Verhoogt passieve beweging de opname van glucose in de spieren?
Een cross-overstudie van passieve bewegingstraining, met en zonder beperking van de bloedstroom, om de postprandiale bloedglucosewaarden te onderzoeken
Deze studie heeft tot doel de bloedsuikerrespons na een maaltijd te onderzoeken en hoe drie verschillende bewegingsprotocollen de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden.
Deelnemers zullen het lab op drie verschillende gelegenheden bezoeken. Vóór elk bezoek eet de deelnemer een maaltijd die wij hem geven en wordt er een canule (een naald met een slangetje) in de arm geplaatst om bloedafname voor het bezoek mogelijk te maken.
Bij bezoek A zal de deelnemer zijn waarbij alleen de benen door de machine worden bewogen, bij bezoek B zal de deelnemer zijn waarbij de benen door de machine worden bewogen met bloeddrukmanchetten om de dijen, en bij bezoek C zal alleen de deelnemer stilzitten de machine.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek moeten negen deelnemers worden gerekruteerd en ingeschreven. Het doel van het onderzoek is om het effect van passieve beweging, met en zonder bloedstroombeperking, op voornamelijk de bloedglucose en insuline te bepalen. Overige uitkomsten elders in deze registratie opgenomen. Het protocol omvat een eerste gezondheidsscreening/vertrouwenssessie in het Human Performance Laboratory (HPL) van de Lancaster University, gevolgd door drie willekeurig gerangschikte HPL-bezoeken per deelnemer. Aan het begin van elk HPL-bezoek krijgt de deelnemer een standaardmaaltijd. Het ontwerp is een cross-overstudie, daarom zal elke deelnemer de bezoeken A, B en C voltooien en als zijn eigen controle fungeren.
Bij elk van de bezoeken A, B en C is het nuttigen van een maaltijd (86 g koolhydraten) en het inbrengen van een canule in de arm betrokken. Vervolgens worden gedurende ongeveer 3,5 uur met tussenpozen van vijf minuten bloedmonsters uit de canule afgenomen. Tijdens elk bezoek worden drie gouden vacutainers afgenomen om insulineanalyse mogelijk te maken. Nadat het bloed is afgenomen, laat men de vacutainer gedurende 15 minuten bij kamertemperatuur stollen en vervolgens gedurende 10 minuten in een centrifuge bij 4 °C, 1800 RCF, draaien. Het supernatant wordt via pipetteren naar een microfugebuis overgebracht en bij -80°C bewaard tot analyse op een toekomstige datum met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Bovendien worden er elke 5 minuten bloedmonsters van 1 ml uit een injectiespuit genomen en op een niet-absorberend kussentje gespoten. Een fractie van deze uitwerping op het kussentje wordt vervolgens in een capillair buisje opgezogen om te worden geanalyseerd door een Biosen tafelmodel glucose/lactaatanalysator.
Bij bezoek A zal de deelnemer op een isokinetische Biodex-dynamometer zitten en beide benen passief gebogen en gestrekt over 90 graden, met een frequentie van 1 Hz gedurende 30 minuten. Dit is 60 seconden aan, gevolgd door 60 seconden uit, 15 keer herhaald.
Bezoek B zal hetzelfde inhouden als bezoek A, maar met af en toe een beperking van de bloedstroom. Dit zijn bloeddrukbanden (VALD AirBands) rond de dijen die opblazen en leeglopen om in opgeblazen toestand 80% arteriële occlusie te veroorzaken. Deze zullen opblazen en leeglopen in combinatie met de passieve beweging die aan en uit gaat.
Bezoek C is een controlebezoek waarbij de deelnemer alleen in de Biodex zit, zonder dat er sprake is van bewegings- of bloedstroombeperking.
Gedurende het gehele onderzoek zullen metingen worden verricht om de in deze registratie genoemde uitkomstmaat te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk
- Lancaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar, inclusief
- Mannelijk
- Gezond (geen bekende langdurige gezondheidsproblemen / acute koortsziekte)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Recente bloeddonatie (binnen 12 weken)
- Eventuele medicatie
- Fobie voor naalden
- Bloeddruk ≥ 140/90 mmHg, beide cijfers
- Elke mogelijke atriale fibrillatie of cardiovasculaire gezondheidsproblemen
- Diabetes
- Allergieën voor gerst, gluten, noten, amandelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen passieve beweging
Deelnemers ondergaan uitsluitend passieve bewegingstraining
|
Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een passief bewegingsprotocol dat wordt geleverd op een Biodex isokinetische dynamometer bij 1 Hz gedurende 60 seconden aan, 60 seconden uit, voor een totaal van 30 minuten.
|
|
Experimenteel: Passieve beweging + intermitterende beperking van de bloedstroom
Deelnemers ondergaan een passieve bewegingstraining waarbij tijdens het passieve bewegingsprotocol af en toe een beperking van de bloedstroom wordt toegepast
|
Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een passief bewegingsprotocol dat wordt geleverd op een Biodex isokinetische dynamometer bij 1 Hz gedurende 60 seconden aan, 60 seconden uit, voor een totaal van 30 minuten.
Tijdens de 60 seconden durende passieve bewegingstraining worden de bloedstroombeperkende manchetten, die op de benen worden aangebracht, opgeblazen om een occlusie van de arteriële bloedstroom voor 80% te veroorzaken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen stilzitten in Biodex - geen beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: Van pre-maaltijd, elke 5 minuten gedurende 150 minuten
|
Verkregen door 5 minuten intervalbloedtekens uit canule en vervolgens opgesteld door een capillaire buis en geanalyseerd door Biosen Benchop Analyzer
|
Van pre-maaltijd, elke 5 minuten gedurende 150 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Femorale arteriële bloedsnelheid
Tijdsspanne: Gemeten op 0, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten ten opzichte van het bewegings-/controleprotocol dat begint
|
Verkregen pulssnelheid via ultrasone doppler
|
Gemeten op 0, 1, 5, 10, 20 en 30 minuten ten opzichte van het bewegings-/controleprotocol dat begint
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 30 minuten vanaf het begin van het bewegings-/controleprotocol
|
Elektromyografie gebruikt om de omvang van vrijwillige spiercontractie te verkrijgen, sensor geplaatst op 80% van de lijn tussen de voorste spina iliaca superior en de gewrichtsruimte vóór de voorste rand van het mediale ligament met loodrechte oriëntatie volgens Seniam-geleiding
|
Gemeten gedurende 30 minuten vanaf het begin van het bewegings-/controleprotocol
|
|
Bloedinsuline niveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-maaltijd, 30 minuten na het maaltijd en 60 minuten na het maaltijd
|
Verkregen door bloedafname van gouden top-vacutatie
|
Onmiddellijk pre-maaltijd, 30 minuten na het maaltijd en 60 minuten na het maaltijd
|
|
Bloedlactaatniveau
Tijdsspanne: Van pre-maaltijd, elke 5 minuten gedurende 150 minuten
|
Verkregen door 5 minuten intervalbloedtekens uit canule en vervolgens opgesteld door een capillaire buis en geanalyseerd door Biosen Benchop Analyzer
|
Van pre-maaltijd, elke 5 minuten gedurende 150 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de maaltijd en vervolgens opnieuw 30 minuten na de maaltijd, bij elk van de drie bezoeken.
|
De spierdikte van de quadriceps femoris moet worden gemeten met behulp van een B-modus echografie met een lineaire array-sonde.
De spierdikte moet worden bepaald als de afstand tussen de spierfasciae en het botgrensvlak, en de som van de metingen van de 8 in de analyse gebruikte locaties.
|
Gemeten onmiddellijk na de maaltijd en vervolgens opnieuw 30 minuten na de maaltijd, bij elk van de drie bezoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .