen, die eine erste Episode einer Psychose erlebten (Drake et al., 2007).
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Der Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp), entwickelt von Peters et al. (2014)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Es bewertet spezifische kognitive Vorurteile wie Katastrophisieren, dichotomes Denken, emotionales Denken und voreilige Schlussfolgerungen anhand von dreißig Vignetten, die Alltagsszenarien darstellen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Szenarien anhand von vier Antwortoptionen zu bewerten. Peters et al. (2014) haben festgestellt, dass dieser Fragebogen eine gute Zuverlässigkeit und gleichzeitige Gültigkeit aufweist.
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Dies wird in verschiedenen Studien wie Moritz et al. (2011), Favrod et al. (2014), Moritz et al. (2013) und Briki et al. (2014). Das PANSS ist ein 30-Punkte-Interview-Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Intensität psychotischer Symptome und hat eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit gezeigt (Kay et al., 1987).
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
The Revised Green et al. Paranoide Gedankenskala – 18 Elemente (R-GPTS; Freeman et al., 2019)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Es handelt sich um ein Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere paranoider Gedanken verwendet wird. Es besteht aus 18 Items und wurde von Freeman et al. überarbeitet. im Jahr 2019. Der R-GPTS wird verwendet, um den Schweregrad paranoider Gedanken bei Personen mit einer Reihe von psychischen Erkrankungen wie Paranoia und Schizophrenie zu beurteilen. Die Ergebnisse der Studien von Freeman et al. (2019) liefern Belege für die Validität und Zuverlässigkeit des R-GPTS als Maß für paranoide Gedanken. Diese Ergebnisse legen nahe, dass das R-GPTS in klinischen und Forschungsumgebungen zuverlässig eingesetzt werden kann, um das Vorhandensein und die Schwere paranoider Gedanken genau zu beurteilen.
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Der Fragebogen zum schnellen und langsamen Denken (FAST, Hardy et al., 2020)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Es ist ein Maß für Denkverzerrungen bei Personen mit paranoiden Gedanken. Die Studie von Hardy et al. (2020) zeigten, dass FAST eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist. Die FAST-Scores waren signifikant mit anderen Messungen paranoider Gedanken verbunden und konnten zwischen Personen mit hohem und niedrigem Grad an Paranoia unterscheiden, was ihre gleichzeitige und diskriminante Validität demonstrierte. Diese Ergebnisse legen nahe, dass FAST ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung von Argumentationsverzerrungen bei Personen mit Paranoia ist.
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Die wahnhafte Überzeugung wird wöchentlich nach jedem MCT-Modul anhand einer visuellen Skala selbst bewertet (angepasst an Freeman et al.s RCT, 2021).
Zeitfenster: 1 Woche vor der Intervention, wöchentliche Fragebögen über 10 Wochen nach jeder Intervention und 1 Woche nach der Intervention

Die Skala fordert die Befragten auf, anzugeben, wie stark sie an ihren verfolgenden Glauben glauben. Die Skala reicht von 0 (keine Überzeugung im Glauben) bis 100 Überzeugung (völlige Überzeugung im Glauben).

Der Grad der Zufriedenheit wird wöchentlich nach jedem MCT-Modul anhand einer visuellen Skala selbst bewertet, auf der die Befragten gefragt werden, wie glücklich sie sich fühlen. Die Skala reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr sehr).
1 Woche vor der Intervention, wöchentliche Fragebögen über 10 Wochen nach jeder Intervention und 1 Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die klinischen Ergebnisse in der Routinebewertung (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Es ist ein weit verbreitetes Maß für die Belastung im Frühinterventionsdienst für Psychosen der Abteilung Psychologie, wo der Forscher die Studie durchführen wird. Der höchstmögliche Wert im Fragebogen beträgt 136, was auf ein extremes Maß an Stress hinweist. Es hat sich als gültiges Maß mit robusten Ergebnissen etabliert (Evans et al., 2002).
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Das CHOICE-Kurzformmaß (Greenwood et al., 2010)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
Es bewertet die psychologische Erholung und hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt. Es wird auch regelmäßig im örtlichen Trust und Service eingesetzt. Dieser Fragebogen bewertet Veränderungen innerhalb der CBTp und kann auch bei der Messung der MCT-Ergebnisse nützlich sein.
1 Woche vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Kasia Wawrzyniak, City, University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

27. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 323885

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD werden nur weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Voraussichtlich Januar 2025 bis 30.09.2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Per E-Mail der Universität werden Anfragen mit dem akademischen Betreuer besprochen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren