受動的運動は筋肉へのグルコースの取り込みを増加させますか?
食後血糖値を検査するための、血流制限の有無にかかわらず他動運動トレーニングのクロスオーバー研究
この研究は、食後の血糖値の反応と、3 つの異なる運動プロトコルが血糖値にどのような影響を与えるかを調べることを目的としています。
参加者は 3 回の機会に研究室を訪問します。 各訪問の前に、参加者は私たちが提供する食事を食べ、訪問時の採血を可能にするために腕にカニューレ（管の付いた針）を入れられます。
訪問 A は機械によって足を動かしてもらっているだけの参加者、訪問 B は太ももに血圧測定用のカフを付けて機械によって足を動かしている参加者、訪問 C は血圧計に座っているだけの参加者です。機械。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、9 人の参加者を募集して登録する必要があります。 研究の目的は、主に血流制限の有無にかかわらず、他動運動が血糖とインスリンに及ぼす影響を測定することです。 他の成果はこの登録の他の場所に含まれています。 このプロトコルには、ランカスター大学のヒューマン パフォーマンス ラボラトリー (HPL) での最初の健康スクリーニング/慣れ親しんだセッションが含まれ、その後、参加者ごとにランダムに順序付けられた 3 回の HPL 訪問が行われます。 各 HPL 訪問の開始時に、参加者には標準的な食事が提供されます。 このデザインはクロスオーバー研究であるため、各参加者は訪問 A、B、C を完了し、独自の対照として機能します。
訪問 A、B、C のそれぞれには、食事 (炭水化物含有量 86g) の摂取と腕へのカニューレの挿入が含まれます。 その後、血液サンプルがカニューレから 5 分間隔で約 3.5 時間採取されます。 インスリン分析を可能にするために、各訪問を通じて 3 つのゴールドトップのバキュテナーが使用されます。 血液が採取されたら、バキュテナーを室温で 15 分間放置して凝固させ、その後 4℃、1800 RCF で 10 分間遠心分離します。 上清をピペッティングによって微量遠心管に移し、酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）を使用して将来分析するまで-80℃で保存します。 さらに、1mlのシリンジ血液サンプルが5分ごとに採取され、非吸収性パッド上に排出されます。 パッド上のこの放出の一部は、次に毛細管に吸い上げられ、Biosen ベンチトップ グルコース/乳酸分析装置によって分析されます。
訪問 A では、参加者が Biodex 等速性動力計に座り、1Hz の頻度で 30 分間、両脚を受動的に 90 度まで屈曲および伸展させます。 これを 60 秒オン、その後 60 秒オフを 15 回繰り返します。
訪問 B には訪問 A と同じ内容が含まれますが、断続的に血流制限が追加されます。 これらは大腿部の周囲に装着する血圧バンド (VALD AirBand) で、膨張および収縮して膨張状態で 80% の動脈閉塞を引き起こします。 これらは、受動的動作のオンオフに合わせて膨張および収縮します。
訪問 C は対照訪問であり、参加者は Biodex に座っているだけで、動きや血流の制限は発生しません。
研究全体を通じて、この登録で指定された結果の尺度を測定するために測定が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lancaster、イギリス
- Lancaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～35歳まで
- 男
- 健康（長期にわたる健康状態は不明/急性発熱性疾患）
除外基準:
- 喫煙者
- 最近の献血（12週間以内）
- あらゆる薬
- 針恐怖症
- 血圧 ≥ 140/90 mmHg、いずれかの数値
- 心房細動または心血管の健康状態の可能性がある
- 糖尿病
- 大麦、グルテン、ナッツ、アーモンドに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動的な動きのみ
参加者は受動的な動きのトレーニングのみを受けます
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この研究では、Biodex 等速性ダイナモメーターを使用し、1Hz で 60 秒間オン、60 秒間オフ、合計 30 分間実行される受動的運動プロトコルを使用します。
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実験的：他動運動 + 断続的な血流制限
参加者は、受動運動プロトコル中に血流制限が断続的に適用される受動運動トレーニングを受けます
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この研究では、Biodex 等速性ダイナモメーターを使用し、1Hz で 60 秒間オン、60 秒間オフ、合計 30 分間実行される受動的運動プロトコルを使用します。
60 秒間の受動運動トレーニング中に、脚に適用される血流制限カフが膨張して動脈血流が 80% 閉塞します。
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介入なし：コントロール
Biodex のみでじっと座っている - 動かない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：150分間、5分ごとに150分間
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5分間の間隔で得られたカニューレから描画され、その後、毛細血管チューブによって引き出され、バイオセンベンチトップアナライザーによって分析されます
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150分間、5分ごとに150分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿動脈血流速度
時間枠：運動/制御プロトコルの開始から0、1、5、10、20、30分後に測定
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超音波ドップラーにより脈拍速度を取得
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運動/制御プロトコルの開始から0、1、5、10、20、30分後に測定
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筋電図検査
時間枠：動作/制御プロトコルの開始から30分間測定
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筋電図検査を使用して随意筋収縮の大きさを取得します。センサーは、Seniam のガイダンスに従い、上腸骨脊髄前部と内側靱帯前縁の前の関節腔の間の線上の 80% に垂直に配置されます。
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動作/制御プロトコルの開始から30分間測定
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血液インスリンレベル
時間枠：すぐに測定前、測定後30分、測定後60分
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ゴールドトップのvacutainer血の抽選によって得られます
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すぐに測定前、測定後30分、測定後60分
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血液乳酸レベル
時間枠：150分間、5分ごとに150分間
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5分間の間隔で得られたカニューレから描画され、その後、毛細血管チューブによって引き出され、バイオセンベンチトップアナライザーによって分析されます
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150分間、5分ごとに150分間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の厚さ
時間枠：3 回の訪問のそれぞれで、食後すぐに測定し、食後 30 分後に再度測定しました。
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大腿四頭筋の筋肉の厚さは、リニア アレイ プローブを備えた B モード超音波検査を使用して測定されます。
筋肉の厚さは、筋膜と骨の境界面の間の距離、および分析に使用される 8 つの部位の測定値の合計として決定されます。
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3 回の訪問のそれぞれで、食後すぐに測定し、食後 30 分後に再度測定しました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Paul Hendrickse, PhD、Lancaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FHM-2024-4434-SA-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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