肺がんに対する価値に基づく医療 (VBM) (VBM)
肺がんに対する価値観に基づく医療における予測モデルの検証と患者コミュニケーションへのその影響の分析
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察単中心研究の目的は、術前補助療法および補助療法の有無にかかわらず、外科的肺切除術 (肺葉切除術/定型および非定型区域切除術) の対象となる非小細胞肺がんと診断された患者における予測モデルを検証することです。
参加者は、手術前と退院後 30 日、4 か月、8 か月、12 か月後に生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
アンケートを通じて収集された情報と臨床データは、作成された予測モデルを検証するために使用されます。
これらのモデルは、患者が手術合併症、痛み、疲労、呼吸困難、および身体機能、役割に関連する問題を経験する確率を、手術前に事前に推定するための個別の臨床機能リスク プロファイルを開発するために利用されます。 、退院後 12 か月までの社会的および感情的な幸福。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monica Casiraghi
- 電話番号：+39 02 57489425
- メール：monica.casiraghi@ieo.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- European Institute of Oncology
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コンタクト：
- Monica Casiraghi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 非小細胞肺癌と診断された患者
- 術前補助療法および補助療法の有無にかかわらず、外科的肺切除術（肺葉切除術/定型および非定型区域切除術）の対象となる患者のみ
- 原発性非小細胞肺がんの診断
- 署名済みのインフォームドコンセント
- 患者はフォローアップに対応できる必要があります
除外基準:
- 良性病変のある患者
- すでに肺手術を受けた再発患者
- 同意を与えることができない状態/病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非小細胞肺がん (NSCLC)
非小細胞肺がん（NSCLC）と診断され、術前補助療法および補助療法の有無にかかわらず外科的肺切除術（肺葉切除術/定型および非定型区域切除術）の対象となる患者
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「価値に基づく医療」予測モデルの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個別化された臨床機能リスクプロファイルの作成
時間枠：12ヶ月
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患者が手術合併症、痛み、疲労、呼吸困難を経験する確率、ならびに身体機能、役割、社会的および感情的幸福に関連する問題を手術前に推定するための、個別化された臨床機能的リスクプロファイルの開発、退院後12か月まで。 患者は、手術の前後、退院後 30 日、4 か月、8 か月、および 12 か月の時点で、臨床機能状態と生活の質に関するアンケート (EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13) に回答するよう求められます。 アンケートで取得した情報は、医療サービス中に取得した臨床情報とともに、作成された予測モデルの検証と改良に使用され、個別化された臨床機能リスク プロファイルの作成に使用されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Monica Casiraghi、European Institute of Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。