Влияние группы онлайн-метакогнитивного обучения на тревожные убеждения
Влияние онлайн-группы MCT на бред преследования и когнитивные искажения у клиентов с первым эпизодом психоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психоз описывается как нарушение убеждений и взглядов человека на мир, из-за которого ему становится сложно установить, что является реальностью. Некоторые люди с психозом испытывают бред преследования, который представляет собой тревожную веру в то, что другие причинят им вред.
Исследования показали, что определенные ошибки в мышлении (так называемые когнитивные искажения, например, поспешные выводы) связаны с психотическими симптомами у людей с высоким риском развития психоза. Исследования показывают, что определенные ошибки в мышлении могут быть причинными факторами развития и поддержания бреда.
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи рекомендует такие психологические вмешательства, как когнитивно-поведенческая терапия психозов (КПТп), но эффективность КПТп подвергается сомнению, а также было обнаружено небольшое ее использование клиентами. Это исследование основано на метакогнитивном тренинге, проводимом в группах, который представляет собой психообразовательную программу, направленную на устранение ошибок мышления при психозе. Исследования показывают, что этот тренинг можно проводить онлайн в группе для участников, страдающих психозом, и, следовательно, он предлагает многообещающий подход к лечению во время пандемии.
Участники будут набраны из службы раннего вмешательства при психозах в Кенте и примут участие в десятинедельном курсе MCT или обычном лечении (TAU). MCT будет состоять из 90 минут в неделю в небольших онлайн-группах, проходящих серию семинаров. Участникам также будет предложено выполнять домашнее задание каждую неделю, и им будет оказана в этом поддержка. Интервью и анкеты относительно симптомов и ошибок мышления будут использоваться до и сразу после вмешательства. Участники, которые посещали группу и у которых улучшились симптомы и ошибки мышления, будут приглашены на собеседование, где их спросят, что им помогло и как они попали в группу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Номер телефона: +447500765884
- Электронная почта: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Номер телефона: +4402070400541
- Электронная почта: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Места учебы
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Соединенное Королевство, ME16 9PH
- Рекрутинг
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
-
Контакт:
- Lyndsey Hurcomb
- Номер телефона: +4401622427201
- Электронная почта: lyndsey.hurcomb@nhs.net
-
Контакт:
- Kasia Wawrzyniak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Новые критерии включения (после внесения поправок):
- участники, у которых диагностирован первый эпизод психоза, шизофренического спектра, аффективного расстройства с психотической симптоматикой;
- всем участникам необходимо будет набрать 3 или выше баллов по бреду PANSS (PANSS, Kay et al., 1987).
- находятся в возрасте 18-65 лет;
- владеют английским языком и умеют читать на английском языке;
Новые критерии исключения (после внесения поправок)
- текущая госпитализация;
- младше 18 лет;
- неспособность к обучению от умеренной до тяжелой степени;
- тяжелые органические нарушения;
- тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ;
- неспособность свободно говорить и писать по-английски (что мешает им проходить стандартизированные тесты и полноценно участвовать в вмешательстве).
- в настоящее время принимает участие в любом другом интервенционном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МСТ
Онлайн-группу MCT (10 сеансов) будет проводить коллега-терапевт CBT (с предыдущим опытом проведения группы MCT) и помощник психолога/младший практикующий клинический психолог, где все специалисты пройдут соответствующее обучение у главного исследователя. В группе также будет один пациент-эксперт, который посещал предыдущую пилотную группу (в NHS Trust) и готов помочь в проведении текущего обучения MCT. Все сотрудники психологии имеют опыт проведения психологической терапии и работы с психозами. В исследовании будут использоваться качественные данные для уточнения результатов количественных выводов путем использования последующих полуструктурированных интервью, чтобы лучше понять опыт участников, у которых наблюдалось снижение маний преследования и/или когнитивных предубеждений и/или как минимум на 40%. вторичные меры (CHOICE и CORE-OM 34). Интервью будут проводиться сразу после вмешательства. |
MCT будет состоять из 90 минут в неделю в небольших онлайн-группах, проходящих серию семинаров.
Участникам также будет предложено выполнять домашнее задание каждую неделю, и им будет оказана в этом поддержка.
Интервью и анкеты относительно симптомов и ошибок мышления будут использоваться до и сразу после вмешательства.
Участники, которые посещали группу и у которых улучшились симптомы и ошибки мышления, будут приглашены на собеседование, где их спросят, что им помогло и как они попали в группу.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного лечения (ТАУ)
Группа TAU: Лечение в обычном режиме — это общий протокол лечения для пациентов с первым эпизодом психоза в Службе раннего вмешательства при психозах, где большинство пациентов получают антипсихотические препараты и, по крайней мере, ежемесячно обращаются к координатору по уходу, а также, по крайней мере, 6 раз в месяц амбулаторно посещают врача-специалиста. психиатр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки психотических симптомов (PSYRATS), созданная Haddock et al. (1999)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Эта шкала измеряет бредовые убеждения и слуховые галлюцинации.
Шкала продемонстрировала превосходную надежность между экспертами и повторными тестами (Haddock et al 1999).
Более того, его достоверность была установлена в ходе исследований на людях, переживших первый эпизод психоза (Drake et al., 2007).
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
|
Опросник когнитивных искажений при психозе (CBQp), разработанный Peters et al. (2014)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Он оценивает конкретные когнитивные искажения, такие как катастрофическое мышление, дихотомическое мышление, эмоциональные рассуждения и поспешные выводы, используя тридцать виньеток, изображающих сценарии повседневной жизни.
Участникам предлагается оценить сценарии на основе четырех вариантов ответов.
Питерс и др. (2014) определили, что этот опросник обладает хорошей надежностью и одновременной валидностью.
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
|
Шкала позитивных и негативных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Это продемонстрировано в различных исследованиях, таких как Moritz et al. (2011), Фаврод и др. (2014), Мориц и др. (2013) и Брики и др. (2014).
PANSS представляет собой инструмент оценки интервью, состоящий из 30 пунктов, предназначенный для оценки интенсивности психотических симптомов и продемонстрировавший высокую межэкспертную надежность (Kay et al., 1987).
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
|
Пересмотренный Грин и др. Шкала параноидальных мыслей – 18 пунктов (R-GPTS; Freeman et al., 2019)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Это показатель результата, который используется для оценки наличия и тяжести параноидальных мыслей.
Он состоит из 18 пунктов и был пересмотрен Freeman et al. в 2019 году.
R-GPTS используется для оценки тяжести параноидальных мыслей у людей с рядом психических заболеваний, таких как паранойя и шизофрения.
Результаты исследований, проведенных Freeman et al. (2019) предоставляют доказательства достоверности и надежности R-GPTS как показателя параноидальных мыслей.
Эти результаты позволяют предположить, что R-GPTS можно с уверенностью использовать в клинических и исследовательских условиях для точной оценки наличия и тяжести параноидальных мыслей.
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
|
Опросник быстрого и медленного мышления (FAST, Hardy et al., 2020)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Это показатель предвзятости рассуждений у людей с параноидальными мыслями.
Исследование Харди и соавт. (2020) показали, что FAST имеет хорошую внутреннюю согласованность и надежность при повторном тестировании.
Показатели FAST были в значительной степени связаны с другими показателями параноидальных мыслей и позволяли различать людей с высоким и низким уровнем паранойи, демонстрируя его параллельную и дискриминантную достоверность.
Эти результаты показывают, что FAST является надежным и действенным инструментом для оценки предвзятости рассуждений у людей с паранойей.
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
|
Бредовая убежденность будет оцениваться еженедельно после каждого модуля MCT с использованием визуальной шкалы (адаптировано из RCT Фримена и др., 2021 г.).
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, еженедельные анкеты в течение 10 недель после каждого вмешательства и 1 неделя после вмешательства.
|
Шкала попросит респондентов указать, насколько сильно они верят в свои преследующие убеждения, в диапазоне от 0 (нет убежденности в убеждениях) до 100 (полная убежденность в убеждениях). Уровень счастья будет оцениваться еженедельно после каждого модуля MCT с использованием визуальной шкалы, в которой респондентам будет задан вопрос, насколько они счастливы, в диапазоне от 0 (совсем нет) до 100 (очень сильно). |
1 неделя до вмешательства, еженедельные анкеты в течение 10 недель после каждого вмешательства и 1 неделя после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты при рутинной оценке (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Это широко используемый показатель дистресса в Службе раннего вмешательства при психозах факультета психологии, где исследователь будет проводить исследование.
Максимально возможный балл по анкете — 136, что указывает на крайний уровень дистресса.
Он был признан действенным показателем с надежными результатами (Evans et al., 2002).
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
|
Краткий показатель CHOICE (Greenwood et al., 2010)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Он оценивает психологическое восстановление и демонстрирует сильные психометрические свойства.
Он также регулярно используется в местных трастах и службах.
Этот опросник оценивает изменения в CBTp, а также может быть полезен при измерении результатов MCT.
|
1 неделя до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 323885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .