Medicina basada en valores (VBM) para el cáncer de pulmón (VBM)
Validación del modelo predictivo en medicina basada en valores para el cáncer de pulmón y análisis de sus implicaciones para la comunicación con el paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio monocéntrico observacional prospectivo es validar modelos predictivos en pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas elegibles para resección pulmonar quirúrgica (lobectomía / segmentectomía típica y atípica) con o sin terapia neoadyuvante y adyuvante.
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios de calidad de vida antes de la cirugía y luego a los 30 días, 4 meses, 8 meses y 12 meses después del alta.
La información recopilada a través de cuestionarios, junto con los datos clínicos, se utilizará para validar los modelos predictivos creados.
Estos modelos luego se utilizarán para desarrollar un perfil de riesgo clínico-funcional personalizado para estimar de antemano, antes de la cirugía, la probabilidad de que un paciente experimente complicaciones quirúrgicas, dolor, fatiga, disnea, así como problemas relacionados con la función física, el rol. , bienestar social y emocional, hasta 12 meses después del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monica Casiraghi
- Número de teléfono: +39 02 57489425
- Correo electrónico: monica.casiraghi@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Monica Casiraghi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años
- Pacientes con diagnóstico de carcinoma de pulmón de células no pequeñas.
- Solo pacientes elegibles para resección pulmonar quirúrgica (lobectomía/segmentectomía típica y atípica) con o sin terapia neoadyuvante y adyuvante
- Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas primario
- Consentimiento informado firmado
- Los pacientes deben estar disponibles para el seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesión benigna.
- Pacientes con recurrencia que ya han sido sometidos a cirugía pulmonar.
- Condiciones/patologías que impiden la capacidad de dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) elegibles para resección pulmonar quirúrgica (lobectomía/segmentectomía típica y atípica) con o sin terapia neoadyuvante y adyuvante
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Aplicación del modelo predictivo de "medicina basada en valores"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un perfil de riesgo clínico-funcional personalizado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Desarrollo de un perfil de riesgo clínico-funcional personalizado para estimar, previo a la cirugía, la probabilidad de que un paciente experimente complicaciones quirúrgicas, dolor, fatiga, disnea, así como cuestiones relacionadas con la función física, el rol y el bienestar social y emocional. , hasta 12 meses después del alta. Se solicitará al paciente que complete cuestionarios (EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13) sobre estado clínico-funcional y calidad de vida tanto antes como después de la cirugía, a los 30 días, 4 meses, 8 meses y 12 meses después del alta. La información adquirida con los cuestionarios, junto con la información clínica adquirida durante los servicios sanitarios, se utilizará para validar y perfeccionar los modelos predictivos creados y se utilizará para crear un perfil de riesgo clínico-funcional personalizado. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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