Lisääkö passiivinen liike glukoosin imeytymistä lihaksiin?
Crossover-tutkimus passiivisen liikkeen harjoittelusta verenvirtausrajoituksella ja ilman, aterian jälkeisten verensokeritasojen tutkimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verensokerivastetta aterian jälkeen ja kuinka kolme eri liikeprotokollaa voivat vaikuttaa verensokeritasoon.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa kolmessa eri tilaisuudessa. Ennen jokaista käyntiä osallistuja syö meille antamamme aterian ja laittaa käteensä kanyylin (letkulla varustetun neulan) verinäytteiden ottamista varten.
Vierailussa A on osallistuja, jonka jalkoja vain liikutetaan koneella, vierailulla B on osallistuja, jonka jalkoja liikutetaan koneella lisäämällä verenpainemansetit reisiinsä, ja vierailulla C on osallistuja, joka istuu paikallaan. kone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vaatii yhdeksän osallistujan rekrytointia ja ilmoittautumista. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää passiivisen liikkeen vaikutusta verenkiertorajoituksella ja ilman verenkiertoa ensisijaisesti verensokeriin ja insuliiniin. Muut tulokset sisältyvät muualle tähän rekisteröintiin. Protokollaan sisältyy ensimmäinen terveysseulonta/perutusistunto Lancaster Universityn Human Performance Laboratoryssa (HPL), jota seuraa kolme satunnaisesti määrättyä HPL-käyntiä osallistujaa kohden. Jokaisen HPL-käynnin alussa osallistujalle tarjotaan normaali ateria. Suunnittelu on crossover-tutkimus, joten jokainen osallistuja suorittaa vierailut A, B ja C ja toimii omana kontrollinaan.
Jokainen käynti A, B ja C sisältää aterian nauttimisen (86 g hiilihydraattia) ja kanyylin asettamisen käsivarteen. Sitten kanyylistä otetaan verinäytteitä viiden minuutin välein noin 3,5 tunnin ajan. Jokaisen käynnin aikana otetaan kolme kultakantista vacutaineria insuliinianalyysiä varten. Kun verinäytteet on otettu, vacutainer jätetään hyytymään huoneenlämpötilaan 15 minuutiksi ja sentrifugoidaan sitten sentrifugissa 4 °C:ssa, 1800 RCF, 10 minuuttia. Supernatantti siirretään mikrofugiputkeen pipetoimalla ja säilytetään -80 °C:ssa myöhempään ajankohtaan asti tehtävään analyysiin käyttäen entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Lisäksi ruiskusta otetaan 1 ml:n verinäytteitä 5 minuutin välein ja työnnetään imukykyiselle tyynylle. Osa tästä tyynyllä olevasta ejektiosta vedetään sitten kapillaariputkeen, joka analysoidaan Biosenin pöytätason glukoosi/laktaattianalysaattorilla.
Vierailussa A osallistuja istuu Biodex-isokineettisellä dynamometrillä ja molempia jalkoja koukussa passiivisesti ja ojennettuna 90 astetta 1 Hz:n taajuudella 30 minuutin ajan. Tämä on 60 sekuntia päällä, jota seuraa 60 sekuntia pois päältä ja toistetaan 15 kertaa.
Käynti B sisältää saman kuin käynti A, mutta siihen lisätään verenvirtauksen rajoitus ajoittain. Nämä ovat reisien ympärillä olevia verenpainevyöhykkeitä (VALD AirBands), jotka täyttyvät ja tyhjenevät aiheuttaen 80-prosenttisen valtimotukoksen täytetyssä tilassaan. Nämä täyttyvät ja tyhjenevät samanaikaisesti passiivisen liikkeen käynnistyessä ja sammuessa.
C-käynti on kontrollikäynti, johon osallistuja istuu vain Biodexissä ilman liike- tai verenvirtausrajoituksia.
Koko tutkimuksen ajan tehdään mittauksia tässä rekisteröinnissä määritellyn tulosmitan mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lancaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35 vuotta, mukaan lukien
- Uros
- Terve (ei tunnettua pitkäaikaista sairautta / akuutti kuumeinen sairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Äskettäinen verenluovutus (12 viikon sisällä)
- Mikä tahansa lääke
- Fobia neuloista
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg, kumpikin luku
- Kaikki mahdolliset eteisvärinä tai sydän- ja verisuonitaudit
- Diabetes
- Allergia ohralle, gluteenille, pähkinöille, manteleille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain passiivinen liike
Osallistujat saavat vain passiivista liikettä
|
Tässä tutkimuksessa käytetään passiivista liikeprotokollaa, joka toimitetaan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä 1 Hz:n taajuudella 60 sekuntia päällä, 60 sekuntia pois päältä, yhteensä 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen liike + ajoittainen verenvirtauksen rajoitus
Osallistujat käyvät läpi passiivisen liikeharjoittelun verenvirtauksen rajoituksella, jota sovelletaan ajoittain passiivisen liikeprotokollan aikana
|
Tässä tutkimuksessa käytetään passiivista liikeprotokollaa, joka toimitetaan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä 1 Hz:n taajuudella 60 sekuntia päällä, 60 sekuntia pois päältä, yhteensä 30 minuuttia.
Passiivisen liikeharjoittelun 60 sekunnin aikana verenvirtausta rajoittavat mansetit, jotka asetetaan jalkoihin, täytetään 80 %:n valtimoveren tukkeuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Istun paikallaan vain Biodexissä - ei liikettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Pre-Mealista, joka 5. minuutti 150 minuutin ajan
|
Saatu 5 minuutin välein kanyylistä, joka on piirretty kapillaariputkella ja analysoidaan Biorane Benchtop Analysaattorilla
|
Pre-Mealista, joka 5. minuutti 150 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femoraalisen valtimoveren nopeus
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla suhteessa liikkeen/ohjausprotokollan alkamiseen
|
Pulssin nopeus mitattiin ultraääni-dopplerilla
|
Mitattu 0, 1, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla suhteessa liikkeen/ohjausprotokollan alkamiseen
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: Mitattu 30 minuuttia liikkeen/ohjausprotokollan alkamisesta
|
Elektromyografiaa käytetään vapaaehtoisen lihassupistuksen suuruuden määrittämiseen, anturi sijoitettu 80 %:iin linjalle anterior spina iliaca superiorin ja mediaalisen nivelsiteen etureunan edessä olevan niveltilan välillä kohtisuorassa suunnassa Seniamin ohjeiden mukaisesti.
|
Mitattu 30 minuuttia liikkeen/ohjausprotokollan alkamisesta
|
|
Verensuliinitaso
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ateriaa, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 60 minuuttia aterian jälkeen
|
Saatu kulta-top Vacutainer Bloug Draw
|
Välittömästi ennen ateriaa, 30 minuuttia aterian jälkeen ja 60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Veren laktaattitaso
Aikaikkuna: Pre-Mealista, joka 5. minuutti 150 minuutin ajan
|
Saatu 5 minuutin välein kanyylistä, joka on piirretty kapillaariputkella ja analysoidaan Biorane Benchtop Analysaattorilla
|
Pre-Mealista, joka 5. minuutti 150 minuutin ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten paksuus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi aterian jälkeen ja sitten uudelleen 30 minuuttia ruokailun jälkeen kullakin kolmella käynnillä.
|
Nelipäisen femoriksen lihaspaksuus mitataan B-moodin ultraäänitutkimuksella lineaarisen järjestelmän anturilla.
Lihaksen paksuus määritetään lihasfaskioiden ja luun rajapinnan välisenä etäisyydenä sekä analyysissä käytetyn 8 kohdan mittausten summana.
|
Mitattu välittömästi aterian jälkeen ja sitten uudelleen 30 minuuttia ruokailun jälkeen kullakin kolmella käynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHM-2024-4434-SA-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .