- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704126
Øger passiv bevægelse glukoseoptagelsen i muskler?
En crossover-undersøgelse af passiv bevægelsestræning, med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning, for at undersøge postprandiale blodsukkerniveauer
Denne undersøgelse har til formål at undersøge blodsukkerresponsen efter et måltid, og hvordan tre forskellige bevægelsesprotokoller kan påvirke blodsukkerniveauet.
Deltagerne vil besøge laboratoriet ved tre forskellige lejligheder. Før hvert besøg spiser deltageren et måltid, vi giver dem, og får sat en kanyle (en nål med et rør) i armen for at tillade blodprøvetagning til besøget.
Besøg A vil være deltageren, der bare får deres ben flyttet af maskinen, besøg B vil være deltageren, der får deres ben flyttet af maskinen med tilføjelse af blodtryksmanchetter på deres lår, og besøg C vil blot være deltageren, der sidder stille på maskinen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kræver, at ni deltagere skal rekrutteres og tilmeldes. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af passiv bevægelse, med og uden blodgennemstrømningsbegrænsning, på primært blodsukker og insulin. Andre resultater inkluderet andetsteds i denne registrering. Protokollen vil involvere en indledende sundhedsscreening/-familiariseringssession i Human Performance Laboratory (HPL) ved Lancaster University, efterfulgt af tre tilfældigt ordnede HPL-besøg pr. deltager. I begyndelsen af hvert HPL-besøg får deltageren et standardmåltid. Designet er en crossover-undersøgelse, derfor vil hver deltager gennemføre besøg A, B og C og fungere som deres egen kontrol.
Hvert af besøgene A, B og C vil involvere indtagelse af et måltid (86 g kulhydratindhold) og indsættelse af en kanyle til armen. Derefter udtages blodprøver fra kanylen med fem minutters intervaller i ca. 3,5 timer. Tre guld-top vacutainere vil blive taget under hvert besøg for at muliggøre insulinanalyse. Når blodprøven er taget, vil vacutaineren blive efterladt til at størkne ved stuetemperatur i 15 minutter og derefter centrifugeret i en centrifuge ved 4°C, 1800 RCF, i 10 minutter. Supernatanten overføres til et mikrofugerør via pipettering og opbevares ved -80°C indtil analyse på en fremtidig dato ved brug af et enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Derudover vil der blive taget 1 ml sprøjteblodprøver hvert 5. minut og kastet ud på en ikke-absorberende pude. En brøkdel af denne udstødning på puden vil derefter trækkes op i et kapillarrør for at blive analyseret af en Biosen-benchtop-glucose/lactat-analysator.
Besøg A vil involvere, at deltageren sidder på et Biodex isokinetisk dynamometer og har begge ben passivt bøjet og strakt 90 grader ved en frekvens på 1 Hz i 30 minutter. Dette vil være 60 sekunder tændt, efterfulgt af 60 sekunder slukket, gentaget 15 gange.
Besøg B vil involvere det samme som besøg A, men med tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning med mellemrum. Disse er blodtryksbånd (VALD AirBands) omkring lårene, som vil pustes op og tømmes for at forårsage 80 % arteriel okklusion i deres oppustede tilstand. Disse vil pustes op og tømmes i takt med, at den passive bevægelse tændes og slukkes.
Besøg C er et kontrolbesøg og involverer, at deltageren kun sidder i Biodex, uden at der forekommer bevægelses- eller blodgennemstrømningsbegrænsninger.
Gennem hele undersøgelsen vil der blive foretaget målinger for at måle det resultatmål, der er angivet i denne registrering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lancaster, Det Forenede Kongerige
- Lancaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år, inklusive
- Han
- Sund (ingen kendte langsigtede helbredstilstande / akut febril sygdom)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Nylig bloddonation (inden for 12 uger)
- Enhver medicin
- Fobi for nåle
- Blodtryk ≥ 140/90 mmHg, begge tal
- Enhver potentiel atrieflimren eller kardiovaskulære helbredstilstande
- Diabetes
- Allergi over for byg, gluten, nødder, mandler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun passiv bevægelse
Deltagerne gennemgår kun passiv bevægelsestræning
|
Denne undersøgelse vil bruge en passiv bevægelsesprotokol leveret på et Biodex isokinetisk dynamometer ved 1 Hz i 60 sekunder tændt, 60 sekunder slukket, i alt 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: Passiv bevægelse + intermitterende blodgennemstrømningsbegrænsning
Deltagerne gennemgår passiv bevægelsestræning med blodgennemstrømningsbegrænsning påført intermitterende under den passive bevægelsesprotokol
|
Denne undersøgelse vil bruge en passiv bevægelsesprotokol leveret på et Biodex isokinetisk dynamometer ved 1 Hz i 60 sekunder tændt, 60 sekunder slukket, i alt 30 minutter.
I løbet af de 60 sekunder af passiv bevægelsestræning, vil blodgennemstrømningsbegrænsende manchetter, som påføres benene, blive pustet op for at forårsage 80 % arteriel blodgennemstrømningsokklusion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Sidder stille i Biodex kun - ingen bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseniveau
Tidsramme: Fra præ-måltider hvert 5. minut i 150 minutter
|
Opnået med 5 minutters intervalblodtræk fra kanyle og derefter trukket op af et kapillarrør og analyseret af BioSe Benchtop Analyzer
|
Fra præ-måltider hvert 5. minut i 150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral arteriel blodhastighed
Tidsramme: Målt ved 0, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter i forhold til bevægelses-/kontrolprotokollen, der begynder
|
Opnået pulshastighed via ultralydsdoppler
|
Målt ved 0, 1, 5, 10, 20 og 30 minutter i forhold til bevægelses-/kontrolprotokollen, der begynder
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Målt i 30 minutter fra start af bevægelse/kontrolprotokol
|
Elektromyografi bruges til at opnå størrelsen af frivillig muskelkontraktion, sensor placeret ved 80 % på linjen mellem anterior spina iliaca superior og ledrummet foran den forreste kant af det mediale ligament med vinkelret orientering i henhold til Seniam vejledning
|
Målt i 30 minutter fra start af bevægelse/kontrolprotokol
|
|
Blodinsulinniveau
Tidsramme: Straks præ-måltid, 30 minutter efter måltid og 60 minutter efter måltid
|
Opnået af Gold-Top Vacutainer Blood Draw
|
Straks præ-måltid, 30 minutter efter måltid og 60 minutter efter måltid
|
|
Blodlactatniveau
Tidsramme: Fra præ-måltider hvert 5. minut i 150 minutter
|
Opnået med 5 minutters intervalblodtræk fra kanyle og derefter trukket op af et kapillarrør og analyseret af BioSe Benchtop Analyzer
|
Fra præ-måltider hvert 5. minut i 150 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær tykkelse
Tidsramme: Målt umiddelbart efter måltid og derefter igen 30 minutter efter måltid, ved hvert af de tre besøg.
|
Muskeltykkelsen af quadriceps femoris skal måles ved hjælp af en B-mode ultralyd med en linear-array probe.
Muskeltykkelse skal bestemmes som afstanden mellem muskelfascierne og knoglegrænsefladen og summen af målinger af de 8 steder, der er brugt i analysen.
|
Målt umiddelbart efter måltid og derefter igen 30 minutter efter måltid, ved hvert af de tre besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Passiv bevægelse
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAfsluttetPTSD | ManiodepressivSpanien