Effetti del gruppo di formazione metacognitiva online sulle convinzioni angoscianti
Effetti del gruppo MCT online sui deliri di persecuzione e sui pregiudizi cognitivi nei clienti con il primo episodio di psicosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psicosi è descritta come un'interruzione delle convinzioni di una persona e della visione del mondo che rendono difficile per lei stabilire cosa sia la realtà. Alcune persone affette da psicosi sperimentano deliri di persecuzione, ovvero la convinzione angosciante che gli altri possano far loro del male.
La ricerca ha indicato che alcuni errori nel pensiero (chiamati bias cognitivi, ad esempio: saltare alle conclusioni) sono stati collegati a sintomi psicotici nelle persone ad alto rischio di psicosi. Gli studi rivelano che alcuni errori nel pensiero possono essere fattori causali per lo sviluppo e il mantenimento dei deliri.
Il National Institute of Health and Care Excellence raccomanda interventi psicologici come la terapia cognitivo comportamentale per la psicosi (CBTp), ma l'efficacia della CBTp è stata messa in dubbio ed è stata scoperta anche una scarsa adozione da parte dei clienti. Questa ricerca si basa sulla formazione metacognitiva impartita in gruppo, che è un programma psicoeducativo mirato a questi errori di pensiero nella psicosi. La ricerca indica che questa formazione può essere impartita online in gruppo a partecipanti affetti da psicosi, offrendo quindi un approccio terapeutico promettente in tempi di pandemia.
I partecipanti verranno reclutati da un servizio di intervento precoce in psicosi nel Kent e prenderanno parte a un MCT o trattamento come al solito (TAU) di dieci settimane. L'MCT consisterà nel trascorrere 90 minuti a settimana in un piccolo gruppo online lavorando attraverso una serie di workshop. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare i compiti ogni settimana e saranno supportati in questo. Prima e immediatamente dopo l'intervento verranno utilizzate interviste e questionari riguardanti sintomi ed errori di pensiero. I partecipanti che hanno partecipato al gruppo e hanno migliorato i loro sintomi e gli errori di pensiero saranno invitati a un colloquio chiedendo loro cosa ha funzionato per loro e come hanno trovato il gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kasia Mrs Wawrzyniak
- Numero di telefono: +447500765884
- Email: kasia.wawrzyniak@city.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne-Kathrin Fett, Dr
- Numero di telefono: +4402070400541
- Email: anne-kathrin.fett@city.ac.uk
Luoghi di studio
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Kent
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Maidstone, Kent, Regno Unito, ME16 9PH
- Reclutamento
- Kent and Medway NHS and Social Care Partnership Trust
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Contatto:
- Lyndsey Hurcomb
- Numero di telefono: +4401622427201
- Email: lyndsey.hurcomb@nhs.net
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Contatto:
- Kasia Wawrzyniak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Nuovi criteri di inclusione (dopo la modifica):
- partecipanti che hanno una diagnosi di primo episodio di psicosi, spettro schizofrenico, disturbo affettivo con sintomi psicotici;
- tutti i partecipanti dovranno ottenere un punteggio pari o superiore a 3 sui deliri PANSS (PANSS, Kay et al., 1987)
- hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni;
- hanno dimestichezza con l'inglese e sono in grado di leggere in inglese;
Nuovi criteri di esclusione (dopo modifica)
- attuale ricovero ospedaliero;
- sotto i 18 anni;
- difficoltà di apprendimento da moderate a gravi;
- grave compromissione organica;
- grave disturbo da uso di sostanze;
- incapacità di parlare e scrivere fluentemente in inglese (ostacolando la loro capacità di completare valutazioni standardizzate e partecipare pienamente all'intervento).
- attualmente prendendo parte a qualsiasi altro studio di ricerca interventistica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MCT
Il gruppo MCT online (10 sessioni) sarà tenuto da un collega terapista CBT (con precedente esperienza nella fornitura di gruppi MCT) e da un assistente psicologo/professionista psicologico associato clinico, dove tutti i professionisti riceveranno una formazione adeguata dal ricercatore capo. Il gruppo avrà anche un paziente esperto che ha partecipato al precedente gruppo pilota (presso l'NHS Trust) ed è disposto a contribuire a condurre l'attuale formazione MCT. Tutto il personale psicologico ha esperienza nella fornitura di terapie psicologiche e nel lavoro con la psicosi. Lo studio utilizzerà dati qualitativi per affinare i risultati dei risultati quantitativi utilizzando interviste semistrutturate di follow-up per comprendere meglio le esperienze dei partecipanti che hanno avuto una riduzione minima del 40% dei loro deliri persecutori e/o pregiudizi cognitivi e/o misure secondarie (CHOICE e CORE-OM 34). Le interviste verranno condotte immediatamente dopo l'intervento. |
L'MCT consisterà nel trascorrere 90 minuti a settimana in un piccolo gruppo online lavorando attraverso una serie di workshop.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare i compiti ogni settimana e saranno supportati in questo.
Prima e immediatamente dopo l'intervento verranno utilizzate interviste e questionari riguardanti sintomi ed errori di pensiero.
I partecipanti che hanno partecipato al gruppo e hanno migliorato i loro sintomi e gli errori di pensiero saranno invitati a un colloquio chiedendo loro cosa ha funzionato per loro e come hanno trovato il gruppo.
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Nessun intervento: Trattamento come gruppo abituale (TAU)
Gruppo TAU: il trattamento come di consueto è il protocollo di trattamento generale per i pazienti con il primo episodio di psicosi nel servizio di intervento precoce in psicosi, dove la maggior parte dei pazienti riceve farmaci antipsicotici e un contatto almeno mensile con il coordinatore sanitario e almeno 6 appuntamenti ambulatoriali mensili con un medico. psichiatra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS) creata da Haddock et al. (1999)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Questa scala misura le convinzioni deliranti e le allucinazioni uditive.
La scala ha dimostrato un'eccellente affidabilità inter-rater, test-retest (Haddock et al 1999).
Inoltre, la sua validità è stata stabilita attraverso ricerche su individui che sperimentavano un primo episodio di psicosi (Drake et al., 2007).
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Il questionario sui bias cognitivi per la psicosi (CBQp), sviluppato da Peters et al. (2014)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Valuta specifici pregiudizi cognitivi come il pensiero catastrofico, dicotomico, il ragionamento emotivo e il salto di conclusioni utilizzando trenta vignette che descrivono scenari di vita quotidiana.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare gli scenari sulla base di quattro opzioni di risposta.
Peters et al. (2014) hanno stabilito che questo questionario ha una buona affidabilità e validità concorrente.
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Ciò è dimostrato in vari studi come Moritz et al. (2011), Favrod et al. (2014), Moritz et al. (2013) e Briki et al. (2014).
Il PANSS è uno strumento di valutazione dell'intervista composto da 30 item progettato per valutare l'intensità dei sintomi psicotici e ha dimostrato un'elevata affidabilità tra gli intervistatori (Kay et al., 1987).
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Il Green rivisto et al. Scala dei pensieri paranoici - 18 item (R-GPTS; Freeman et al., 2019)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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È una misura di risultato utilizzata per valutare la presenza e la gravità dei pensieri paranoici.
Si compone di 18 item ed è stato rivisto da Freeman et al. nel 2019.
L'R-GPTS viene utilizzato per valutare la gravità dei pensieri paranoici in individui con una serie di condizioni di salute mentale come paranoia e schizofrenia.
I risultati degli studi condotti da Freeman et al. (2019) forniscono prove della validità e dell'affidabilità dell'R-GPTS come misura dei pensieri paranoici.
Questi risultati suggeriscono che l’R-GPTS può essere utilizzato con sicurezza in contesti clinici e di ricerca per valutare accuratamente la presenza e la gravità dei pensieri paranoidi.
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Il questionario sul pensiero veloce e lento (FAST, Hardy et al., 2020)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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È una misura dei pregiudizi del ragionamento negli individui con pensieri paranoici.
Lo studio di Hardy et al. (2020) hanno dimostrato che il FAST ha una buona coerenza interna e affidabilità test-retest.
I punteggi FAST erano significativamente associati ad altre misure di pensieri paranoici e erano in grado di differenziare tra individui con livelli alti e bassi di paranoia, dimostrando la sua validità concorrente e discriminante.
Questi risultati suggeriscono che il FAST è uno strumento affidabile e valido per valutare i bias di ragionamento negli individui con paranoia.
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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La convinzione delirante verrà autovalutata settimanalmente dopo ogni modulo MCT utilizzando una scala visiva (adattata dall'RCT di Freeman et al., 2021)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, questionari settimanali nell'arco di 10 settimane dopo ciascun intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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La scala chiederà agli intervistati di dichiarare quanto fortemente credono nella loro convinzione persecutoria, variando da 0 (nessuna convinzione nella convinzione) a 100 convinzione (totale convinzione nella convinzione). Il livello di felicità verrà autovalutato settimanalmente dopo ciascun Modulo MCT utilizzando una scala visiva che chiederà agli intervistati quanto si sentono felici, variando da 0 (per niente) a 100 (molto). |
1 settimana prima dell'intervento, questionari settimanali nell'arco di 10 settimane dopo ciascun intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I risultati clinici nella valutazione di routine (CORE-OM 34; Evans et al., 2002)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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È una misura del disagio ampiamente utilizzata nel servizio di intervento precoce per la psicosi del dipartimento di psicologia, dove il ricercatore condurrà lo studio.
Il punteggio più alto possibile nel questionario è 136, che indica livelli estremi di disagio.
È stato stabilito come una misura valida con risultati robusti (Evans et al., 2002).
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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La misura in forma breve CHOICE (Greenwood et al., 2010)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Valuta il recupero psicologico e ha dimostrato forti proprietà psicometriche.
Viene anche regolarmente utilizzato nel Trust e nel servizio locale.
Questo questionario valuta i cambiamenti all’interno della CBTp e può essere utile anche per misurare i risultati della MCT.
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1 settimana prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kasia Wawrzyniak, City, University of London
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 323885
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- ICF
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