Øker passiv bevegelse glukoseopptaket i muskler?
En crossover-studie av passiv bevegelsestrening, med og uten blodstrømsbegrensning, for å undersøke postprandiale blodsukkernivåer
Denne studien tar sikte på å undersøke blodsukkerresponsen etter et måltid, og hvordan tre forskjellige bevegelsesprotokoller kan påvirke blodsukkernivået.
Deltakerne vil besøke laboratoriet ved tre forskjellige anledninger. Før hvert besøk vil deltakeren spise et måltid vi gir dem og få en kanyle (en nål med et rør) satt i armen for å tillate blodprøvetaking for besøket.
Besøk A vil være deltakeren som bare får bena flyttet av maskinen, besøk B vil være deltakeren som får bena flyttet av maskinen med tillegg av blodtrykksmansjetter på lårene, og besøk C vil bare være deltakeren som sitter stille på maskinen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil kreve at ni deltakere skal rekrutteres og registreres. Målet med studien er å bestemme effekten av passiv bevegelse, med og uten blodstrømsbegrensning, på primært blodsukker og insulin. Andre utfall inkludert andre steder i denne registreringen. Protokollen vil innebære en innledende helsescreening/familiariseringsøkt i Human Performance Laboratory (HPL) ved Lancaster University, etterfulgt av tre tilfeldig bestilte HPL-besøk per deltaker. Ved begynnelsen av hvert HPL-besøk vil deltakeren få et standardmåltid. Designet er en crossover-studie, derfor vil hver deltaker gjennomføre besøk A, B og C og fungere som sin egen kontroll.
Hvert av besøkene A, B og C vil involvere inntak av et måltid (86g karbohydratinnhold) og innsetting av en kanyle til armen. Blodprøver vil deretter bli tatt fra kanylen med fem minutters mellomrom i ca. 3,5 timer. Tre støvsugere med gulltopp vil bli tatt gjennom hvert besøk for å tillate insulinanalyse. Når blodprøven er tatt, vil vacutaineren stå til å koagulere ved romtemperatur i 15 minutter og deretter sentrifugere i en sentrifuge ved 4°C, 1800 RCF, i 10 minutter. Supernatanten vil bli overført til et mikrofugerør via pipettering og lagret ved -80°C frem til analyse på en fremtidig dato ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). I tillegg vil 1 ml sprøyteblodprøver tas hvert 5. minutt og kastes ut på en ikke-absorberende pute. En brøkdel av denne utstøtingen på puten vil deretter trekkes opp i et kapillærrør for å bli analysert av en Biosen benchtop glukose/laktatanalysator.
Besøk A vil involvere deltakeren som sitter på et Biodex isokinetisk dynamometer og har begge bena passivt bøyd og forlenget gjennom 90 grader, med en frekvens på 1Hz i 30 minutter. Dette vil være 60 sekunder på, etterfulgt av 60 sekunder av, gjentatt 15 ganger.
Besøk B vil innebære det samme som besøk A, men med tillegg av blodstrømsbegrensning av og til. Dette er blodtrykksbånd (VALD AirBands) rundt lårene som vil blåses opp og tømmes for å forårsake 80 % arteriell okklusjon i oppblåst tilstand. Disse vil blåses opp og tømmes i takt med at den passive bevegelsen går av og på.
Besøk C er et kontrollbesøk og vil involvere at deltakeren bare sitter i Biodex uten at det forekommer bevegelses- eller blodstrømsbegrensninger.
Gjennom hele studien vil det bli tatt målinger for å måle utfallsmålet spesifisert i denne registreringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lancaster, Storbritannia
- Lancaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-35 år, inkludert
- Mann
- Frisk (ingen kjente langsiktige helsetilstander / akutt febersykdom)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Nylig bloddonasjon (innen 12 uker)
- Enhver medisin
- Fobi for nåler
- Blodtrykk ≥ 140/90 mmHg, begge tall
- Eventuelle potensielle atrieflimmer eller kardiovaskulære helsetilstander
- Diabetes
- Allergi mot bygg, gluten, nøtter, mandler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun passiv bevegelse
Deltakerne gjennomgår kun passiv bevegelsestrening
|
Denne studien vil bruke en passiv bevegelsesprotokoll levert på et Biodex isokinetisk dynamometer ved 1Hz i 60 sekunder på, 60 sekunder av, i totalt 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Passiv bevegelse + intermitterende blodstrømsbegrensning
Deltakerne gjennomgår passiv bevegelsestrening med blodstrømsbegrensning påført intermitterende under den passive bevegelsesprotokollen
|
Denne studien vil bruke en passiv bevegelsesprotokoll levert på et Biodex isokinetisk dynamometer ved 1Hz i 60 sekunder på, 60 sekunder av, i totalt 30 minutter.
I løpet av de 60 sekundene med passiv bevegelsestrening, vil blodstrømsbegrensningsmansjetter som påføres bena blåses opp for å forårsake 80 % arteriell blodstrømokkklusjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Sitter stille i bare Biodex - ingen bevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: Fra forhåndsmål, hvert 5. minutt i 150 minutter
|
Oppnådd med 5 minutter
|
Fra forhåndsmål, hvert 5. minutt i 150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral arteriell blodhastighet
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter i forhold til bevegelses-/kontrollprotokollen som starter
|
Oppnådd pulshastighet via ultralyddoppler
|
Målt ved 0, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter i forhold til bevegelses-/kontrollprotokollen som starter
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Målt i 30 minutter fra start av bevegelse/kontrollprotokoll
|
Elektromyografi brukt for å oppnå omfanget av frivillig muskelkontraksjon, sensor plassert ved 80 % på linjen mellom fremre spina iliaca superior og leddrommet foran den fremre grensen av det mediale ligamentet med vinkelrett orientering i henhold til Seniam veiledning
|
Målt i 30 minutter fra start av bevegelse/kontrollprotokoll
|
|
Blodinsulinnivå
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsmessig, 30 minutter etter måltid og 60 minutter etter måltid
|
Oppnådd av Gold-Top Vacutainer Blood Draw
|
Umiddelbart forhåndsmessig, 30 minutter etter måltid og 60 minutter etter måltid
|
|
Blodlaktatnivå
Tidsramme: Fra forhåndsmål, hvert 5. minutt i 150 minutter
|
Oppnådd med 5 minutter
|
Fra forhåndsmål, hvert 5. minutt i 150 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Målt umiddelbart etter måltid og deretter igjen 30 minutter etter måltid, ved hvert av de tre besøkene.
|
Muskeltykkelsen på quadriceps femoris skal måles ved hjelp av en B-modus ultrasonografi med en lineær array-sonde.
Muskeltykkelse skal bestemmes som avstanden mellom muskelfascien og beingrenseflaten, og summen av målinger av de 8 stedene som ble brukt i analysen.
|
Målt umiddelbart etter måltid og deretter igjen 30 minutter etter måltid, ved hvert av de tre besøkene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .