Medicina Baseada em Valor (VBM) para Câncer de Pulmão (VBM)
Validação de modelo preditivo em medicina baseada em valores para câncer de pulmão e análise de suas implicações na comunicação com o paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional monocêntrico prospectivo é validar modelos preditivos em pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas elegíveis para ressecção pulmonar cirúrgica (lobectomia/segmentectomia típica e atípica) com ou sem terapia neoadjuvante e adjuvante.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários de qualidade de vida antes da cirurgia e depois 30 dias, 4 meses, 8 meses e 12 meses após a alta.
As informações coletadas por meio de questionários, juntamente com os dados clínicos serão utilizados para validar os modelos preditivos criados.
Esses modelos serão então utilizados para desenvolver um perfil de risco clínico-funcional personalizado para estimar antecipadamente, antes da cirurgia, a probabilidade de um paciente apresentar complicações cirúrgicas, dor, fadiga, dispneia, bem como questões relacionadas à função física, função bem-estar social e emocional, até 12 meses após a alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Casiraghi
- Número de telefone: +39 02 57489425
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
-
Contato:
- Monica Casiraghi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Somente pacientes elegíveis para ressecção pulmonar cirúrgica (lobectomia/segmentectomia típica e atípica) com ou sem terapia neoadjuvante e adjuvante
- Diagnóstico de câncer de pulmão primário de células não pequenas
- Consentimento Livre e Esclarecido Assinado
- Os pacientes devem estar disponíveis para acompanhamento
Critérios de exclusão:
- Pacientes com lesão benigna
- Pacientes com recidiva que já foram submetidos a cirurgia pulmonar
- Condições/patologias que impedem a capacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) elegíveis para ressecção pulmonar cirúrgica (lobectomia/segmentectomia típica e atípica) com ou sem terapia neoadjuvante e adjuvante
|
Aplicação do modelo preditivo de "medicina baseada em valor"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um perfil de risco clínico-funcional personalizado
Prazo: 12 meses
|
Desenvolvimento de um perfil de risco clínico-funcional personalizado para estimar, antes da cirurgia, a probabilidade de um paciente apresentar complicações cirúrgicas, dor, fadiga, dispneia, bem como questões relacionadas à função física, papel, bem-estar social e emocional , até 12 meses após a alta. O paciente será solicitado a preencher questionários (EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13) sobre o estado clínico-funcional e qualidade de vida antes e depois da cirurgia, 30 dias, 4 meses, 8 meses e 12 meses após a alta. A informação adquirida com os questionários, juntamente com a informação clínica adquirida durante os serviços de saúde, servirá para validar e refinar os modelos preditivos criados e será utilizada para criar um perfil de risco clínico-funcional personalizado. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1399
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .