Медицина, основанная на ценностях (VBM) при раке легких (VBM)
Валидация прогностической модели в ценностной медицине при раке легких и анализ ее значения для общения с пациентами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного обсервационного моноцентрического исследования является проверка прогностических моделей у пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого, которым может быть выполнена хирургическая резекция легкого (лобэктомия/типичная и атипичная сегментэктомия) с неоадъювантной и адъювантной терапией или без нее.
Участникам будет предложено заполнить анкеты о качестве жизни перед операцией, а затем через 30 дней, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после выписки.
Информация, собранная с помощью анкет, наряду с клиническими данными, будет использоваться для проверки созданных прогностических моделей.
Эти модели затем будут использоваться для разработки персонализированного профиля клинико-функционального риска для предварительной оценки, до операции, вероятности возникновения у пациента хирургических осложнений, боли, усталости, одышки, а также проблем, связанных с физической функцией, ролью пациента. , социальное и эмоциональное благополучие в течение 12 месяцев после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monica Casiraghi
- Номер телефона: +39 02 57489425
- Электронная почта: monica.casiraghi@ieo.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- European Institute of Oncology
-
Контакт:
- Monica Casiraghi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легкого
- Только пациенты, имеющие право на хирургическую резекцию легкого (лобэктомию/типичную и атипичную сегментэктомию) с неоадъювантной и адъювантной терапией или без нее.
- Диагностика первичного немелкоклеточного рака легкого
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты должны быть доступны для последующего наблюдения
Критерии исключения:
- Пациенты с доброкачественным поражением
- Пациенты с рецидивом, которые уже перенесли операцию на легких
- Состояния/патологии, препятствующие возможности дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ)
Пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), которым может быть выполнена хирургическая резекция легкого (лобэктомия/типичная и атипичная сегментэктомия) с неоадъювантной и адъювантной терапией или без нее.
|
Применение прогностической модели «медицины, основанной на ценностях»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание персонализированного клинико-функционального профиля риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разработка персонализированного профиля клинико-функционального риска для оценки до операции вероятности возникновения у пациента хирургических осложнений, боли, усталости, одышки, а также проблем, связанных с физической функцией, ролью, социальным и эмоциональным благополучием. , до 12 месяцев после выписки. Пациенту будет предложено заполнить анкеты (EORTC QLQ-C30/EORTC QLQ-LC13) о клинико-функциональном статусе и качестве жизни как до, так и после операции, через 30 дней, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после выписки. Информация, полученная с помощью анкет, вместе с клинической информацией, полученной во время оказания медицинских услуг, будет использоваться для проверки и уточнения созданных прогностических моделей, а также для создания персонализированного клинико-функционального профиля риска. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEO 1399
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .