Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Value-Based Medicine (VBM) pro rakovinu plic (VBM)

21. listopadu 2024 aktualizováno: European Institute of Oncology

Validace prediktivního modelu v hodnotově založené medicíně pro rakovinu plic a analýza jeho důsledků pro komunikaci s pacientem

Jedná se o prospektivní observační monocentrickou studii. Primárním cílem je validace prediktivních modelů. Tyto prediktivní modely budou použity k vytvoření personalizovaného klinicko-funkčního rizikového profilu pro odhadování předem, před operací, pravděpodobnosti, že se u pacienta objeví chirurgické komplikace, bolest, únava, dušnost, stejně jako problémy související s fyzickými funkcemi, rolí. sociální a emocionální pohodu až 12 měsíců po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní observační monocentrické studie je ověřit prediktivní modely u pacientů s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic způsobilých k chirurgické plicní resekci (lobektomie/typická a atypická segmentektomie) s neoadjuvantní a adjuvantní terapií nebo bez ní.

Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků kvality života před operací a poté 30 dní, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po propuštění.

Informace shromážděné prostřednictvím dotazníků spolu s klinickými daty budou použity k ověření vytvořených prediktivních modelů.

Tyto modely pak budou využity k vývoji personalizovaného klinicko-funkčního rizikového profilu pro odhadování předem, před operací, pravděpodobnosti, že se u pacienta objeví chirurgické komplikace, bolest, únava, dušnost, stejně jako problémy související s fyzickou funkcí, rolí sociální a emocionální pohodu až 12 měsíců po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Monica Casiraghi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s první diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic způsobilí k chirurgické resekci plic a jsou k dispozici ke sledování

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic
  • Pouze pacienti způsobilí k chirurgické resekci plic (lobektomie/typická a atypická segmentektomie) s neoadjuvantní a adjuvantní terapií nebo bez ní
  • Diagnostika primárního nemalobuněčného karcinomu plic
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacienti musí být k dispozici pro sledování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s benigní lézí
  • Pacienti s recidivou, kteří již podstoupili operaci plic
  • Stavy/patologie, které brání schopnosti dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
Pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) způsobilí k chirurgické resekci plic (lobektomie/typická a atypická segmentektomie) s neoadjuvantní a adjuvantní terapií nebo bez ní
Jiný: Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
Aplikace prediktivního modelu "value based medicine".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření personalizovaného klinicko-funkčního rizikového profilu
Časové okno: 12 měsíců

Vývoj personalizovaného klinicko-funkčního rizikového profilu pro odhad pravděpodobnosti, že se u pacienta před operací objeví chirurgické komplikace, bolest, únava, dušnost, stejně jako problémy související s fyzickou funkcí, rolí, sociální a emocionální pohodou , až 12 měsíců po propuštění.

Pacient bude požádán o vyplnění dotazníků (EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13) o klinicko-funkčním stavu a kvalitě života před i po operaci, 30 dní, 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po propuštění. Informace získané pomocí dotazníků spolu s klinickými informacemi získanými v průběhu zdravotnických služeb budou použity k validaci a zpřesnění vytvořených prediktivních modelů a budou použity k vytvoření personalizovaného klinicko-funkčního rizikového profilu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEO 1399

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit