Czy ruch pasywny zwiększa wchłanianie glukozy do mięśni?
Badanie krzyżowe dotyczące treningu ruchu biernego, z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego, w celu zbadania poposiłkowego poziomu glukozy we krwi
Celem tego badania jest zbadanie reakcji poziomu cukru we krwi po posiłku oraz wpływu trzech różnych protokołów ruchu na poziom cukru we krwi.
Uczestnicy odwiedzą laboratorium trzykrotnie. Przed każdą wizytą uczestnik zje podany przez nas posiłek oraz będzie miał w ramieniu kaniulę (igłę z rurką) w celu pobrania krwi na wizytę.
Wizytą A będzie uczestnik, którego nogi będą poruszane przez maszynę, wizyta B będzie uczestnikiem, którego nogi będą poruszane przez maszynę z dodatkiem mankietów do pomiaru ciśnienia krwi na udach, a wizyta C będzie po prostu uczestnikiem siedzącym nieruchomo na maszyna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania tego należy zrekrutować i zapisać dziewięciu uczestników. Celem badania było określenie wpływu ruchu biernego, z ograniczeniem przepływu krwi i bez niego, przede wszystkim na poziom glukozy i insuliny we krwi. Inne wyniki uwzględniono w innym miejscu tej rejestracji. Protokół będzie obejmował wstępną sesję przesiewową/zapoznawczą stanu zdrowia w Laboratorium Wydolności Człowieka (HPL) na Uniwersytecie w Lancaster, po której nastąpią trzy losowo zamówione wizyty HPL dla każdego uczestnika. Na początku każdej wizyty w HPL uczestnik otrzyma standardowy posiłek. Projekt ma charakter badania krzyżowego, dlatego każdy uczestnik odbędzie wizyty A, B i C i będzie pełnił rolę własnej kontroli.
Każda z wizyt A, B i C będzie polegała na spożyciu posiłku (zawartość węglowodanów 86 g) i założeniu kaniuli na ramię. Następnie z kaniuli będą pobierane próbki krwi w pięciominutowych odstępach przez około 3,5 godziny. Podczas każdej wizyty zostaną zabrane trzy złote próżniówki, aby umożliwić analizę poziomu insuliny. Po pobraniu krwi pojemnik próżniowy pozostawi się do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej na 15 minut, a następnie odwiruje w wirówce w temperaturze 4°C, 1800 RCF, przez 10 minut. Supernatant zostanie przeniesiony do probówki w mikrowirówce poprzez pipetowanie i przechowywany w temperaturze -80°C do analizy w przyszłości przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Ponadto co 5 minut pobierane będą próbki krwi ze strzykawki o pojemności 1 ml i wyrzucane na niechłonną podkładkę. Część wyrzuconego na podkładkę zostanie następnie wciągnięta do rurki kapilarnej w celu analizy za pomocą laboratoryjnego analizatora glukozy/mleczanu Biosen.
Wizyta A obejmie uczestnika siedzącego na dynamometrze izokinetycznym Biodex i mającego obie nogi biernie zgięte i wyprostowane o 90 stopni, przy częstotliwości 1 Hz przez 30 minut. Będzie to trwało 60 sekund, a następnie 60 sekund przerwy i powtórzone 15 razy.
Wizyta B będzie przebiegać tak samo jak wizyta A, ale z dodatkowym okresowym ograniczeniem przepływu krwi. Są to opaski do pomiaru ciśnienia krwi (opaski VALD AirBands) wokół ud, które w stanie napompowanym napełniają się i opróżniają, powodując okluzję tętnic w 80%. Będą one napełniać się i opróżniać w połączeniu z włączaniem i wyłączaniem ruchu pasywnego.
Wizyta C jest wizytą kontrolną i obejmuje uczestnika siedzącego wyłącznie w Biodexie, bez wystąpienia ograniczenia ruchu lub przepływu krwi.
Przez cały czas trwania badania będą wykonywane pomiary w celu pomiaru wyniku określonego w tej rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lancaster, Zjednoczone Królestwo
- Lancaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-35 lat włącznie
- Mężczyzna
- Zdrowy (brak znanych długotrwałych schorzeń / ostra choroba przebiegająca z gorączką)
Kryteria wykluczenia:
- Palacze
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu 12 tygodni)
- Jakiekolwiek leki
- Fobia igieł
- Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mmHg, dowolna wartość
- Wszelkie potencjalne migotanie przedsionków lub schorzenia układu krążenia
- Cukrzyca
- Alergie na jęczmień, gluten, orzechy, migdały
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko ruch pasywny
Uczestnicy przechodzą wyłącznie trening ruchu biernego
|
W badaniu tym wykorzystany zostanie protokół ruchu pasywnego dostarczony na dynamometrze izokinetycznym Biodex przy częstotliwości 1 Hz przez 60 sekund włączenia, 60 sekund przerwy, łącznie przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ruch bierny + okresowe ograniczenie przepływu krwi
Uczestnicy przechodzą trening ruchu pasywnego z ograniczeniem przepływu krwi stosowanym sporadycznie podczas protokołu ruchu pasywnego
|
W badaniu tym wykorzystany zostanie protokół ruchu pasywnego dostarczony na dynamometrze izokinetycznym Biodex przy częstotliwości 1 Hz przez 60 sekund włączenia, 60 sekund przerwy, łącznie przez 30 minut.
Podczas 60 sekund treningu ruchu biernego mankiety ograniczające przepływ krwi, które zostaną założone na nogi, zostaną napompowane, powodując zamknięcie przepływu krwi tętniczej w 80%.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Siedzę nieruchomo tylko w Biodexie - żadnego ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Z przedsiębiorstwa, co 5 minut przez 150 minut
|
Uzyskana przez 5 minutową krew pobiera z kaniuli, a następnie opracowana przez rurkę kapilarną i analizowana przez biosen Benchtop Analyzer
|
Z przedsiębiorstwa, co 5 minut przez 150 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Mierzone po 0, 1, 5, 10, 20 i 30 minutach w odniesieniu do rozpoczęcia protokołu ruchu/sterowania
|
Prędkość tętna uzyskana metodą dopplera ultradźwiękowego
|
Mierzone po 0, 1, 5, 10, 20 i 30 minutach w odniesieniu do rozpoczęcia protokołu ruchu/sterowania
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: Mierzono przez 30 minut, począwszy od rozpoczęcia protokołu ruchu/kontroli
|
Elektromiografia stosowana do określenia wielkości dobrowolnego skurczu mięśni, czujnik umieszczony w 80% na linii pomiędzy przednim kręgosłupem biodrowym górnym a przestrzenią stawową przed przednim brzegiem więzadła przyśrodkowego, w orientacji prostopadłej zgodnie z wytycznymi Seniama
|
Mierzono przez 30 minut, począwszy od rozpoczęcia protokołu ruchu/kontroli
|
|
Poziom insuliny krwi
Ramy czasowe: Natychmiast przed posiłkiem, 30 minut po posiłku i 60 minut po posiłku
|
Uzyskane przez złoto-topowe losowanie krwi
|
Natychmiast przed posiłkiem, 30 minut po posiłku i 60 minut po posiłku
|
|
Poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Z przedsiębiorstwa, co 5 minut przez 150 minut
|
Uzyskana przez 5 minutową krew pobiera z kaniuli, a następnie opracowana przez rurkę kapilarną i analizowana przez biosen Benchtop Analyzer
|
Z przedsiębiorstwa, co 5 minut przez 150 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po posiłku, a następnie ponownie 30 minut po posiłku podczas każdej z trzech wizyt.
|
Grubość mięśnia czworogłowego uda należy zmierzyć za pomocą ultrasonografii w trybie B z sondą liniową.
Grubość mięśni należy określić jako odległość między powięziami mięśniowymi a powierzchnią kości oraz sumę pomiarów z 8 miejsc wykorzystanych w analizie.
|
Mierzono bezpośrednio po posiłku, a następnie ponownie 30 minut po posiłku podczas każdej z trzech wizyt.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .