Wpływ internetowej grupy szkoleniowej metakognitywnej na niepokojące przekonania
Wpływ internetowej grupy MCT na urojenia prześladowcze i błędy poznawcze u klientów z pierwszym epizodem psychozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychozę opisuje się jako zakłócenia przekonań i poglądu na świat danej osoby, które utrudniają jej ustalenie, co jest rzeczywistością. Niektóre osoby cierpiące na psychozę doświadczają urojeń prześladowczych, czyli niepokojącego przekonania, że inni wyrządzą im krzywdę.
Badania wykazały, że pewne błędy w myśleniu (zwane błędami poznawczymi, np. wyciąganiem pochopnych wniosków) powiązano z objawami psychotycznymi u osób z wysokim ryzykiem psychozy. Badania pokazują, że pewne błędy w myśleniu mogą być przyczyną rozwoju i utrzymywania się urojeń.
Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki zaleca interwencje psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna w przypadku psychozy (CBTp), ale skuteczność CBTp została zakwestionowana i odkryto również niewielkie zainteresowanie klientów. Badanie to opiera się na treningu metapoznawczym prowadzonym w grupach, będącym programem psychoedukacyjnym ukierunkowanym na błędy myślenia występujące w psychozie. Badania wskazują, że szkolenie to może być prowadzone online w grupie dla uczestników chorych na psychozę, dlatego stanowi obiecującą metodę leczenia w czasach pandemii.
Uczestnicy zostaną rekrutowani z ośrodka wczesnej interwencji w psychozie w Kent i wezmą udział w dziesięciotygodniowym MCT, czyli leczeniu jak zwykle (TAU). MCT będzie polegać na spędzaniu 90 minut tygodniowo w małej grupie online, przepracowując serię warsztatów. Uczestnicy zostaną również poproszeni o odrobienie pracy domowej co tydzień i otrzymają w tym wsparcie. Przed i bezpośrednio po interwencji zostaną wykorzystane wywiady i kwestionariusze dotyczące objawów i błędów w myśleniu. Uczestnicy, którzy uczestniczyli w grupie i u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów i błędów w myśleniu, zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną z pytaniem, co w ich przypadku zadziałało i jak znaleźli grupę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Numer telefonu: +447500765884
- E-mail: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Numer telefonu: +4402070400541
- E-mail: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9PH
- Rekrutacyjny
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
-
Kontakt:
- Lyndsey Hurcomb
- Numer telefonu: +4401622427201
- E-mail: lyndsey.hurcomb@nhs.net
-
Kontakt:
- Kasia Wawrzyniak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Nowe kryteria włączenia (po nowelizacji):
- uczestnicy, u których zdiagnozowano pierwszy epizod psychozy, spektrum schizofrenii, choroby afektywnej z objawami psychotycznymi;
- wszyscy uczestnicy będą musieli uzyskać co najmniej 3 punkty w skali urojeń w skali PANSS (PANSS, Kay i in., 1987)
- są w wieku 18-65 lat;
- biegle władają językiem angielskim i potrafią czytać w języku angielskim;
Nowe kryteria wykluczenia (po nowelizacji)
- aktualne przyjęcie do szpitala;
- poniżej 18 roku życia;
- umiarkowane do ciężkich trudności w uczeniu się;
- poważne upośledzenie organiczne;
- poważne zaburzenia związane z używaniem substancji;
- niemożność płynnego mówienia i pisania w języku angielskim (utrudniająca zdolność do wypełniania standardowych ocen i pełnego uczestnictwa w interwencji).
- obecnie biorą udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MCT
Grupa MCT online (10 sesji) będzie prowadzona przez kolegę terapeutę CBT (z wcześniejszym doświadczeniem w prowadzeniu grup MCT) i asystenta psychologa/pracownika-psychologa klinicznego, podczas którego wszyscy specjaliści przejdą odpowiednie szkolenie prowadzone przez głównego badacza. Grupa będzie miała także jednego pacjenta-eksperta, który uczestniczył w poprzedniej grupie pilotażowej (w The NHS Trust) i jest skłonny pomóc w przeprowadzeniu bieżącego szkolenia MCT. Wszyscy pracownicy psychologii mają doświadczenie w prowadzeniu terapii psychologicznych i pracy z psychozami. W badaniu zostaną wykorzystane dane jakościowe w celu uściślenia wyników ustaleń ilościowych poprzez wykorzystanie uzupełniających wywiadów częściowo ustrukturyzowanych, aby lepiej zrozumieć doświadczenia uczestników, u których urojenia prześladowcze i/lub uprzedzenia poznawcze i/lub zmniejszyły się o co najmniej 40%. środki wtórne (CHOICE i CORE-OM 34). Wywiady zostaną przeprowadzone bezpośrednio po interwencji. |
MCT będzie polegać na spędzaniu 90 minut tygodniowo w małej grupie online, przepracowując serię warsztatów.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o odrobienie pracy domowej co tydzień i otrzymają w tym wsparcie.
Przed i bezpośrednio po interwencji zostaną wykorzystane wywiady i kwestionariusze dotyczące objawów i błędów w myśleniu.
Uczestnicy, którzy uczestniczyli w grupie i u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów i błędów w myśleniu, zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną z pytaniem, co w ich przypadku zadziałało i jak znaleźli grupę.
|
|
Brak interwencji: Grupa traktowana jak zwykle (TAU)
Grupa TAU: Ogólnym protokołem leczenia pacjentów z pierwszym epizodem psychozy w Oddziale Wczesnej Interwencji w Psychozie jest leczenie jak zwykle, gdzie większość pacjentów przyjmuje leki przeciwpsychotyczne i co najmniej raz w miesiącu kontaktuje się z koordynatorem opieki oraz odbywa co najmniej 6-miesięczne wizyty ambulatoryjne u lekarza. psychiatra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS) stworzona przez Haddocka i in. (1999)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Skala ta służy do pomiaru urojeniowych przekonań i halucynacji słuchowych.
Skala wykazała doskonałą rzetelność między oceniającymi, test-powtórnik (Haddock i in. 1999).
Co więcej, jego zasadność została potwierdzona badaniami osób, które doświadczyły pierwszego epizodu psychozy (Drake i in., 2007).
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
Kwestionariusz uprzedzeń poznawczych w przypadku psychozy (CBQp), opracowany przez Petersa i in. (2014)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Ocenia określone błędy poznawcze, takie jak katastrofizowanie, myślenie dychotomiczne, rozumowanie emocjonalne i wyciąganie pochopnych wniosków za pomocą trzydziestu winiet przedstawiających scenariusze życia codziennego.
Uczestnicy proszeni są o ocenę scenariuszy w oparciu o cztery opcje odpowiedzi.
Petersa i in. (2014) ustalili, że kwestionariusz ten charakteryzuje się dobrą rzetelnością i jednocześnie trafnością.
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PASS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Wykazano to w różnych badaniach, takich jak Moritz i in. (2011), Favrod i in. (2014), Moritz i in. (2013) oraz Briki i in. (2014).
PANSS to 30-elementowe narzędzie do oceny wywiadu, zaprojektowane do oceny nasilenia objawów psychotycznych, które wykazało wysoką wiarygodność międzyosobową (Kay i in., 1987).
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
The Revised Green i in. Skala Myśli Paranoidalnych – 18 pozycji (R-GPTS; Freeman i in., 2019)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Jest to miara wyniku stosowana do oceny obecności i nasilenia myśli paranoidalnych.
Składa się z 18 pozycji i został poprawiony przez Freemana i in. w 2019 r.
R-GPTS służy do oceny nasilenia myśli paranoidalnych u osób z szeregiem schorzeń psychicznych, takich jak paranoja i schizofrenia.
Wyniki badań przeprowadzonych przez Freemana i in. (2019) dostarczają dowodów na ważność i wiarygodność R-GPTS jako miary myśli paranoidalnych.
Odkrycia te sugerują, że R-GPTS można z pewnością stosować w warunkach klinicznych i badawczych w celu dokładnej oceny obecności i nasilenia myśli paranoidalnych.
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
Kwestionariusz Szybkiego i Wolnego Myślenia (FAST, Hardy i in., 2020)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Jest to miara błędów w sposobie rozumowania u osób cierpiących na myśli paranoidalne.
Badanie Hardy'ego i in. (2020) wykazali, że test FAST charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną i niezawodnością w trybie testu-powtórnika.
Wyniki testu FAST były istotnie powiązane z innymi miarami myśli paranoidalnych i pozwalały na rozróżnienie osób z wysokim i niskim poziomem paranoi, wykazując jej równoczesną i różnicującą trafność.
Odkrycia te sugerują, że FAST jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny błędów w rozumowaniu u osób cierpiących na paranoję.
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
Przekonanie o urojeniach będzie cotygodniowo oceniane po każdym module MCT przy użyciu skali wizualnej (na podstawie badania RCT Freemana i in., 2021).
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, cotygodniowe kwestionariusze przez 10 tygodni po każdej interwencji i 1 tydzień po interwencji
|
Skala poprosi respondentów o określenie, jak mocno wierzą w swoje prześladowcze przekonania, od 0 (brak przekonania) do 100 przekonań (całkowite przekonanie co do wiary). Poziom szczęścia będzie oceniany co tydzień po każdym module MCT przy użyciu skali wizualnej, która będzie pytać respondentów, jak bardzo się czują szczęśliwi, w zakresie od 0 (w ogóle) do 100 (bardzo dużo). |
1 tydzień przed interwencją, cotygodniowe kwestionariusze przez 10 tygodni po każdej interwencji i 1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie (CORE-OM 34; Evans i in., 2002)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Jest to powszechnie stosowana miara dystresu w Zespole Wczesnej Interwencji w przypadku Psychoz na wydziale psychologii, gdzie badacz będzie prowadził badanie.
Najwyższy możliwy wynik w kwestionariuszu to 136, co wskazuje na skrajny poziom niepokoju.
Zostało uznane za wiarygodną miarę o solidnych wynikach (Evans i in., 2002).
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
|
Skrócona miara CHOICE (Greenwood i in., 2010)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Ocenia powrót do zdrowia psychicznego i wykazuje silne właściwości psychometryczne.
Jest również regularnie wykorzystywany w lokalnych funduszach i usługach.
Kwestionariusz ten ocenia zmiany w obrębie CBTp i może być również przydatny w pomiarze wyników MCT.
|
1 tydzień przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 323885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .