폐암에 대한 가치 기반 의학(VBM) (VBM)
폐암에 대한 가치기반의학의 예측 모델 검증 및 환자 커뮤니케이션에 대한 시사점 분석
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 단일 중심 연구의 목표는 신보조 및 보조 요법 유무에 관계없이 외과적 폐 절제술(엽절제술/전형적 및 비정형 분절절제술)에 적합한 비소세포폐암 진단을 받은 환자의 예측 모델을 검증하는 것입니다.
참가자들은 수술 전과 퇴원 후 30일, 4개월, 8개월, 12개월 후에 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
임상 데이터와 함께 설문지를 통해 수집된 정보는 생성된 예측 모델을 검증하는 데 사용됩니다.
그런 다음 이러한 모델을 활용하여 수술 전 환자가 수술 합병증, 통증, 피로, 호흡곤란을 경험할 확률은 물론 신체 기능, 역할과 관련된 문제를 사전에 추정하기 위한 맞춤형 임상 기능적 위험 프로필을 개발하는 데 활용됩니다. , 사회적, 정서적 웰빙, 퇴원 후 최대 12개월.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica Casiraghi
- 전화번호: +39 02 57489425
- 이메일: monica.casiraghi@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Monica Casiraghi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 비소세포폐암종 진단을 받은 환자
- 신보조 및 보조 요법 유무에 관계없이 외과적 폐 절제술(엽절제술/전형적 및 비정형 분절절제술)을 받을 자격이 있는 환자만
- 원발성 비소세포폐암 진단
- 서명된 동의서
- 환자는 후속 조치를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 양성 병변이 있는 환자
- 이미 폐수술을 받은 재발환자
- 동의를 제공하는 능력을 방해하는 상태/병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비소세포폐암(NSCLC)
비소세포폐암(NSCLC)으로 진단되어 신보조 및 보조 요법 유무에 관계없이 수술적 폐 절제술(엽절제술/정형 및 비정형 분절절제술)을 받을 수 있는 환자
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"가치 기반 의학" 예측 모델 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화된 임상 기능적 위험 프로필 생성
기간: 12개월
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수술 전 환자가 수술 합병증, 통증, 피로, 호흡곤란을 경험할 확률은 물론 신체 기능, 역할, 사회적, 정서적 안녕과 관련된 문제를 경험할 확률을 추정하기 위한 맞춤형 임상 기능적 위험 프로필 개발 , 퇴원 후 최대 12개월. 환자는 퇴원 후 30일, 4개월, 8개월 및 12개월에 수술 전후의 임상 기능 상태 및 삶의 질에 대한 설문지(EORTC QLQ-C30 / EORTC QLQ-LC13)를 작성해야 합니다. 설문지를 통해 얻은 정보는 의료 서비스 중에 얻은 임상 정보와 함께 생성된 예측 모델을 검증하고 개선하는 데 사용되며 개인화된 임상 기능 위험 프로필을 만드는 데 사용됩니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Casiraghi, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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