Effets du groupe de formation métacognitive en ligne sur les croyances pénibles
Effets du groupe MCT en ligne sur les délires de persécution et les biais cognitifs chez les clients présentant un premier épisode de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La psychose est décrite comme des perturbations des croyances et de la vision du monde d'une personne qui rendent difficile l'établissement de ce qui est une réalité. Certaines personnes atteintes de psychose éprouvent des délires de persécution, c'est-à-dire une croyance pénible que d'autres leur feront du mal.
La recherche a indiqué que certaines erreurs de réflexion (appelées biais cognitifs, par exemple : tirer des conclusions hâtives) ont été liées à des symptômes psychotiques chez les personnes à risque élevé de psychose. Des études révèlent que certaines erreurs de pensée peuvent être des facteurs causals du développement et du maintien de délires.
L'Institut national de l'excellence en matière de santé et de soins recommande des interventions psychologiques telles que la thérapie cognitivo-comportementale pour une psychose (TCCp), mais l'efficacité de la TCCp a été remise en question et une faible adoption par les clients a également été découverte. Cette recherche s'appuie sur la formation métacognitive dispensée en groupe, qui est un programme psycho-éducatif ciblant ces erreurs de pensée dans la psychose. La recherche indique que cette formation peut être dispensée en ligne en groupe à des participants atteints de psychose, offrant ainsi une approche thérapeutique prometteuse en période de pandémie.
Les participants seront recrutés dans un service d'intervention précoce en psychose du Kent et participeront à un MCT ou traitement habituel (TAU) de dix semaines. Le MCT consistera à passer 90 minutes par semaine dans un petit groupe en ligne à travers une série d'ateliers. Les participants seront également invités à faire leurs devoirs chaque semaine et ils seront soutenus dans ce sens. Des entretiens et des questionnaires concernant les symptômes et les erreurs de réflexion seront utilisés avant et immédiatement après l'intervention. Les participants qui ont participé au groupe et dont les symptômes et les erreurs de réflexion se sont améliorés seront invités à un entretien leur demandant ce qui a fonctionné pour eux et comment ils ont trouvé le groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Numéro de téléphone: +447500765884
- E-mail: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Numéro de téléphone: +4402070400541
- E-mail: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Lieux d'étude
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Kent
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Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME16 9PH
- Recrutement
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Contact:
- Lyndsey Hurcomb
- Numéro de téléphone: +4401622427201
- E-mail: lyndsey.hurcomb@nhs.net
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Contact:
- Kasia Wawrzyniak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Nouveaux critères d'inclusion (après modification) :
- les participants qui ont un diagnostic d'un premier épisode de psychose, du spectre de la schizophrénie, d'un trouble affectif avec symptômes psychotiques ;
- tous les participants devront obtenir un score de 3 ou plus pour les délires PANSS (PANSS, Kay et al., 1987)
- sont âgés de 18 à 65 ans ;
- maîtrisez l’anglais et êtes capable de lire en anglais ;
Nouveaux critères d'exclusion (après modification)
- admission actuelle des patients hospitalisés ;
- moins de 18 ans ;
- troubles d'apprentissage modérés à graves ;
- déficience organique grave ;
- trouble grave lié à l'usage de substances ;
- incapacité à parler et à écrire couramment l'anglais (entravant leur capacité à effectuer des évaluations standardisées et à participer pleinement à l'intervention).
- participe actuellement à toute autre étude de recherche interventionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MCT
Le groupe MCT en ligne (10 séances) sera dispensé par un collègue thérapeute CBT (avec une expérience antérieure dans la prestation de groupes MCT) et un psychologue assistant/praticien psychologique clinique associé, où tous les professionnels recevront une formation appropriée par l'enquêteur en chef. Le groupe comptera également un patient expert qui a participé au groupe pilote précédent (au NHS Trust) et est prêt à aider à mener la formation MCT actuelle. Tout le personnel de psychologie a de l’expérience dans la prestation de thérapies psychologiques et dans le traitement de la psychose. L'étude utilisera des données qualitatives pour affiner les résultats des conclusions quantitatives en utilisant des entretiens de suivi semi-structurés pour mieux comprendre les expériences des participants qui ont eu une réduction d'au moins 40 % de leurs délires de persécution et/ou de leurs biais cognitifs et/ou mesures secondaires (CHOICE et CORE-OM 34). Les entretiens seront menés immédiatement après l'intervention. |
Le MCT consistera à passer 90 minutes par semaine dans un petit groupe en ligne à travers une série d'ateliers.
Les participants seront également invités à faire leurs devoirs chaque semaine et ils seront soutenus dans ce sens.
Des entretiens et des questionnaires concernant les symptômes et les erreurs de réflexion seront utilisés avant et immédiatement après l'intervention.
Les participants qui ont participé au groupe et dont les symptômes et les erreurs de réflexion se sont améliorés seront invités à un entretien leur demandant ce qui a fonctionné pour eux et comment ils ont trouvé le groupe.
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Aucune intervention: Groupe de traitement habituel (TAU)
Groupe TAU : Le traitement habituel est le protocole de traitement général pour les patients présentant un premier épisode de psychose dans le service d'intervention précoce en psychose, où la plupart des patients reçoivent des médicaments antipsychotiques et un contact au moins mensuel avec le coordinateur de soins, et un rendez-vous ambulatoire d'au moins 6 mois avec un psychiatre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) créées par Haddock et al. (1999)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Cette échelle mesure les croyances délirantes et les hallucinations auditives.
L'échelle a démontré une excellente fiabilité test-retest entre évaluateurs (Haddock et al 1999).
De plus, sa validité a été établie grâce à des recherches sur des individus vivant un premier épisode de psychose (Drake et al., 2007).
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Le Questionnaire sur les biais cognitifs pour la psychose (CBQp), développé par Peters et al. (2014)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Il évalue des biais cognitifs spécifiques tels que la catastrophisation, la pensée dichotomique, le raisonnement émotionnel et les conclusions hâtives à l'aide de trente vignettes illustrant des scénarios de la vie quotidienne.
Les participants sont invités à évaluer les scénarios en fonction de quatre options de réponse.
Peters et coll. (2014) ont déterminé que ce questionnaire avait une bonne fiabilité et une bonne validité concurrente.
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Ceci est démontré dans diverses études telles que Moritz et al. (2011), Favrod et coll. (2014), Moritz et coll. (2013) et Briki et coll. (2014).
Le PANSS est un outil d'évaluation d'entretien en 30 éléments conçu pour évaluer l'intensité des symptômes psychotiques et qui a démontré une grande fiabilité entre les évaluateurs (Kay et al., 1987).
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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La version révisée de Green et al. Échelle des pensées paranoïaques - 18 éléments (R-GPTS ; Freeman et al., 2019)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Il s’agit d’une mesure de résultat utilisée pour évaluer la présence et la gravité des pensées paranoïaques.
Il comprend 18 éléments et a été révisé par Freeman et al. en 2019.
Le R-GPTS est utilisé pour évaluer la gravité des pensées paranoïaques chez les personnes souffrant de divers problèmes de santé mentale tels que la paranoïa et la schizophrénie.
Les résultats des études menées par Freeman et al. (2019) fournissent des preuves de la validité et de la fiabilité du R-GPTS en tant que mesure des pensées paranoïaques.
Ces résultats suggèrent que le R-GPTS peut être utilisé en toute confiance dans des contextes cliniques et de recherche pour évaluer avec précision la présence et la gravité des pensées paranoïaques.
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Le questionnaire de réflexion rapide et lente (FAST, Hardy et al., 2020)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Il s’agit d’une mesure des biais de raisonnement chez les individus ayant des pensées paranoïaques.
L'étude de Hardy et al. (2020) ont montré que le FAST présente une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest.
Les scores FAST étaient associés de manière significative à d’autres mesures de pensées paranoïaques et étaient capables de différencier les individus présentant des niveaux de paranoïa élevés et faibles, démontrant ainsi leur validité concurrente et discriminante.
Ces résultats suggèrent que le FAST est un outil fiable et valide pour évaluer les biais de raisonnement chez les personnes atteintes de paranoïa.
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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La conviction délirante sera auto-évaluée chaque semaine après chaque module MCT à l'aide d'une échelle visuelle (adaptée de l'ECR de Freeman et al., 2021)
Délai: 1 semaine avant l'intervention, questionnaires hebdomadaires sur 10 semaines après chaque intervention et 1 semaine après l'intervention
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L'échelle demandera aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils croient à leur conviction de persécution, allant de 0 (aucune conviction de croyance) à 100 convictions (condamnation totale de croyance). Le niveau de bonheur sera auto-évalué chaque semaine après chaque module MCT à l'aide d'une échelle visuelle qui demandera aux répondants à quel point ils se sentent heureux, allant de 0 (pas du tout) à 100 (beaucoup). |
1 semaine avant l'intervention, questionnaires hebdomadaires sur 10 semaines après chaque intervention et 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats cliniques de l'évaluation de routine (CORE-OM 34 ; Evans et al., 2002)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Il s'agit d'une mesure de détresse largement utilisée dans le service d'intervention précoce en cas de psychose du département de psychologie, où le chercheur mènera l'étude.
Le score le plus élevé possible au questionnaire est de 136, ce qui indique des niveaux de détresse extrêmes.
Il a été établi comme une mesure valide avec des résultats solides (Evans et al., 2002).
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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La mesure abrégée CHOICE (Greenwood et al., 2010)
Délai: 1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Il évalue la récupération psychologique et a démontré de fortes propriétés psychométriques.
Il est également régulièrement utilisé dans la fiducie et le service locaux.
Ce questionnaire évalue les changements au sein de la CBTp et peut également être utile pour mesurer les résultats du MCT.
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1 semaine pré-intervention et 1 semaine post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 323885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .