Erhöht passive Bewegung die Glukoseaufnahme in den Muskel?
Eine Crossover-Studie zum passiven Bewegungstraining mit und ohne Einschränkung des Blutflusses zur Untersuchung des postprandialen Blutzuckerspiegels
Ziel dieser Studie ist es, die Blutzuckerreaktion nach einer Mahlzeit zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich drei verschiedene Bewegungsprotokolle auf den Blutzuckerspiegel auswirken können.
Die Teilnehmer werden das Labor zu drei verschiedenen Gelegenheiten besuchen. Vor jedem Besuch nimmt der Teilnehmer eine Mahlzeit zu sich, die wir ihm geben, und ihm wird eine Kanüle (eine Nadel mit einem Schlauch) in den Arm eingeführt, um eine Blutentnahme für den Besuch zu ermöglichen.
Bei Besuch A werden die Beine des Teilnehmers nur von der Maschine bewegt, bei Besuch B werden die Beine des Teilnehmers von der Maschine bewegt und zusätzlich Blutdruckmanschetten an den Oberschenkeln angebracht, und bei Besuch C wird der Teilnehmer einfach still sitzen die Maschine.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie müssen neun Teilnehmer rekrutiert und eingeschrieben werden. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung passiver Bewegung mit und ohne Einschränkung des Blutflusses vor allem auf den Blutzucker und das Insulin zu bestimmen. Weitere Ergebnisse sind an anderer Stelle in dieser Registrierung enthalten. Das Protokoll umfasst eine erste Gesundheitsuntersuchung/Einarbeitungssitzung im Human Performance Laboratory (HPL) der Lancaster University, gefolgt von drei zufällig angeordneten HPL-Besuchen pro Teilnehmer. Zu Beginn jedes HPL-Besuchs erhält der Teilnehmer eine Standardmahlzeit. Das Design ist eine Crossover-Studie, daher wird jeder Teilnehmer die Besuche A, B und C absolvieren und als seine eigene Kontrolle fungieren.
Jeder der Besuche A, B und C beinhaltet den Verzehr einer Mahlzeit (86 g Kohlenhydratgehalt) und das Einführen einer Kanüle in den Arm. Anschließend werden etwa 3,5 Stunden lang in Abständen von fünf Minuten Blutproben aus der Kanüle entnommen. Bei jedem Besuch werden drei Gold-Top-Vakutainer mitgenommen, um eine Insulinanalyse zu ermöglichen. Sobald die Blutprobe entnommen wurde, wird der Vacutainer 15 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und anschließend 10 Minuten lang in einer Zentrifuge bei 4 °C und 1800 RCF zentrifugiert. Der Überstand wird durch Pipettieren in ein Mikrozentrifugenröhrchen überführt und bei -80 °C gelagert, bis er zu einem späteren Zeitpunkt mit einem Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) analysiert wird. Darüber hinaus werden alle 5 Minuten 1-ml-Spritzenblutproben entnommen und auf ein nicht saugfähiges Pad ausgeworfen. Ein Teil dieses Auswurfs auf dem Pad wird dann in ein Kapillarröhrchen geleitet, um von einem Biosen-Tisch-Glukose-/Laktat-Analysegerät analysiert zu werden.
Bei Besuch A sitzt der Teilnehmer auf einem isokinetischen Dynamometer von Biodex und lässt beide Beine 30 Minuten lang bei einer Frequenz von 1 Hz passiv um 90 Grad gebeugt und gestreckt werden. Dies erfolgt für 60 Sekunden an, gefolgt von 60 Sekunden aus, was 15 Mal wiederholt wird.
Besuch B umfasst das Gleiche wie Besuch A, jedoch mit der zusätzlichen zeitweiligen Einschränkung des Blutflusses. Hierbei handelt es sich um Blutdruckbänder (VALD AirBands) um die Oberschenkel, die sich aufblasen und entleeren und im aufgeblasenen Zustand zu einem Arterienverschluss von 80 % führen. Diese werden zusammen mit der passiven Bewegung, die ein- und ausgeschaltet wird, aufgeblasen und entleert.
Bei Besuch C handelt es sich um einen Kontrollbesuch, bei dem der Teilnehmer nur im Biodex sitzt, ohne dass es zu Bewegungseinschränkungen oder Einschränkungen des Blutflusses kommt.
Während der gesamten Studie werden Messungen durchgeführt, um das in dieser Registrierung angegebene Ergebnismaß zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lancaster, Vereinigtes Königreich
- Lancaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre, einschließlich
- Männlich
- Gesund (keine bekannten langfristigen Gesundheitszustände / akute fieberhafte Erkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Kürzliche Blutspende (innerhalb von 12 Wochen)
- Irgendwelche Medikamente
- Phobie vor Nadeln
- Blutdruck ≥ 140/90 mmHg, beide Werte
- Mögliche Vorhofflimmern oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes
- Allergien gegen Gerste, Gluten, Nüsse, Mandeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur passive Bewegung
Die Teilnehmer absolvieren ausschließlich ein passives Bewegungstraining
|
In dieser Studie wird ein passives Bewegungsprotokoll verwendet, das auf einem isokinetischen Dynamometer von Biodex bei 1 Hz für 60 Sekunden an, 60 Sekunden aus, insgesamt 30 Minuten lang, durchgeführt wird.
|
|
Experimental: Passive Bewegung + zeitweilige Einschränkung des Blutflusses
Die Teilnehmer absolvieren ein passives Bewegungstraining, wobei während des passiven Bewegungsprotokolls zeitweise eine Einschränkung des Blutflusses angewendet wird
|
In dieser Studie wird ein passives Bewegungsprotokoll verwendet, das auf einem isokinetischen Dynamometer von Biodex bei 1 Hz für 60 Sekunden an, 60 Sekunden aus, insgesamt 30 Minuten lang, durchgeführt wird.
Während des 60-sekündigen passiven Bewegungstrainings werden Blutflussbegrenzungsmanschetten, die an den Beinen angelegt werden, aufgeblasen, um einen arteriellen Blutflussverschluss von 80 % zu bewirken.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Stilles Sitzen nur im Biodex – keine Bewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Vor der Mähe alle 5 Minuten für 150 Minuten
|
Erhalten durch 5 -minütige Intervallblut -Ziehen aus Kanülen, die dann durch ein Kapillarrohr entworfen und durch Biosen -Benchtop -Analysator analysiert wurden
|
Vor der Mähe alle 5 Minuten für 150 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Femoralarterielle Blutgeschwindigkeit
Zeitfenster: Gemessen bei 0, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten relativ zum Beginn des Bewegungs-/Kontrollprotokolls
|
Pulsgeschwindigkeit mittels Ultraschall-Doppler ermittelt
|
Gemessen bei 0, 1, 5, 10, 20 und 30 Minuten relativ zum Beginn des Bewegungs-/Kontrollprotokolls
|
|
Elektromyographie
Zeitfenster: Gemessen für 30 Minuten ab Beginn des Bewegungs-/Kontrollprotokolls
|
Elektromyographie wird verwendet, um das Ausmaß der willkürlichen Muskelkontraktion zu ermitteln. Der Sensor wird bei 80 % auf der Linie zwischen der vorderen Spina iliaca superior und dem Gelenkraum vor dem vorderen Rand des Innenbandes mit senkrechter Ausrichtung gemäß Seniam-Anleitung platziert
|
Gemessen für 30 Minuten ab Beginn des Bewegungs-/Kontrollprotokolls
|
|
Blutinsulinspiegel
Zeitfenster: Sofort vor der Merkmal, 30 Minuten nach der Mähe und 60 Minuten nach der Mähe
|
Erhalten durch Gold-Top-Vacutainer-Blutentzug
|
Sofort vor der Merkmal, 30 Minuten nach der Mähe und 60 Minuten nach der Mähe
|
|
Blutlaktatspiegel
Zeitfenster: Vor der Mähe alle 5 Minuten für 150 Minuten
|
Erhalten durch 5 -minütige Intervallblut -Ziehen aus Kanülen, die dann durch ein Kapillarrohr entworfen und durch Biosen -Benchtop -Analysator analysiert wurden
|
Vor der Mähe alle 5 Minuten für 150 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeldicke
Zeitfenster: Die Messung erfolgte unmittelbar nach der Mahlzeit und dann noch einmal 30 Minuten nach der Mahlzeit bei jedem der drei Besuche.
|
Die Muskeldicke des Quadrizeps femoris soll mithilfe einer B-Mode-Sonographie mit einer Linear-Array-Sonde gemessen werden.
Die Muskeldicke wird als der Abstand zwischen den Muskelfaszien und der Knochenschnittstelle sowie als Summe der Messungen an den 8 in der Analyse verwendeten Stellen bestimmt.
|
Die Messung erfolgte unmittelbar nach der Mahlzeit und dann noch einmal 30 Minuten nach der Mahlzeit bei jedem der drei Besuche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .