Efeitos do grupo de treinamento metacognitivo on-line em crenças angustiantes
Efeitos do Grupo Online MCT sobre Delírios Persecutórios e Vieses Cognitivos em Clientes com Primeiro Episódio de Psicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psicose é descrita como perturbações nas crenças e na visão de mundo de uma pessoa que tornam um desafio para ela estabelecer o que é uma realidade. Algumas pessoas com psicose experimentam delírios persecutórios, que é uma crença angustiante de que outros lhes acontecerão mal.
A pesquisa indicou que certos erros de pensamento (chamados preconceitos cognitivos, por exemplo: tirar conclusões precipitadas) têm sido associados a sintomas psicóticos em alto risco de psicose. Estudos revelam que certos erros de pensamento podem ser fatores causais para o desenvolvimento e manutenção de delírios.
O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados recomenda intervenções psicológicas, como a Terapia Cognitivo-Comportamental para uma Psicose (TCC), mas a eficácia da TCC tem sido questionada e também foi descoberta uma pequena adesão pelos clientes. Esta pesquisa baseia-se no treinamento metacognitivo ministrado em grupo, que é um programa psicoeducacional voltado para esses erros de pensamento na psicose. A investigação indica que esta formação pode ser ministrada online em grupo a participantes com psicose, pelo que ofereceu uma abordagem de tratamento promissora em tempos de pandemia.
Os participantes serão recrutados em um serviço de Intervenção Precoce em Psicose em Kent e participarão de um MCT ou Tratamento Usual (TAU) de dez semanas. O MCT consistirá em passar 90 minutos por semana em um pequeno grupo on-line, trabalhando em uma série de workshops. Os participantes também serão solicitados a fazer o dever de casa todas as semanas e serão apoiados com isso. Entrevistas e questionários sobre sintomas e erros de pensamento serão utilizados antes e imediatamente após a intervenção. Os participantes que frequentaram o grupo e melhoraram seus sintomas e erros de pensamento serão convidados para uma entrevista perguntando o que funcionou para eles e como encontraram o grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Número de telefone: +447500765884
- E-mail: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Número de telefone: +4402070400541
- E-mail: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Locais de estudo
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9PH
- Recrutamento
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Contato:
- Lyndsey Hurcomb
- Número de telefone: +4401622427201
- E-mail: lyndsey.hurcomb@nhs.net
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Contato:
- Kasia Wawrzyniak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Novos critérios de inclusão (após alteração):
- participantes que tenham diagnóstico de primeiro episódio de psicose, espectro da esquizofrenia, transtorno afetivo com sintomas psicóticos;
- todos os participantes precisarão pontuar 3 ou mais em delírios PANSS (PANSS, Kay et al., 1987)
- têm entre 18 e 65 anos;
- são fluentes em inglês e capazes de ler em inglês;
Novos critérios de exclusão (após alteração)
- internação atual;
- menores de 18 anos;
- dificuldade de aprendizagem moderada a grave;
- comprometimento orgânico grave;
- transtorno grave por uso de substâncias;
- incapacidade de falar e escrever fluentemente em inglês (dificultando sua capacidade de completar avaliações padronizadas e participar plenamente da intervenção).
- atualmente participando de qualquer outro estudo de pesquisa intervencionista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MCT
O grupo MCT online (10 sessões) será ministrado por um colega terapeuta de TCC (com experiência anterior em ministrar grupo MCT) e psicólogo assistente/psicólogo clínico associado, onde todos os profissionais receberão treinamento adequado pelo investigador-chefe. O grupo também terá um paciente especialista que participou do grupo piloto anterior (no The NHS Trust) e está disposto a ajudar a conduzir o treinamento atual do MCT. Toda a equipe de psicologia tem experiência na aplicação de terapias psicológicas e no trabalho com psicose. O estudo usará dados qualitativos para refinar os resultados das descobertas quantitativas usando entrevistas semiestruturadas de acompanhamento para entender melhor as experiências dos participantes que tiveram uma redução mínima de 40% de seus delírios persecutórios e/ou preconceitos cognitivos e/ou medidas secundárias (CHOICE e CORE-OM 34). As entrevistas serão realizadas imediatamente após a intervenção. |
O MCT consistirá em passar 90 minutos por semana em um pequeno grupo on-line, trabalhando em uma série de workshops.
Os participantes também serão solicitados a fazer o dever de casa todas as semanas e serão apoiados com isso.
Entrevistas e questionários sobre sintomas e erros de pensamento serão utilizados antes e imediatamente após a intervenção.
Os participantes que frequentaram o grupo e melhoraram seus sintomas e erros de pensamento serão convidados para uma entrevista perguntando o que funcionou para eles e como encontraram o grupo.
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Sem intervenção: Grupo de tratamento usual (TAU)
Grupo TAU: O tratamento usual é o protocolo geral de tratamento para pacientes com primeiro episódio de psicose no Serviço de Intervenção Precoce em Psicose, onde a maioria dos pacientes recebe medicação antipsicótica e contato pelo menos mensal com o coordenador de atendimento, e pelo menos 6 consultas ambulatoriais mensais com um psiquiatra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS) criadas por Haddock et al. (1999)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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Esta escala mede crenças delirantes e alucinações auditivas.
A escala demonstrou excelente confiabilidade entre avaliadores, teste-reteste (Haddock et al 1999).
Além disso, a sua validade foi estabelecida através de pesquisas em indivíduos que vivenciaram um primeiro episódio de psicose (Drake et al., 2007).
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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O Questionário de Vieses Cognitivos para Psicose (CBQp), desenvolvido por Peters et al. (2014)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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Ele avalia preconceitos cognitivos específicos, como catastrofização, pensamento dicotômico, raciocínio emocional e tira conclusões precipitadas usando trinta vinhetas que retratam cenários da vida cotidiana.
Os participantes são convidados a avaliar os cenários com base em quatro opções de resposta.
Peters et al. (2014) determinaram que este questionário tem boa confiabilidade e validade concorrente.
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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Isto é demonstrado em vários estudos, como Moritz et al. (2011), Favrod et al. (2014), Moritz et al. (2013) e Briki et al. (2014).
O PANSS é uma ferramenta de avaliação de entrevistas com 30 itens projetada para avaliar a intensidade dos sintomas psicóticos e demonstrou alta confiabilidade entre avaliadores (Kay et al., 1987).
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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O Green revisado et al. Escala de Pensamentos Paranoicos – 18 itens (R-GPTS; Freeman et al., 2019)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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É uma medida de resultado usada para avaliar a presença e gravidade de pensamentos paranóicos.
É composto por 18 itens e foi revisado por Freeman et al. em 2019.
O R-GPTS é usado para avaliar a gravidade dos pensamentos paranóicos em indivíduos com uma série de problemas de saúde mental, como paranóia e esquizofrenia.
Os resultados dos estudos realizados por Freeman et al. (2019) fornecem evidências da validade e confiabilidade do R-GPTS como medida de pensamentos paranóicos.
Estas descobertas sugerem que o R-GPTS pode ser usado com confiança em ambientes clínicos e de investigação para avaliar com precisão a presença e gravidade dos pensamentos paranóicos.
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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O Questionário de Pensamento Rápido e Lento (FAST, Hardy et al., 2020)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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É uma medida de preconceitos de raciocínio em indivíduos com pensamentos paranóicos.
O estudo de Hardy et al. (2020) mostraram que o FAST apresenta boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
Os escores do FAST foram significativamente associados a outras medidas de pensamentos paranóicos e foram capazes de diferenciar indivíduos com níveis altos e baixos de paranóia, demonstrando sua validade concorrente e discriminante.
Estes resultados sugerem que o FAST é uma ferramenta confiável e válida para avaliar vieses de raciocínio em indivíduos com paranóia.
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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A convicção delirante será autoavaliada semanalmente após cada Módulo MCT usando uma escala visual (adaptado do RCT de Freeman et al., 2021)
Prazo: 1 semana pré-intervenção, questionários semanais durante 10 semanas após cada intervenção e 1 semana pós-intervenção
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A escala pedirá aos entrevistados que indiquem o quão fortemente acreditam na sua crença persecutória, variando de 0 (nenhuma convicção na crença) a 100 convicção (convicção total na crença). O nível de felicidade será autoavaliado semanalmente após cada Módulo MCT usando uma escala visual que perguntará aos entrevistados o quão felizes eles se sentem, variando de 0 (nada) a 100 (muito feliz). |
1 semana pré-intervenção, questionários semanais durante 10 semanas após cada intervenção e 1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os resultados clínicos na avaliação de rotina (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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É uma medida de sofrimento amplamente utilizada no Serviço de Intervenção Precoce em Psicose do departamento de psicologia, onde o pesquisador conduzirá o estudo.
A pontuação mais alta possível no questionário é 136, o que indica níveis extremos de sofrimento.
Foi estabelecido como uma medida válida com resultados robustos (Evans et al., 2002).
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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A medida abreviada CHOICE (Greenwood et al., 2010)
Prazo: 1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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Avalia a recuperação psicológica e demonstrou fortes propriedades psicométricas.
Também é utilizado regularmente no Trust e no serviço local.
Este questionário avalia as mudanças na TCCp e também pode ser útil na medição dos resultados do MCT.
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1 semana pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 323885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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