Efectos del grupo de entrenamiento metacognitivo en línea sobre las creencias angustiosas
Efectos del grupo MCT en línea sobre los delirios de persecución y los sesgos cognitivos en clientes con el primer episodio de psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psicosis se describe como alteraciones de las creencias y la visión del mundo de una persona que le dificultan establecer qué es la realidad. Algunas personas con psicosis experimentan delirios de persecución, que es una creencia angustiosa de que otros les sucederán daño.
Las investigaciones indicaron que ciertos errores en el pensamiento (llamados sesgos cognitivos, por ejemplo, sacar conclusiones precipitadas) se han relacionado con síntomas psicóticos en personas con alto riesgo de psicosis. Los estudios revelan que ciertos errores de pensamiento pueden ser factores causales del desarrollo y mantenimiento de los delirios.
El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención recomienda intervenciones psicológicas como la terapia cognitivo-conductual para la psicosis (TCCp), pero se ha cuestionado la eficacia de la TCCp y también se ha descubierto una pequeña aceptación por parte de los clientes. Esta investigación se basa en el entrenamiento metacognitivo impartido en grupos, que es un programa psicoeducativo dirigido a estos errores de pensamiento en la psicosis. Las investigaciones indican que esta capacitación se puede impartir en línea en grupo a participantes con psicosis, por lo que ofreció un enfoque de tratamiento prometedor en tiempos de pandemia.
Los participantes serán reclutados en un servicio de Intervención Temprana en Psicosis en Kent y participarán en un MCT o Tratamiento Habitual (TAU) de diez semanas. El MCT consistirá en pasar 90 minutos a la semana en un pequeño grupo en línea trabajando en una serie de talleres. También se pedirá a los participantes que completen la tarea cada semana y se les apoyará con esto. Se utilizarán entrevistas y cuestionarios sobre síntomas y errores de pensamiento antes e inmediatamente después de la intervención. Los participantes que asistieron al grupo y mejoraron en sus síntomas y errores de pensamiento serán invitados a una entrevista en la que se les preguntará qué les funcionó y cómo encontraron el grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Número de teléfono: +447500765884
- Correo electrónico: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Número de teléfono: +4402070400541
- Correo electrónico: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9PH
- Reclutamiento
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Contacto:
- Lyndsey Hurcomb
- Número de teléfono: +4401622427201
- Correo electrónico: lyndsey.hurcomb@nhs.net
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Contacto:
- Kasia Wawrzyniak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Nuevos criterios de inclusión (tras modificación):
- participantes que tengan diagnóstico de un primer episodio de psicosis, espectro de esquizofrenia, trastorno afectivo con síntomas psicóticos;
- todos los participantes deberán obtener una puntuación de 3 o más en delirios PANSS (PANSS, Kay et al., 1987)
- tienen entre 18 y 65 años;
- dominan el inglés y saben leer en inglés;
Nuevos criterios de exclusión (tras modificación)
- ingreso hospitalario actual;
- menores de 18 años;
- discapacidad de aprendizaje de moderada a grave;
- deterioro orgánico severo;
- trastorno grave por uso de sustancias;
- incapacidad para hablar y escribir con fluidez en inglés (lo que dificulta su capacidad para completar evaluaciones estandarizadas y participar plenamente en la intervención).
- actualmente participando en cualquier otro estudio de investigación intervencionista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MCT
El grupo MCT en línea (10 sesiones) será impartido por un colega terapeuta de TCC (con experiencia previa en la impartición de grupos MCT) y un psicólogo asistente/psicólogo clínico asociado, donde todos los profesionales recibirán la formación adecuada por parte del investigador jefe. El grupo también contará con un paciente experto que asistió al grupo piloto anterior (en The NHS Trust) y está dispuesto a ayudar a llevar a cabo la capacitación MCT actual. Todo el personal de psicología tiene experiencia en la prestación de terapias psicológicas y el trabajo con psicosis. El estudio utilizará datos cualitativos para refinar los resultados de los hallazgos cuantitativos mediante el uso de entrevistas semiestructuradas de seguimiento para comprender mejor las experiencias de los participantes que tuvieron una reducción mínima del 40% de sus delirios persecutorios y/o sesgos cognitivos y/o medidas secundarias (CHOICE y CORE-OM 34). Las entrevistas se realizarán inmediatamente después de la intervención. |
El MCT consistirá en pasar 90 minutos a la semana en un pequeño grupo en línea trabajando en una serie de talleres.
También se pedirá a los participantes que completen la tarea cada semana y se les apoyará con esto.
Se utilizarán entrevistas y cuestionarios sobre síntomas y errores de pensamiento antes e inmediatamente después de la intervención.
Los participantes que asistieron al grupo y mejoraron en sus síntomas y errores de pensamiento serán invitados a una entrevista en la que se les preguntará qué les funcionó y cómo encontraron el grupo.
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Sin intervención: Tratamiento como grupo habitual (TAU)
Grupo TAU: El tratamiento habitual es el protocolo de tratamiento general para pacientes con primer episodio de psicosis en el Servicio de Intervención Temprana en Psicosis, donde la mayoría de los pacientes cuentan con medicación antipsicótica y contacto al menos mensual con el coordinador de atención, y cita ambulatoria al menos 6 meses con un psiquiatra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las Escalas de Calificación de Síntomas Psicóticos (PSYRATS) creadas por Haddock et al. (1999)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Esta escala mide creencias delirantes y alucinaciones auditivas.
La escala ha demostrado una excelente confiabilidad entre evaluadores, prueba y repetición (Haddock et al 1999).
Además, su validez se ha establecido mediante investigaciones en individuos que experimentan un primer episodio de psicosis (Drake et al., 2007).
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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El Cuestionario de sesgos cognitivos para la psicosis (CBQp), desarrollado por Peters et al. (2014)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Evalúa sesgos cognitivos específicos como el catastrofismo, el pensamiento dicotómico, el razonamiento emocional y la obtención de conclusiones precipitadas mediante el uso de treinta viñetas que representan escenarios de la vida cotidiana.
Se pide a los participantes que califiquen los escenarios basándose en cuatro opciones de respuesta.
Peters y cols. (2014) han determinado que este cuestionario tiene buena confiabilidad y validez concurrente.
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Así lo demuestran diversos estudios como el de Moritz et al. (2011), Favrod et al. (2014), Moritz et al. (2013) y Briki et al. (2014).
La PANSS es una herramienta de evaluación de entrevistas de 30 ítems diseñada para evaluar la intensidad de los síntomas psicóticos y ha demostrado una alta confiabilidad entre evaluadores (Kay et al., 1987).
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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El documento revisado de Green et al. Escala de pensamientos paranoicos: 18 ítems (R-GPTS; Freeman et al., 2019)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Es una medida de resultado que se utiliza para evaluar la presencia y gravedad de los pensamientos paranoicos.
Consta de 18 ítems y fue revisado por Freeman et al. en 2019.
El R-GPTS se utiliza para evaluar la gravedad de los pensamientos paranoicos en personas con una variedad de afecciones de salud mental como paranoia y esquizofrenia.
Los resultados de los estudios realizados por Freeman et al. (2019) proporcionan evidencia de la validez y confiabilidad del R-GPTS como medida de pensamientos paranoicos.
Estos hallazgos sugieren que el R-GPTS puede usarse con confianza en entornos clínicos y de investigación para evaluar con precisión la presencia y gravedad de los pensamientos paranoicos.
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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El cuestionario de pensamiento rápido y lento (FAST, Hardy et al., 2020)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Es una medida de sesgos de razonamiento en individuos con pensamientos paranoicos.
El estudio de Hardy et al. (2020) demostraron que el FAST tiene buena consistencia interna y confiabilidad test-retest.
Las puntuaciones FAST se asociaron significativamente con otras medidas de pensamientos paranoicos y pudieron diferenciar entre individuos con niveles altos y bajos de paranoia, lo que demuestra su validez concurrente y discriminante.
Estos hallazgos sugieren que el FAST es una herramienta confiable y válida para evaluar los sesgos de razonamiento en individuos con paranoia.
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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La convicción delirante se autoevaluará semanalmente después de cada módulo MCT utilizando una escala visual (adaptada del RCT de Freeman et al., 2021)
Periodo de tiempo: 1 semana previa a la intervención, cuestionarios semanales durante 10 semanas después de cada intervención y 1 semana posterior a la intervención.
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La escala pedirá a los encuestados que indiquen con qué firmeza creen en su creencia persecutoria, desde 0 (sin convicción en la creencia) hasta 100 convicción (convicción total en la creencia). El nivel de felicidad se autoevaluará semanalmente después de cada módulo MCT utilizando una escala visual que preguntará a los encuestados qué tan felices se sienten, que van de 0 (nada) a 100 (mucho). |
1 semana previa a la intervención, cuestionarios semanales durante 10 semanas después de cada intervención y 1 semana posterior a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados clínicos en la evaluación de rutina (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Es una medida de malestar muy utilizada en el Servicio de Intervención Temprana en Psicosis del departamento de psicología, donde el investigador realizará el estudio.
La puntuación más alta posible en el cuestionario es 136, lo que indica niveles extremos de angustia.
Se ha establecido como una medida válida con resultados sólidos (Evans et al., 2002).
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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La medida breve CHOICE (Greenwood et al., 2010)
Periodo de tiempo: 1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Evalúa la recuperación psicológica y ha demostrado fuertes propiedades psicométricas.
También se utiliza regularmente en el fideicomiso y servicio local.
Este cuestionario evalúa los cambios dentro de la TCCp y también puede ser útil para medir los resultados de la MCT.
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1 semana preintervención y 1 semana postintervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 323885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .