Médecine basée sur la valeur (VBM) pour le cancer du poumon (VBM)
Validation du modèle prédictif en médecine basée sur la valeur pour le cancer du poumon et analyse de ses implications pour la communication avec les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle monocentrique prospective est de valider un modèle prédictif chez les patients avec diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules éligible à une résection chirurgicale du poumon (lobectomie/segmentectomie typique et atypique) avec ou sans traitement néo-adjuvant et adjuvant.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la qualité de vie avant la chirurgie, puis 30 jours, 4 mois, 8 mois et 12 mois après la sortie.
Les informations collectées via des questionnaires, ainsi que les données cliniques seront utilisées pour valider les modèles prédictifs créés.
Ces modèles seront ensuite utilisés pour développer un profil de risque clinico-fonctionnel personnalisé permettant d'estimer à l'avance, avant la chirurgie, la probabilité qu'un patient présente des complications chirurgicales, des douleurs, de la fatigue, de la dyspnée, ainsi que des problèmes liés à la fonction physique, au rôle. , bien-être social et émotionnel, jusqu'à 12 mois après la sortie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monica Casiraghi
- Numéro de téléphone: +39 02 57489425
- E-mail: monica.casiraghi@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Monica Casiraghi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Patients avec un diagnostic de carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Uniquement les patients éligibles à une résection chirurgicale pulmonaire (lobectomie/segmentectomie typique et atypique) avec ou sans traitement néo-adjuvant et adjuvant
- Diagnostic du cancer du poumon primitif non à petites cellules
- Consentement éclairé signé
- Les patients doivent être disponibles pour le suivi
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une lésion bénigne
- Patients récidivants ayant déjà subi une chirurgie pulmonaire
- Conditions/pathologies qui empêchent la capacité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Patients avec un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) éligibles à une résection chirurgicale du poumon (lobectomie/segmentectomie typique et atypique) avec ou sans traitement néo-adjuvant et adjuvant
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Application du modèle prédictif de « médecine basée sur la valeur »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création d’un profil de risque clinico-fonctionnel personnalisé
Délai: 12 mois
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Développement d'un profil de risque clinico-fonctionnel personnalisé pour estimer, avant la chirurgie, la probabilité qu'un patient présente des complications chirurgicales, de la douleur, de la fatigue, de la dyspnée, ainsi que des problèmes liés à la fonction physique, au rôle, au bien-être social et émotionnel. , jusqu'à 12 mois après le congé. Le patient sera invité à remplir des questionnaires (EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13) sur l'état clinique et fonctionnel et la qualité de vie avant et après la chirurgie, à 30 jours, 4 mois, 8 mois et 12 mois après la sortie. Les informations acquises avec les questionnaires, ainsi que les informations cliniques acquises au cours des services de soins, seront utilisées pour valider et affiner les modèles prédictifs créés et seront utilisées pour créer un profil de risque clinico-fonctionnel personnalisé. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1399
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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