O movimento passivo aumenta a absorção de glicose pelos músculos?
Um estudo cruzado de treinamento de movimento passivo, com e sem restrição de fluxo sanguíneo, para examinar os níveis de glicose no sangue pós-prandial
Este estudo tem como objetivo examinar a resposta do açúcar no sangue após uma refeição e como três protocolos de movimento diferentes podem impactar o nível de açúcar no sangue.
Os participantes visitarão o laboratório em três ocasiões diferentes. Antes de cada visita, o participante fará uma refeição que lhe oferecemos e colocará uma cânula (uma agulha com um tubo) no braço para permitir a coleta de sangue para a visita.
A visita A será o participante apenas tendo as pernas movidas pela máquina, a visita B será o participante tendo as pernas movidas pela máquina com a adição de manguitos de pressão arterial nas coxas, e a visita C será apenas o participante sentado imóvel a máquina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo exigirá que nove participantes sejam recrutados e inscritos. O objetivo do estudo é determinar o efeito do movimento passivo, com e sem restrição do fluxo sanguíneo, principalmente na glicemia e na insulina. Outros resultados incluídos em outras partes deste registro. O protocolo envolverá uma sessão inicial de triagem/familiarização de saúde no Laboratório de Desempenho Humano (HPL) da Universidade de Lancaster, seguida por três visitas de HPL ordenadas aleatoriamente por participante. No início de cada visita HPL, o participante receberá uma refeição padrão. O desenho é um estudo cruzado, portanto, cada participante completará as visitas A, B e C e atuará como seu próprio controle.
Cada uma das visitas A, B e C envolverá o consumo de uma refeição (86g de carboidratos) e a inserção de uma cânula no braço. Amostras de sangue serão então coletadas da cânula em intervalos de cinco minutos por aproximadamente 3,5 horas. Três vacutainers com tampa dourada serão levados ao longo de cada visita para permitir a análise da insulina. Assim que o sangue for coletado, o vacutainer será deixado coagular em temperatura ambiente por 15 minutos e depois centrifugado em uma centrífuga a 4°C, 1800 RCF, por 10 minutos. O sobrenadante será transferido para um tubo de microcentrífuga por meio de pipetagem e armazenado a -80°C até análise futura usando um ensaio imunoenzimático (ELISA). Além disso, amostras de sangue de seringa de 1ml serão coletadas a cada 5 minutos e ejetadas em uma almofada não absorvente. Uma fração dessa ejeção na almofada será então aspirada para um tubo capilar para ser analisada por um analisador de glicose/lactato de bancada da Biosen.
A visita A envolverá o participante sentado em um dinamômetro isocinético Biodex e com ambas as pernas flexionadas passivamente e estendidas em 90 graus, na frequência de 1 Hz por 30 minutos. Serão 60 segundos ligados, seguidos de 60 segundos desligados, repetidos 15 vezes.
A visita B envolverá o mesmo que a visita A, mas com a adição de restrição do fluxo sanguíneo de forma intermitente. Estas são faixas de pressão arterial (VALD AirBands) ao redor das coxas que irão inflar e desinflar para causar oclusão arterial de 80% em seu estado inflado. Eles irão inflar e desinflar em conjunto com o movimento passivo entrando e saindo.
A visita C é uma visita de controle e envolverá o participante sentado no Biodex apenas, sem ocorrência de movimento ou restrição de fluxo sanguíneo.
Ao longo do estudo, serão feitas medições para medir a medida de resultado especificada neste registro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancaster, Reino Unido
- Lancaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 35 anos, inclusive
- Macho
- Saudável (sem condições de saúde de longo prazo conhecidas/doença febril aguda)
Critérios de exclusão:
- Fumantes
- Doação de sangue recente (dentro de 12 semanas)
- Qualquer medicamento
- Fobia de agulhas
- Pressão arterial ≥ 140/90 mmHg, qualquer valor
- Qualquer potencial fibrilação atrial ou condições de saúde cardiovascular
- Diabetes
- Alergias a cevada, glúten, nozes, amêndoas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Apenas movimento passivo
Os participantes passam apenas por treinamento de movimento passivo
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Este estudo usará um protocolo de movimento passivo aplicado em um dinamômetro isocinético Biodex a 1 Hz por 60 segundos ligado, 60 segundos desligado, por um total de 30 minutos.
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Experimental: Movimento passivo + restrição intermitente do fluxo sanguíneo
Os participantes são submetidos a treinamento de movimento passivo com restrição de fluxo sanguíneo aplicada intermitentemente durante o protocolo de movimento passivo
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Este estudo usará um protocolo de movimento passivo aplicado em um dinamômetro isocinético Biodex a 1 Hz por 60 segundos ligado, 60 segundos desligado, por um total de 30 minutos.
Durante os 60 segundos de treinamento de movimento passivo, os manguitos de restrição do fluxo sanguíneo que serão aplicados nas pernas serão inflados para causar oclusão de 80% do fluxo sanguíneo arterial.
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Sem intervenção: Controlar
Sentado imóvel apenas no Biodex - sem movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de glicose no sangue
Prazo: De pré-refeição, a cada 5 minutos por 150 minutos
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Obtido em intervalos de 5 minutos, o sangue é desenhado de cânula e depois desenhado por um tubo capilar e analisado pelo analisador de bancada de biossen
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De pré-refeição, a cada 5 minutos por 150 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do sangue arterial femoral
Prazo: Medido em 0, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos em relação ao início do protocolo de movimento/controle
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Velocidade de pulso obtida via ultrassom doppler
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Medido em 0, 1, 5, 10, 20 e 30 minutos em relação ao início do protocolo de movimento/controle
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Eletromiografia
Prazo: Medido por 30 minutos a partir do início do protocolo de movimento/controle
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Eletromiografia utilizada para obtenção da magnitude da contração muscular voluntária, sensor colocado a 80% na linha entre a espinha ilíaca anterior superior e o espaço articular em frente à borda anterior do ligamento medial com orientação perpendicular conforme orientação de Seniam
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Medido por 30 minutos a partir do início do protocolo de movimento/controle
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Nível de insulina no sangue
Prazo: Imediatamente pré-refeição, 30 minutos após a refeição e 60 minutos após a refeição
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Obtido por draw de sangue de vacuador de topo de ouro
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Imediatamente pré-refeição, 30 minutos após a refeição e 60 minutos após a refeição
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Nível de lactato de sangue
Prazo: De pré-refeição, a cada 5 minutos por 150 minutos
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Obtido em intervalos de 5 minutos, o sangue é desenhado de cânula e depois desenhado por um tubo capilar e analisado pelo analisador de bancada de biossen
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De pré-refeição, a cada 5 minutos por 150 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular
Prazo: Medido imediatamente após a refeição e novamente 30 minutos após a refeição, em cada uma das três visitas.
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Espessura muscular do quadríceps femoral a ser medida usando uma ultrassonografia modo B com uma sonda de matriz linear.
A espessura do músculo deve ser determinada como a distância entre as fáscias musculares e a interface óssea, e a soma das medidas dos 8 locais utilizados na análise.
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Medido imediatamente após a refeição e novamente 30 minutos após a refeição, em cada uma das três visitas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHM-2024-4434-SA-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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