Arvopohjainen lääketiede (VBM) keuhkosyövän hoitoon (VBM)
Ennakoivan mallin validointi arvopohjaisessa keuhkosyövän lääketieteessä ja sen vaikutusten analysointi potilasviestintään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnoivan yksikeskisen tutkimuksen tavoitteena on validoida ennustavat mallit potilailla, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat kelvollisia kirurgiseen keuhkojen resektioon (lobektomia/tyypillinen ja epätyypillinen segmentektomia) joko neoadjuvantti- ja adjuvanttihoidon kanssa tai ilman.
Osallistujia pyydetään täyttämään elämänlaatukyselyt ennen leikkausta ja sitten 30 päivää, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Kyselylomakkeilla kerättyä tietoa sekä kliinisiä tietoja käytetään luotujen ennustavien mallien validointiin.
Näitä malleja hyödynnetään sitten yksilöllisen kliinis-toiminnallisen riskiprofiilin kehittämiseen, jotta voidaan etukäteen, ennen leikkausta arvioida, potilaan todennäköisyys kokea leikkauskomplikaatioita, kipua, väsymystä, hengenahdistusta sekä fyysiseen toimintaan ja rooliin liittyviä kysymyksiä. , sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi, jopa 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Casiraghi
- Puhelinnumero: +39 02 57489425
- Sähköposti: monica.casiraghi@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Casiraghi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Vain potilaat, joille voidaan tehdä kirurginen keuhkojen resektio (lobektomia/tyypillinen ja epätyypillinen segmentektomia) neoadjuvantti- ja adjuvanttihoidon kanssa tai ilman niitä
- Primaarisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaiden on oltava käytettävissä seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen vaurio
- Potilaat, joilla on uusiutuminen ja joille on jo tehty keuhkoleikkaus
- Tilat/patologiat, jotka estävät kyvyn antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joille voidaan tehdä kirurginen keuhkojen resektio (lobektomia/tyypillinen ja epätyypillinen segmentektomia) neoadjuvantti- ja adjuvanttihoidolla tai ilman niitä
|
"Arvopohjaisen lääketieteen" ennustavan mallin soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen kliinis-toiminnallisen riskiprofiilin luominen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilökohtaisen kliinis-toiminnallisen riskiprofiilin kehittäminen, jotta voidaan arvioida ennen leikkausta potilaan todennäköisyys kokea leikkauskomplikaatioita, kipua, väsymystä, hengenahdistusta sekä fyysiseen toimintaan, rooliin, sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin liittyviä kysymyksiä. , jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen. Potilasta pyydetään täyttämään kyselylomakkeet (EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13) kliinisestä toiminnallisesta tilasta ja elämänlaadusta sekä ennen leikkausta että sen jälkeen 30 päivää, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Kyselyillä hankittuja tietoja sekä terveydenhuollon aikana hankittuja kliinisiä tietoja käytetään luotujen ennustemallien validointiin ja tarkentamiseen sekä personoidun kliinis-toiminnallisen riskiprofiilin luomiseen. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .